ATORIS 40 mg ТАБЛЕТКИ, ФИЛМИРАНИ EFG е лекарство, произведено от Krka, D.D., Novo Mesto, и упълномощен от AEMPS на 22.07.2011 г. с регистрационен номер: 71719.
Съдържа 1 активна съставка: ATORVASTATIN CALCICA.
Файл
| Krka, D.D., Novo Mesto |
| АТОРВАСТАТИН (227) |
| C10AA05 |
| ДА |
| Медицина, осигурена с лекарско предписание |
| Недей |
| НЕДЕЙ |
Специалности
| 675990 | ATORIS 40 mg ТАБЛЕТКИ, ФИЛМИРАНИ EFG | Atorvastatin Calcica | На пазара | 22.07.2011 |
Брошура
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Atoris 40 mg филмирани таблетки
Аторвастатин калций
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако получите сериозни нежелани реакции или някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Atoris и за какво се използва
2. Преди да приемете Atoris
3. Как да приемате Atoris
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Atoris
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ATORIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Atoris принадлежи към група лекарства, наречени статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atoris се използва за понижаване на липидите, наречени холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и други лечения като физически упражнения и промени в начина на живот не са достатъчни.
Ако сте изложени на висок риск от сърдечно-съдови заболявания, Atoris може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. Трябва да ядете стандартна диета за понижаване на холестерола.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АТОРИС
Не приемайте Аторис
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или някое друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на лекарството. Вижте повече подробности в раздел 6.
- ако имате някакво заболяване, което засяга черния дроб
- ако сте имали неоправдани анормални резултати при тестове за чернодробна функция - ако сте жена в детероден потенциал и не използвате ефективни контрацептивни мерки - ако сте бременна или се опитвате да забременеете
- ако кърмите.
Обърнете специално внимание при Atoris
Причини, поради които Atoris може да не е подходящ за вас:
- ако сте претърпели инсулт с мозъчно кървене или малки натрупвания на течност от предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
- ако щитовидната жлеза работи под нормалното (хипотиреоидизъм)
- имам повтарящи се или необясними мускулни болки или лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати) - ако редовно консумирате алкохол в големи количества
- ако имате тежка дихателна недостатъчност
- ако сте над 70 години
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atoris
- ако имате тежка дихателна недостатъчност
Ако някой от тези ефекти Ви се случи, Вашият лекар ще трябва да направи някои кръвни изследвания преди и евентуално по време на лечението Ви с Atoris, за да предскаже риска от неблагоприятни мускулни ефекти. Известно е, че рискът от неблагоприятни мускулни ефекти като рабдомиолиза се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2. Прием на други лекарства).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Прием на Atoris с храна и напитки
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atoris. Моля, обърнете внимание на следното:
Грейпфрутов сок:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото, приеман в големи количества, сокът от грейпфрут може да промени ефектите на Atoris.
Алкохол:
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте също раздел 2 ? Обърнете специално внимание при Atoris ?.
Бременност и кърмене
Не приемайте Atoris, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Не приемайте Atoris, ако можете да забременеете, освен ако не използвате надеждни контрацептивни мерки.
Не приемайте Atoris, ако кърмите.
Безопасността на Atoris по време на бременност и кърмене не е доказана. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви за шофиране. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Atoris
Atoris съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АТОРИС
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която трябва да спазвате по време на терапията си с Atoris.
Обичайната начална доза Atoris е 10 mg дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато вземете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atoris е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg дневно при деца.
Таблетките Atoris трябва да се приемат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Винаги обаче се опитвайте да ги приемате по едно и също време.
Винаги приемайте Atoris точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението с Atoris.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Atoris е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Atoris
Ако случайно приемете твърде много таблетки Atoris (повече от обичайната дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Atoris
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Atoris
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Atoris може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Atoris и незабавно посетете Вашия лекар или най-близкото болнично отделение, ако се появят следните нежелани реакции
Редки (засягат 1 до 10 на 10 000):
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика, трахеята, което може да затрудни дишането.
- Сериозно заболяване с тежко ексфолиране и възпаление на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив с розови петна, особено по дланите на ръцете и стъпалата, които могат да доведат до мехури.
- Мускулна слабост, болезненост или болка, и особено ако в същото време се чувствате зле или имате треска, това може да се дължи на мускулен срив, който може да доведе до сериозни, животозастрашаващи заболявания и бъбречни проблеми.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10,0000):
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
Следните нежелани реакции също са докладвани при Atoris
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 души):
- нарушения на зрението
- неочаквано кървене или натъртвания
- холестаза (жълта кожа и бяло на очите)
- нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно духане и болка или напрежение в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика, гърлото, затруднено дишане и колапс
- Загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете)
Възможни нежелани реакции, регистрирани с някои статини (лекарства от едно и също семейство): - сексуални проблеми
- депресия
- проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска - диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследи, докато приемате това лекарство.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATORIS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Atoris след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Или друга система за събиране на отпадъци от наркотици.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Състав на Аторис
- Активното вещество в Atoris е аторвастатин. Всяка таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
- Другите съставки са: натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, кросповидон и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000 и талк в филмово покритие.
Как изглежда Atoris и какво съдържа опаковката
Atoris 40 mg филмирани таблетки са бели, овални, леко изпъкнали и със скосен ръб.
Atoris се предлага в картонени опаковки, съдържащи блистери с 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
KRKA, d.d., Novo mesto, ? marje ? ka кошница 6, 8501 Novo mesto, Словения
Отговаря за производството
KRKA, d.d., Novo mesto, ? marje ? ka кошница 6, 8501 Novo mesto, Словения
или
KRKA POLSKA SP.Z.O.O ул. Rownolegla 5, Варшава PL 02-235 Полша
или
TAD PHARMA GMBH Heinz Lohmann strasse 5, D-27472 Куксхафен, Германия
Можете да поискате повече информация относно това лекарство, като се свържете с местния представител на ? l титуляр на разрешението за пускане на пазара:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Lanzarote, 9 -28703- Сан Себастиан де лос Рейес (Мадрид), Испания
Тази листовка е одобрена през август 2012 г.
? Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.