Atoris 20 mg Efg филмирани таблетки
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Atoris 20 mg филмирани таблетки
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЕЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, ЗАЩОТО СЪДЪРЖА ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАС.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
СЪДЪРЖАНИЕ НА ЛИСТОВКАТА
1. Какво представлява Atoris и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Atoris
3. Как да приемате Atoris
4. Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Atoris
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
1. Какво представлява Atoris и за какво се използва
Atoris принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atoris се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atoris може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Atoris
НЕ ПРИЕМАТЕ АТОРИС
ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) . ако имате или сте имали някакво заболяване, засягащо черния дроб, ако имате или са имали неоправдани анормални резултати от кръвни изследвания за чернодробната функция
ако сте жена в детероден потенциал и не използвате адекватна контрацепция, ако сте бременна или се опитвате да останете, ако кърмите.
Обърнете специално внимание при Atoris
Причини, поради които Atoris може да не е подходящ за вас:
- ако сте имали предишна травма на главата с кървене или имате малки кухини с течност в мозъка от предишна травма
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако щитовидната жлеза работи под нормалното (хипотиреоидизъм)
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако преди сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати)
- ако пиете редовно консумирайте алкохол в големи количества
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми
- ако сте над 70 години
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atoris:
- Ако имате тежка дихателна недостатъчност
Ако някой от тези ефекти Ви се случи, Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания преди и евентуално по време на лечението с Atoris, за да предскаже риска от неблагоприятни мускулни ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти се увеличава, когато някои лекарства се дават едновременно (вж. Точка 2 „Прием на други лекарства“).
Взаимодействие на Atoris с други лекарства
Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Atoris или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Atoris. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Алтернативно, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
- Лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин
- Някои антибиотици или противогъбични лекарства, като еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина
- Други лекарства за регулиране на липидните нива, например гемфиброзил, други фибрати и колестипол
- Някои антагонисти на калциевите канали, използвани за лечение на ангина или високо кръвно налягане, напр. Амлодипин, дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон
- Протеазни инхибитори, използвани при лечението на HIV инфекция, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Atoris, включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвните съсиреци), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за епилепсия), циметидин (използван за киселини и пептични язви), феназон (за болка) и антиациди (продукти с лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)
- Лекарства без рецепта: жълт кантарион
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, че приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
MINISTB? IODE ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ, СОЦИАЛНА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВО Дневен ред esoaroia ce medícamenos y orooucíos saldaros
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Взаимодействие на Atoris с храна, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Atoris. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Atoris.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 „Обърнете специално внимание при Atoris“.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Безопасността на Atoris по време на бременност и кърмене не е доказана. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви за шофиране. Не работете с инструменти или машини, ако способността Ви да боравите с тях е засегната от това лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Atoris
Atoris съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Atoris
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да следвате по време на лечението с Atoris.
Обичайната начална доза Atoris е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atoris е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките Atoris трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте обаче да си вземете
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Agenda escarola se mediate amomos y Bfooucios saldaros
винаги компресирани по едно и също време.
ВАШИЯТ ЛЕКАР ЩЕ РЕШИ ДЪЛЖИНАТА НА ЛЕЧЕНИЕТО С АТОРИС
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Atoris е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Atoris
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
АКО ЗАБРАВЯШ ДА ПРИЕМЕШ АТОРИС
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
АКО СПРЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО С ATORIS
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
АКО ЗАБЕЛЕЖИТЕ НИКОЙ ОТ СЛЕДНИТЕ СЕРИОЗНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ, СПРЕТЕ ВЗЕМАНЕТО НА ТЕЗИ ТАБЛЕТКИ И ИНФОРМИРАНЕ НА ВАШИЯ ЛЕКАР ВЕДНАГА ИЛИ ОТИДЕТЕ В АВАРИЙНИЯ ОТДЕЛ НА
НАЙ-БЛИЗКАТА БОЛНИЦА .
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
- Мускулна слабост, болезненост или болка, и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно мускулно разпадане, което може да бъде фатално и да причини бъбречни проблеми.
Много редки: (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
MINISTBWD ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ, СОЦИАЛНА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВО Agenos,
лекарства и ofooictos sanrtaros
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:
• възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
• повишаване нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, наблюдавайте
нива на кръвната захар), повишена кръвна креатин киназа
• главоболие
• гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
• болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
• резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 100 души) включват:
• анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
• замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени във вкуса, загуба на паметта
• звънене в ушите и/или главата
• повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
• хепатит (възпаление на черния дроб)
• обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
• болки във врата, мускулна умора
умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура урина тестове положителни за белите кръвни клетки
Редките нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 1000 души) включват:
• зрителни смущения
• неочаквано натъртване или кървене
• холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 10 000 души) включват:
• алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
• Загуба на слуха
• гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете).
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
• Дихателни проблеми като постоянна кашлица и/или задух или треска
• Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследи, докато приемате това лекарство.
КОМУНИКАЦИЯ НА НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Atoris
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Няма нужда от специфична температура на съхранение на това лекарство.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в SIGRE® Point на аптеката. В
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО Agenos е част от медиите и продуктите на santeros
Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация Какво съдържа Atoris
- Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций.
- Другите съставки са натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил целулоза, лакто монохидрат (виж раздел 2 "Atoris съдържа лациос"), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, кросповидон и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (El71), макрогол 3000 и талк във филмовото покритие.
Как изглежда Atoris и какво съдържа опаковката
Atoris 10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, леко изпъкнали, със скосен ръб и диаметър 8 mm.
Atoris се предлага в картонени кутии, съдържащи блистери с 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 10 'филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
KRKA, d.d., Novo mesto, Smaijeska basket 6, 8501 Novo mesto, Словения Отговаря за производството
KRKA, d.d., Novo mesto, Smaijeska basket 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия
Можете да поискате повече информация относно това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Lanzarote 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Мадрид, Испания Тази листовка е одобрена на: август 2014 г.
„Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО, СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА И РАВЕНСТВОТО