Наличност: на склад
ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗЪМ
Халогениран глюкокортикоид, беклометазон диестер, с противовъзпалителни и антиалергични свойства. И двете действия са свързани със способността на глюкокортикоидите да намаляват синтеза и освобождаването на медиатори на възпаление и алергия, като хистамин, простагландини и левкотриени, вещества, отговорни за задействането и поддържането на носните симптоми (кихане, сърбеж, ринорея и запушване на носа). Глюкокортикоидите инхибират началната фаза на алергичната реакция, медиирана от IgE и мастоцитите, както и миграцията на клетките от възпалението към носната тъкан.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Назално вдишване: Абсорбира се в носната лигавица. Част от дозата се поглъща. Абсорбираната част бързо се хидролизира от чревни естерази, произхождащи от беклометазон монопропионат и беклометазон, които претърпяват интензивен метаболизъм от първо преминаване, с образуването на неактивни метаболити, които се елиминират главно с изпражненията. Бъбречната екскреция е 12-15%. Степента на свързване с плазмените протеини е 87%, а полуживотът на елиминиране е приблизително 15 часа. Началото на действието може да се забави с няколко дни, като се постигне максимален терапевтичен ефект около 3 седмици.
ПОКАЗАНИЯ
- [СЕЗОНЕН АЛЕРГИЧЕН РИНИТ] или [ПЕРИНАЛЕН АЛЕРГИЧЕН РИНИТ], назални алергични състояния, неинфекциозни назални възпалителни състояния и [НАСАЛНИ ПОЛИПС].
- Профилактика на постоперативни рецидиви на назални полипи.
ПОЗОЛОГИЯ
Интраназален път.
- Възрастни и над 6 години: 100 mcg във всяка ноздра 2 пъти/ден или 50 mcg във всяка ноздра 3-4 пъти/ден. Максимална доза: 400 mcg/ден.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- [АЛЕРГИЯ КОРТИКОИДИ].
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
- Упражнявайте крайни предпазни мерки при наличие на белодробна [ТУБЕРКУЛОЗА], гъбична или вирусна [ДИХАЛНА ИНФЕКЦИЯ].
- При продължително лечение носната лигавица трябва да се инспектира поне веднъж годишно.
- Понякога може да се наложи едновременното приложение на антихистамин за подобряване на очните симптоми, причинени от алергията.
- Максималните ефекти се получават след няколко дни лечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА:
- Тъй като съдържа бензалкониев хлорид, той може да причини възпаление на носната лигавица, особено при продължително лечение. При съмнение за постоянна назална конгестия трябва да се използва назален продукт, който не съдържа този консервант, когато е възможно.
СЪВЕТ ЗА ПАЦИЕНТА
- По време на продължително лечение (няколко месеца) се препоръчват периодични медицински прегледи, за да се оцени ефективността на лечението и/или да се диагностицират всички промени в носните проходи (инфекция, атрофия на носната лигавица, перфорация, кървене от носа и др.).
- Терапевтичният ефект не е незабавен. По принцип максималният ефект е очевиден след 1 или повече седмици на непрекъснато лечение, особено при тежък ринит.
- Ефективността му е по-голяма при редовна употреба. Не превишавайте предписаната доза.
- Почистете носа преди приложение. В крайна сметка, при наличие на запушване на носа, може да се използва деконгестант за улесняване на проникването, като се отбележи, че адренергичните деконгестанти, прилагани за повече от 3-5 дни, могат да причинят обратна конгестия.
- Пациентите с чести кръвотечения от носа трябва да предупредят своя лекар.
БРЕМЕННОСТ
FDA Категория C. Проучвания, проведени при плъхове, мишки и зайци, използващи sc дози над 1,2 пъти по-високи от терапевтичните при хора, са регистрирали тератогенност (цепнатина на небцето, agnatia, микростомия, aglossia, забавено осифициране и частична агенезия на тимуса) и ембриоцидни ефекти. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при хора с интраназален беклометазон. Проучванията при хора със системни кортикостероиди не са успели да потвърдят тератогенността, наблюдавана при животни. Децата, родени от майки, които са получавали големи дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за признаци на хипоадренализъм. Изглежда, че локално-назалното приложение в препоръчаните дози на тези кортикостероиди не води до значителни системни нива. По време на бременност има естествен прираст в производството на ендогенни кортикостероиди, така че бременните жени ще се нуждаят от по-ниска екзогенна доза кортикостероиди и много от тях дори няма да се нуждаят от лечение с кортикостероиди по време на бременност. Използването на тези лекарства се приема само при липса на по-безопасни терапевтични алтернативи.
ЛАКТАЦИЯ
Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Въпреки че други системни кортикостероиди се екскретират и могат да инхибират растежа, да попречат на производството на ендогенни кортикостероиди и да предизвикат други неблагоприятни ефекти при бебето, локално-назалното приложение при препоръчаните дози на тези кортикостероиди изглежда не води до значителни системни нива и следователно следователно, очакваните концентрации в кърмата също няма да бъдат значителни. Предпазна употреба.
ДЕЦА
Безопасността и ефикасността на употребата на назален беклометазон при деца под 6-годишна възраст не са установени. При обичайните дози от това лекарство не е напълно демонстрирано значително потискане на растежа, но в случай на значителна системна абсорбция на назални кортикостероиди може да настъпи потискане на надбъбречната жлеза и забавяне на растежа при деца. Това лекарство може да бъде полезна терапевтична алтернатива на оралните кортикостероиди при деца на възраст над 6 години или повече със сезонен ринит, тъй като интраназалният път е свързан с намаляване на системните неблагоприятни ефекти. Приема се при деца на 6 или повече години; при продължително лечение се препоръчва стриктно наблюдение на растежа и развитието на децата.
СТАРШИ
Безопасността и ефикасността на употребата на назални кортикостероиди при възрастни хора не са установени, но не се очакват конкретно гериатрични проблеми, които ограничават полезността на тези лекарства при възрастни хора. Предпазна употреба.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Нежеланите странични ефекти на това лекарство като цяло са леки и преходни. Най-честите промени са:
- Отоларингологични: [НАЗАЛНО ДРАЗНЕНЕ], [КИСНЕНЕ] (до 24%, незабавни пристъпи на кихане при 4%). И в двата случая честотата е подобна на плацебо и е свързана с лекарството и/или носителя на препарата. Понякога [НАСАЛНА ЗАСТОЯВАНОСТ], [ЕПИСТАКСИС], [РИНОРЕЯ] ( Коментари