Източник: Испанска агенция за лекарства и здравни продукти
Вижте още листовки за наркотици
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако получите сериозни нежелани реакции или някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Atoris и за какво се използва
2. Преди да приемете Atoris
3. Как да приемате Atoris
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Atoris
6. Допълнителна информация
Atoris принадлежи към група лекарства, наречени статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atoris се използва за намаляване на мазнини като холестерол и триглицериди от кръвта, когато диетата с ниско съдържание на мазнини и промените в начина на живот са недостатъчни. Ако сте изложени на риск
повишено сърдечно заболяване, Atoris може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
Холестеролът е естествено вещество в организма, необходимо за нормалния растеж. Ако обаче има твърде много холестерол в кръвта, той може да се отложи по стените на кръвоносните съдове, които могат да се запушат. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Високите нива на холестерол увеличават риска от сърдечни заболявания. Други фактори, които повишават риска от сърдечни заболявания, са високо кръвно налягане, диабет, наднормено тегло, заседналост, пушене или фамилна анамнеза за сърдечни заболявания.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на Аторис
Ако имате заболяване, което засяга черния дроб
Ако сте имали необясними анормални резултати при тестове за чернодробна функция
Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате ефективна контрацепция
Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите
Ако имате мускулно разстройство, наречено миопатия (повтаряща се или необяснима мускулна болка)
Ако имате проблеми с бъбреците
Ако щитовидната жлеза работи под нормалното (хипотиреоидизъм)
Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки или лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
Ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати)
Ако редовно консумирате алкохол в големи количества
Ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
Ако сте над 70 години
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни изследвания преди и по време на лечението с Atoris, за да се предскаже рискът от неблагоприятни мускулни ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, напр. Рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се дават едновременно (вж. Точка 2 „Прием на други лекарства“).
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atoris в случай на тежка дихателна недостатъчност.
Има някои лекарства, които могат да повлияят ефекта на Atoris или че Atoris може да промени ефекта на тези лекарства. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете
лекарства. Като алтернатива, това може да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции, включително тежко увреждане на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в точка 4. Вашият лекар ще вземе предвид всичко изброено по-горе, когато предписва Аторвастатин Якосбен.
Има някои лекарства, които могат да взаимодействат с Atoris:
Лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин
Някои антибиотици или противогъбични лекарства, например еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампин
Други лекарства за регулиране на липидните нива, например гемфиброзил, други фибрати, производни на никотинова киселина, колестипол
· Някои антагонисти на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или за високо кръвно налягане, например дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, амиодарон
Някои бензодиазепини, използвани за лечение на тревожност или други състояния, например нефазодон
Протеазни инхибитори, използвани при лечението на инфекция с човешки вирус на имунна недостатъчност (HIV), която причинява СПИН.
Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Atoris, са варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, фенитоин (антиепилептик) и антиациди (лекарства, съдържащи алуминий или магнезий, използвани за лечение на определени стомашни оплаквания)
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atoris. Моля, обърнете внимание на следното:
Грейпфрутов сок
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото, приеман в големи количества, сокът от грейпфрут може да промени ефектите на Atoris.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте също Раздел 2 „Обърнете специално внимание при Atoris“.
Не приемайте Atoris, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете. Жените с детероден потенциал трябва да предприемат ефективни контрацептивни мерки.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Atoris съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Atoris, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения. Обичайната начална доза Atoris е 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата Ви на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atoris е 80 mg веднъж дневно.
Таблетките Atoris трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с ниско съдържание на холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Atoris.
Ако случайно приемете твърде много таблетки Atoris (повече от обичайната дневна доза), попитайте Вашия лекар или най-близката болница за съвет.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и количеството
погълнат.
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Аторис за известно време, холестеролът Ви може да се повиши отново, като по този начин увеличи риска от сърдечни и/или съдови заболявания. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Atoris може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Atoris и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите следните симптоми: ангиоедем (подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини затруднено дишане), анафилаксия (внезапна алергична реакция с задух, кожен обрив, хрипове и внезапно понижаване на кръвта кръвно налягане), токсична епидермална некролиза (тежък и обширен мехурчаст обрив с еритем и лющене на кожата), синдром на Stevens-Johnson (тежък мехурлив обрив по кожата, устата, очите и гениталиите), еритема мултиформе (лезия на кожа с червеникави петна). Ако има промени, които настъпват при внезапно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробно усложнение.
Мускулна слабост, подуване и скованост, които могат да прогресират до тежка, животозастрашаваща форма (рабдомиолиза).
Може да се появи без видима причина (например, не е свързано с интензивни физически упражнения). Ако имате мускулна слабост, скованост или болка, придружени от общо неразположение и повишена температура, спрете приема на това лекарство и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Atoris след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
- Активното вещество в Atoris е аторвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 mg аторвастатин.
(като аторвастатин калций).
- Другите съставки са: натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, кросповидон и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000 и талк в филмово покритие.
Atoris 10 mg филмирани таблетки са бели, овални, леко изпъкнали и със скосен ръб.
Atoris се предлага в картонени кутии, съдържащи блистери с 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и
100 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, Словения
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Hermosilla 3, 28001 Мадрид, Испания
ATORIS Comp. с покритие с филм 10 mg (филмирана таблетка) има за източник на данни Испанската агенция за лекарства и здравни продукти.