Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

International Journal of Acupuncture е научно списание, посветено на акупунктурата и свързаните с нея техники, както и на традиционната китайска медицина (TCM) във всичките й аспекти. Целта му е да събуди загрижеността на испаноезичните акупунктуристи, като същевременно им предложи възможността за разпространение на резултатите от клиничния им опит или изследвания. Международният вестник по акупунктура ще разгледа за публикуване произведения, свързани с TCM като цяло и акупунктурата и по-специално свързаните с нея техники, клиничните му приложения като терапевтичен метод, научните й основи в светлината на съвременните познания, както и клинични изследвания и основна информация на неговите диагностични или терапевтични основи.

Индексирано в:

Следвай ни в:

CiteScore измерва средния брой цитати, получени за публикувана статия. Прочетете още

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

ефекти

Ефикасността и поносимостта на акупунктурата за лечение на хронична болка бяха оценени при голям брой пациенти в рамките на 3-те големи пилотни проекта на германски застрахователи. Въпреки че данните за ефикасността са разкрити подробно в голям брой публикации (резюме в Melchart et al. 1, Witt et al. 2,3 и Endres et al. 4), въпросът за безопасността и поносимостта до момента е публикуван само оскъдни или временни данни 5,6. Настоящата работа представя съответните резултати от това наблюдение, проведено в пилотни проекти на германски застрахователи.

Въпросникът, представен на пациента след края на лечението, съдържа следния въпрос: "Имали ли сте някакви странични ефекти от акупунктурата?" Ако отговорът е положителен, пациентът трябва да посочи страничните ефекти и ако „изобщо не е бил засегнат“, „той се е почувствал само малко засегнат“ или „е бил силно засегнат“ от тях. Основният анализ на „разширената документация“ беше извършен само с 6 140 пациенти, за които разполагахме с 3 попълнени въпросника и подробен лекарски въпросник. Тъй като в този случай би могло да възникне пристрастие при подбора, беше извършен допълнителен анализ на 12 747 налични въпросника на пациентите, попълнени в края на лечението (вж. Също Weidenhammer et al 8).

За 5479 от 6140 пациенти, включени в основния анализ в „разширената документация“, беше възможно уникално да се присвоят съответните въпросници от „основната документация“, попълнена от лекарите. По този начин беше възможно да се проучи до каква степен мненията на лекаря и пациента се съгласиха относно появата на странични или неблагоприятни ефекти.

Медицинска оценка съгласно основна документация

По отношение на глобалната оценка на рисковете от лечението, в 31,7% от случаите лекарите не посочват никакви данни. В тези случаи остава неясно дали от гледна точка на лекаря изобщо няма неблагоприятни ефекти, ако лекарят не е в състояние да вземе решение за някоя от предложените категории отговор, ако не желае да посочи нищо за това, или ако той пренебрегна въпроса. По отношение на онези, които са отговорили, в 93,6% от случаите отговорът е отбелязан "без неблагоприятни ефекти" (Таблица 1). В 4.4% от случаите са установени неблагоприятни ефекти, които обаче не оказват „значително“ влияние върху пациентите. При други 0,3% се наблюдава „значително“ въздействие и при 0,2% терапевтичната ефикасност е превишена от гледна точка на лекарите. Отговорът „не подлежи на оценка“ е избран в 1,4% от случаите. Няма фундаментални разлики между пациентите във всяка индикационна група по отношение на оценка на риска от лечението.

По отношение на въпроса за неблагоприятните ефекти, в 7,8% от случаите е посочен поне един неблагоприятен ефект. Таблица 2 показва резултатите в детайли. От 6 предварително дефинирани неблагоприятни ефекти „болка при пункция“ е отбелязана при 3,95% от общо 503 397 случая; "хематом", в 3,28%; „кръвоизлив“ (в точката на въвеждане на иглата), в 1,56%; „проблеми с кръвообращението“, при 0,41% и „забравена игла“, при 0,28% от тях. В общо още 39 случая (съответстващи на 0,007%) бяха споменати „инфекции“, които след консултация със съответните лекари, във всички случаи бяха „локални“ реакции, които по-късно бяха отнесени към категорията „други“. „Другите“ неблагоприятни ефекти са регистрирани в 0,63% от случаите. Най-често срещаните отговори, открити тук, са "локални кожни реакции/еритем", "влошаване на дискомфорта", "усещане за горещина", "умора" и "първоначално влошаване".

Анализът на разпределението на броя на пациентите с документирани нежелани ефекти на лекар е много показателен, за да се оцени общата честота на акупунктурните нежелани ефекти. По този начин относителната честота на тези пациенти е определена за всеки лекар, който е имал поне 10 документирани клинични случая. За лекарите с по-малко от 10 случая оценката може да бъде твърде случайна. От така избраните 7195 лекари, 40,9% от тях не съобщават за никакъв неблагоприятен ефект. Разпределението (фиг. 1) показва изключително асиметрична форма в целия диапазон от стойности. Например, средната честота на страничните ефекти е 1,96%, докато 10% от лекарите съобщават за нежелани ефекти при 27% от своите пациенти и дори повече (максимумът е 100%).

Фиг. 1: Разпределение на честотата на пациентите с неблагоприятни ефекти (AE), изчислено от лекар; 7195 лекари с 10 лекувани случая (изготвени са и статистически стойности на съответното нормално разпределение)

Следователно панорамата, очертана от лекарите в това отношение, беше много разнородна.

Доклади за сериозни неблагоприятни ефекти от лечението

До 30 юни 2003 г. са докладвани 13 случая на сериозни неблагоприятни ефекти, които са били по-точно определени чрез свързване със съответния лекар - доколкото е възможно - и чиято еволюция също е била проследена. Това се равнява на честота от 0,0026% по отношение на общия брой лекувани случаи (503 397) и съотношение 1: 325 000 по отношение на броя на приложените индивидуални сесии за акупунктура (общо 4 243 637). В периода между юли 2003 г. и декември 2004 г. са докладвани още 4 сериозни неблагоприятни ефекти, свързани с лечението. Таблица 3 описва накратко 17-те случая. По отношение на общия брой документирани клинични случаи (882 847), получената честота е 0,0019%, докато по отношение на общия брой отделни акупунктурни сесии (около 7 945 000) тя съответства на поява от 1: 467 000.

Данни за пациенти от разширена документация

При консултация с пациенти чрез разширена документация, 9,3% от всички пациенти отговориха положително на въпроса дали са се появили странични ефекти. От тях 10,4% посочват, че тези ефекти изобщо не са ги повлияли. В 65,1% от случаите, при които се появяват странични ефекти, пациентите заявяват, че са засегнати само леко, а в останалите 24,5% (еквивалентно на 1,5% от всички консултирани пациенти) ефектите са ги засегнали сериозно според тяхната гледна точка (таблица 4). Тъй като 31% от пациентите, които са имали нежелани реакции, не са предоставили данни за степента на тяхното участие, оценката на честотата на страничните ефекти, възприемани като много отрицателни, е покрита с определена степен на несигурност.

Ако изходим от основата, че във всички случаи, в които липсват данни, не е имало сериозно засягане, се получава обща честота от 1,5%. Но ако, от друга страна, приемем, че една четвърт от пациентите, които не са предоставили данни, също са оценили участието като значимо, тогава общата честота е 2,3%. Оттук и грубата оценка, че всеки 50 пациент, подложен на акупунктура, е имал страничен ефект, считан за субективно важен.

Делът на пациентите със странични ефекти варира от 7,0% (пациенти с остеоартритна болка) до 11,4% (пациенти с главоболие). Най-често цитираните нежелани реакции са обобщени в таблица 5.

Тъй като тази оценка на дела на нежеланите реакции се основава на групата пациенти с пълни записи на данни, не може да се изключат изкривявания, като се изключат пациенти, които са спрели преждевременно лечението (вероятно поради появата на странични ефекти). За да се гарантира, изчислението беше повторено на базата на всички пациенти с въпросници при завършване на лечението с акупунктура. Като се вземат предвид тези 12 747 пациенти, е получен относителен дял от пациентите със странични ефекти от 8,9%. Тази цифра е малко под 9,3% процента въз основа на групата, която е издала оценка. Следователно вероятността да се подцени честотата на страничните ефекти, като се вземе групата, издала оценка, може да бъде минимална.

Сравнение между данни от лекар и пациент

9,4% от пациентите (n = 5479) заявяват, че са имали нежелани реакции, а лекарите документират поне един неблагоприятен ефект при 8,7% от пациентите (Таблица 6). Припокриването обаче между тях е относително ниско. В 7,1% от всички случаи лекарят посочва неблагоприятен ефект, докато пациентът не съобщава за такъв. И обратно, в 7,9% от случаите пациентът твърди, че е имал странични ефекти, но лекарят не посочва никакъв неблагоприятен ефект. Само в 1,5% от случаите и лекарят, и пациентът съобщават за страничен ефект едновременно.

Тези резултати показват, че акупунктурата, прилагана от добре обучени лекари, е безопасен метод за лечение. Във въпросното наблюдателно проучване много рядко се съобщава за сериозни нежелани събития или усложнения. Около 9% от пациентите обаче съобщават за странични ефекти и една четвърт от тях ги възприемат като много негативни. Имаше малко съгласие между лекарите и пациентите дали е възникнал неблагоприятен или вторичен ефект.

Доколкото ни е известно, това е най-голямото числено проучване в света за безопасността и поносимостта на акупунктурното лечение. В пилотния проект за застраховка AOK повече пациенти са били лекувани заедно, но анализът на данните за грижите е извършен само върху извадка от само 200 000 пациенти. От друга страна, много по-малко пациенти са участвали в пилотния проект на застрахователния фонд Techniker Krankenkasse, отколкото в пилотните проекти на застрахователния фонд Ersatzkassen 2; той обаче предостави методологични предимства по отношение на надеждността на данните.

Въпреки че в някои случаи могат да възникнат проблеми с дефинирането на сериозни неблагоприятни последици, основният проблем в този контекст се състои в това дали събитията са били действително докладвани във всички случаи или поне в по-голямата си част. В тази връзка не можем да направим никакви сигурни твърдения. Тъй като обаче нашите данни са в съответствие с резултатите, получени към днешна дата от пилотния проект за застраховка Techniker Krankenkasse 2, в който има данни за всички пациенти (не само от лекари, но и от пациенти), стигнахме до заключението, че случаите, свързани с това - поне в първата фаза на проекта - бяха най-ефективно посочени. Последвалата консултация относно обстоятелствата и развитието на събитията беше трудна в някои случаи, тъй като отчасти важната информация не беше налична (например, когато лекарят знаеше събитието, но не участваше в последващото лечение) или лекарите бяха резервирани в тяхната комуникация. Събраните тук данни и многобройните съобщения, публикувани в международната библиография 13-15, показват, че сериозните неблагоприятни ефекти и усложнения се появяват много рядко при акупунктурни лечения.

W. Weidenhammer: планиране, координация, оценка, интерпретация и критична ревизия на ръкописа; А. Укрепване: координация, последващи действия, тълкуване и критична ревизия на ръкописа; D. Melchart: планиране, ръководство на цялото изследване, интерпретация и критична ревизия на ръкописа; К. Линде: планиране, съвети, тълкуване, проектиране и преразглеждане на ръкописа.

Участващи застрахователни компании

Пилотният проект за германски застрахователи беше осъществен от следните застрахователни компании: Deutsche Angestellten-Krankenkasse (DAK), Хамбург; Barmer Ersatzkasse (BEK), Вупертал; Kaufmännische Krankenkasse (KKH), Хановер; Hamburg-Münchener Krankenkasse (HaMü), Хамбург; Hanseatische Krankenkasse (HEK), Хамбург; Gmünder Ersatzkasse (GEK), Schwäbisch Gmünd; HZK Krankenkasse für Bau-und Holzberufe, Хамбург; Брюлер Ерзацкасе, Золинген; Krankenkasse Eintracht Heusenstamm (KEH), Heusenstamm и Buchdrucker Krankenkasse (BK), Хановер.

Пилотните проекти и свързаните с тях изследвания са финансирани от гореспоменатите застрахователни компании.