Хранене и затлъстяване: тел. 660 38 30 41

Галета

ДЕКЕМВРИ, МЕСЕЦ НА ПАКРЕА

alberdi

Испанската фондация за храносмилателната система (FEAD) извършва дейности за популяризиране на този жизненоважен орган на храносмилателната система сред населението и как да се грижи и предотвратява неговите заболявания.

В Испания годишно се диагностицират над 33 000 случая на панкреатични заболявания, от които по-голямата част са случаи на остър панкреатит. Основен съвет е да се избягват алкохолът и тютюнът, основните токсини на панкреаса, както и да се яде диета, богата на плодове, зеленчуци и витамин D. В приложения текст предлагаме да прочетете информацията, предоставена от FEAD за нейното разпространение сред испанското население.

ЛИНАХЛОТИД: Ново лечение за синдром на раздразнените черва тип запек

През тази есен на 2014 г. най-накрая се проведе въвеждането на ново лечение с глобална визия за синдром на раздразнените черва от тип запек (IBS). IBS засяга между 6% и 12% от европейското население. Това е функционално стомашно-чревно разстройство с неизвестна причина или идиопатично, което се определя от наличието на коремна болка или дискомфорт, свързани с промяна в ритъма на червата за продължителни периоди от време. Лечението му е предимно симптоматично (вижте страницата за лечение на IBS). В рамките на механизмите за производство на заболяването се установява повишаване на чувствителността или свръхчувствителност, висцерални и чревни промени в подвижността, в допълнение към психосоциални фактори, хранителни добавки или стомашно-чревни инфекции.

Препоръчаното лечение е линаклотид (Constella®), което е първото лекарство в Европейския съюз, разрешено специално за лечение на IBS от тип запек. Механизмът му на действие е на агонист на човешкия рецептор на гвайлат циклаза С на нивото на епителните клетки на тънките черва и дебелото черво, като води до увеличаване на потока вода в чревния лумен, ускорявайки преминаването на твърди вещества през храносмилателния тракт. Но има и втори благоприятен ефект върху висцералната свръхчувствителност, като намалява чувствителността на чревните нервни влакна към болезнени стимули. Следователно, той предлага глобално лечение както за болка или дискомфорт, така и за промяна на чревния ритъм. Ефективността му при лечението е потвърдена в регистрационни проучвания при строги регулаторни критерии на европейските и американските агенции по лекарствата.

Дозировката му е 1 дневна таблетка от 290 мкг, приета преди закуска, около 30 минути. Той практически няма чревна абсорбция, така че не е свързан с неблагоприятни системни ефекти и единственият релевантен страничен ефект, наблюдаван през първата седмица на приложение, е лека или умерена диария. Ефективността му е очевидна през първите 4 седмици на приложение, така че пациентите, които не реагират, могат да бъдат оттеглени по-рано и да не разширяват употребата му по неоправдан начин. Регистрираното му показание е при пациенти с IBS тип умерен или тежък запек, които са тези със значително влошаване на качеството на живот, вторично вследствие на храносмилателния процес и които не реагират на обичайните мерки.

На нашия уебсайт имате информация за IBS и неговото лечение, която ви препоръчваме да прегледате, за да увеличите информацията си за този процес.

Напредък в лечението на хепатит С.

Докато в Испания се постига споразумение за Sofosbuvir в Европа, комбинацията Sofosbuvir-Ledipasvir е одобрена.

И накрая, Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството постигна споразумение с лабораторията Gilead Sciences за комерсиализацията и публичното финансиране на Sofosbuvir в Испания. От 1 октомври включването му в публичната система ще бъде продиктувано и предписването му ще бъде предмет на изготвения доклад за терапевтичното позициониране. След тази стъпка всяка автономна общност за кратък период от време, всички се надяваме, трябва да започне да се раздава в болнични аптеки.

Въпреки че одобрението и пускането на пазара на Sofosbuvir (Sovaldi) в Испания е чудесна новина за пациенти с хепатит С, от началото на тази година той е лекарството от първа линия в клиничните насоки за лечение на хепатит С в САЩ и Европа ., два факта изпъкват:

Първият, който на практика по същото време, когато нашето министерство най-накрая даде новината за следващото си одобрение, закъснявайки почти 9 месеца за одобрението си от Европейската агенция по лекарствата, в Европа вече е направена следващата стъпка. Това е зелена светлина за следващото одобрение на първата комбинация от два директни антивирусни средства, формулирани в една и съща таблетка за лечение на хепатит С и без необходимост от добавяне на интерферон към антивирусното лечение, лечението със Sofosbuvir + Ledipasvir (Harvoni), също от лабораторията Gilead Sciences. От само себе си се разбира, че висока ефективност и добра толерантност и профил на безопасност. Ще бъде необходимо да се види кога тази терапия е друга комбинация от лекарства като тази на Abbvie, която скоро ще бъде одобрена в Европа, те пристигат в Испания и това е свързано с втората част, как?

Трябва да сме наясно с доклада за терапевтичното позициониране и при кого ще бъде продиктувано одобрението за отпускане, като се има предвид цената му, със сигурност няма да бъде лекарството на първо място за всички пациенти, а вероятно само за пациенти с хроничен хепатит С с напреднала фиброза/цироза или с чернодробна трансплантация. Комерсиализацията ще бъде на Sofosbuvir в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин или само с рибавирин при непоносимост към интерферон. Освен това трябва да се вземе предвид възможността за комбинирано лечение, при определени ситуации, със Simeprevir (Olysio) или Daclatasvir (Daklinza), със или без рибавирин.

Това е свързано и с това как лечението им ще бъде съвместимо с други режими, като Симепревир, също с висока ефикасност, по-ниски разходи (това лято е одобрено с таван на разходите за публичната система), макар и по-дълго (24 срещу 12 седмици) и ако предишните антивирусни средства с по-лоша поносимост и голям брой таблетки, боцепревир и телапревир, вече са изместени от нашата вадемекума или са отворени индикации за пациенти, които нямат достъп до новите лекарства, веднага щом ни видят за лечение с интерферон и рибавирин само бъдете етично осъдителни в тези времена и в държава от западния свят.

Така че вече през този месец октомври ще актуализираме ръководството за лечение на хепатит С на нашия уебсайт и ще бъдем внимателни към доклада за терапевтично позициониране.

Пристигат новите антивирусни средства за лечение на хепатит С.

От края на 2011 г. лечението на хроничен хепатит С предприе важна стъпка с прилагането в клиничната практика на първите директни антивирусни средства, боцепревир и телапревир. И двата инхибитора на хепатит С вирус (HCV) NS3/4A протеаза са избраният режим за лечение на хепатит С генотип 1 в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин. Въпреки че недостатъците им са пристрастяване или увеличаване на броя и интензивността на страничните ефекти от лечението, големият брой таблетки, които трябва да се приемат, и продължителността на лечението все още се удължават между 24 и 48 седмици. Не трябва да се забравя, че въпреки това е възможно да се увеличи трайността на вирусологичния отговор или лечението на хронична HCV инфекция с поне или повече от 30% в сравнение с лечението с пегилиран интерферон и рибавирин, като честотата на отговор е по-висока от 65% в нелекувани преди това пациенти.

От началото на тази година в Европа от Европейската агенция по лекарствата (EMA) са одобрени нови директни антивирусни средства срещу HCV за лечение на хепатит С, които биха могли да се нарекат второ поколение и които позволяват по-кратко лечение и броят на таблетките се намалява значително, както и страничните ефекти и проблемите с толерантността, които те произвеждат. По този начин в началото на тази година бяха одобрени Sofosbuvir, инхибитор на HCV полимераза, и по-късно Simeprevir, второ поколение протеазен инхибитор, и Daclastavir, инхибитор на протеина NS5a. По този начин новите клинични насоки за лечение на хроничен хепатит С на Европейската асоциация за изследване на черния дроб застъпват лечението с тези лекарства като първа линия, с повече или по-малко значение на едното или другото, или тяхната комбинация, в зависимост върху вирусния генотип., тип неотговор на предишни лечения, толерантност към интерферон или степен на увреждане на черния дроб Освен това през следващата година се очакват нови лекарства като комбинацията Abbott.

Въпреки че одобрението от EMA предполага възможността да се използват тези лечения в клиничната практика във всички страни от Европейския съюз, впоследствие всяка Агенция по лекарствата на всяка държава-членка трябва да ратифицира тяхната употреба и да наложи цената на разпространение. В този момент ние се озовахме в Испания, тъй като цената на тези лекарства значително увеличава фармацевтичните разходи за това показание. Следователно одобрението му се отлага без клинична обосновка. В допълнение, употребата на боцепревир и телапревир все още е била ограничена до пациенти с напреднала фиброза или цироза (F3-4), а в автономни общности, като автономната област Мадрид, тяхното използване не е било разширено до пациенти с междинен или F2 лезии, като по този начин се създават и двете неравенства в лечението дори в рамките на една и съща държава. Освен това, в нашата автономна общност очакваме сформирането на "Комитети за използване на антивирусни агенти за лечение на вируса на хепатит С", което може допълнително да забави наличието на тези лекарства.

В този контекст бяха получени добри новини това лято, тъй като беше постигнато споразумение между Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството (MSSSI) и фармацевтичната лаборатория Janssen, производител на Simeprevir ("Olysio"), за да бъде предоставена в Националната здравна система (SNS) от 1 август и с цена от около 25 000 евро на лечение, подобна на тази на телапревир и боцепревир, и с формула за таван на разходите, която не надвишава фармацевтичните разходи с предишни антивирусни лекарства, но без да се ограничава достъпът до повече пациенти (лабораторията би приела прекомерните разходи). Одобрението на софосбувир все още предстои, тъй като цената му за лечение се оценява на над 50 000 евро. Така че тази есен трябва да разполагаме с това ново лекарство за лечение на хроничен хепатит С, което ще ни накара да актуализираме нашите препоръки и насоките за антивирусно лечение на хроничен хепатит С на нашия уебсайт www.alberdiaparatodigestivo.es.

Също така ще продължим да Ви информираме за нови лекарства, които са одобрени за употреба и отпускане.

ОМЕПРАЗОЛ и ВИТАМИН В12

Приложен е документ, публикуван от Испанското дружество по храносмилателна патология чрез FEAD, относно противоречията, създадени около дългосрочната употреба на омепразол и възможната малабсорбция на витамин b12. За да се предостави пълна, структурирана и безпристрастна информация за изследването, която предизвика толкова много коментари в медиите.