Sputnik V ще бъде администриран на 10 000 бразилци, дори когато САЩ и СЗО предупредиха за липсата на информация и гаранции за сигурност на развитието на Кремъл

Разработената от руски учени ваксина COVID-19 ще започне да се тества при около 10 000 души в Бразилия в края на октомври, след като здравните власти одобрят използването му в страната, официални източници съобщиха този петък.

ваксина

Прогнозата беше публикувана от правителството на южната държава Парана, което подписа споразумение за трансфер на технологии с Института Гамалея, отговарящ за ваксината, известна като Sputnik V, която ще бъде тествана и по-късно произведена в Бразилия.

„Правителството на Парана ще представи протокола за валидиране на фаза 3 от клиничните изследвания на руската ваксина до Националната агенция за надзор на здравето (Anvisa) до края на септември. След като бъде одобрен от регулаторния орган, прогнозата е, че тестовете могат да започнат в края на октомври ", се казва в изявление на правителството.

Ако бъде одобрен, Sputnik V ще бъде петият кандидат за ваксина срещу COVID-19, тестван в Бразилия във фаза три клинични проучвания (с хиляди хора). Мултинационалната компания Johnson & Johnson получи разрешение за тестване на ваксината си в средата на август, което вече се прави в Бразилия с разработените от Обединеното кралство (AstraZeneca и Оксфордският университет), Китай (Sinovac Biotech) и от консорциума BioNTech (Германия) и Wyeth/Pfizer (САЩ).

Бразилия, където коронавирусът вече напуска около 125 000 мъртви и 4 милиона заразени, превръщайки я във втората страна, най-засегната от пандемията в света след САЩ, тя се превърна в еталон за клинични изпитвания на ваксини и лекарства срещу болестта.

С около 210 милиона жители с голямо генетично разнообразие и голям брой случаи, южноамериканският гигант е идеалната лаборатория за тестване на различни потенциални ваксини, които сега се стремят да проверят тяхната ефикасност и безопасност.

Съобщението, че Бразилия е готова да тества руската ваксина, беше направено малко след британското медицинско списание The Lancet публикува статия, подробно описваща успешните резултати от клинични изпитвания със Sputnik V, която породи недоверие, тъй като досега нямаше научни доказателства за неговата ефикасност. Според The Lancet, руската ваксина успя да генерира антитела при хора, тествани в първата фаза на клиничните изпитвания и не генерира никакви неблагоприятни ефекти. Първите открития обаче са постигнати при малка група пациенти извън рисковата възраст

Според директора на Технологичния институт в Парана (Tecpar) Хорхе Каладо, публикацията показва, че ваксината генерира „добър имунен отговор“ в рамките на 28 дни.

„Предишният материал, който руснаците ни дадоха, вече показа обещаващи резултати, но не ги бяхме обявили, защото подписахме договор за поверителност с Русия. Днес неговата ефективност вече е очевидна. Това е важен ден за приемствеността на работата ", каза Каладо на пресконференция.

Длъжностното лице добави, че след получаване на разрешението от Anvisa, около 10 000 души в щата Парана, с приоритет за здравните специалисти и хората от рискови групи, ще получат ваксината в две дози, с интервал от 21 дни.

"След като е проверена ефикасността, която трябва да настъпи 60 дни след началото на имунизацията на доброволците, от Anvisa ще бъде поискано разрешение за провеждане на ефективната ваксинация на бразилска територия", каза той. Според Каладо първите дози, които ще се прилагат, ще бъдат внесени от Русия, но тези, произведени в Бразилия благодарение на трансфера на технологии, ще бъдат налични през втората половина на 2021 г.

Странният път към руската ваксина

През април руският президент Владимир Путин събра водещите учени в страната със своите здравни служители и им нареди спешно да разработят ваксина за победа на коронавирус. Беше като четири седмици след тази среща, Александър Гинцбург, Директор на Институт по епидемиология и микробиология Гамалея, съобщиха, че вече са намерили ваксина, както е публикувано The Wall Street Journal. в статия, подписана от Георги канчев Y. Томас горичка.

Гинцбург той беше убеден в ефективността на откритието, което ще сложи край на избухването на Sars-CoV-2. Ето защо той нареди на част от персонала си да инжектира доза, за да покаже, че е безопасна за населението. Путин, щастлив, даде благословията си. Отне няколко месеца, за да станат новините обществено достояние. На 11 август той свика медиите и направи помпозното съобщение. "Тази сутрин, за първи път в света е регистрирана ваксина срещу новия коронавирус", Той каза Путин. "Знам, че е доста ефективен, че дава дълготраен имунитет", Той добави. Той се чувстваше победител в надпреварата си срещу другите сили.

Но добрата новина, че той искаше да инсталира Кремъл беше бързо разпитан от сериозни и международни органи. Германия, САЩ, Великобритания и дори Световната здравна организация (СЗО) постави под въпрос безопасността на путинска ваксина. Още повече, когато изтече документ от самото руско правителство, в който беше признато, че дозите не трябва да се доставят на две ключови възрастови групи на пандемията: тези над 60 години и тези под 18 години. "Ускоряването на напредъка не трябва да означава компрометиране на безопасността"Предупреди СЗО. Той се позовава на факта, че той е бил тестван само на 76 доброволци по времето, когато е бил представен в обществото.

Такава беше важността, която руската йерархия придаде на тази ваксина, за да я кръсти Sputnik V, по отношение на първия сателит, който Съветският съюз изстреля в космоса. "Дори името казва, че целта на това е да се спечели геополитическо предимство, да бъде първият. Може да е страхотна ваксина. Но ние просто не знаем. Това е залог с живота на хората, руска рулетка", Той каза Константин Чумаков, руски вирусолог, член на Глобалната мрежа за вируси. Чумаков напусна Русия отдавна и е базиран в нас.

От своя страна, Вадим тарасов, от Университет Сеченов и част от екипа, който наблюдаваше малкото изпитания на „Решение на Путин" за него коронавирус, посочи, че ваксината е безопасна. "Доколко е ефективен е друг въпрос”, Той призна. Разбира се, той се надяваше: "Ако имаме нова вълна (инфекции) през есента, имаме безопасен инструмент, който можем да използваме".

Руските учени ускориха моделите на ваксини, които вече бяха проучили. Те основно разчитаха на това, което разработваха за борба с MERS и Ебола. Те получили генетичните последователности на своите китайски колеги и веднага започнали да се впускат в мисията, която вече им била поверена. Путин. The Институт Гамалея имаше 100 изследователи, работещи неуморно и подкрепяни от други Санкт Петербург Y. Сибир.

Но те изоставаха от своите транснационални колеги в Великобритания и нас. Докато те вече обявяваха, че ще тестват своите формули при хора, руснаците започнаха да го правят при мишки и зайци. Твърде далеч назад за състезание. Тогава Кремъл реши да им даде тласък. Те скочиха до приматите и веднага си инжектираха отварата. Тогава 38 войници. Институтът - който има 130-годишна история и голям международен престиж - е направил някои безпрецедентни лицензи за целия си живот.

Един от опасенията от избягване на всички процеси за сигурност, които този тип кампания изисква, е, че ако не генерира дългосрочен имунитет или няма информация за това как може да повлияе на пациенти с предишни рискове, може да бъде бумеранг за борба с епидемията. Фалшивото очакване може да създаде у хората усещането, че те могат да напуснат домовете си без последствия, което би породило още по-голямо разпространение на вируса.