Листовка: Информация за потребителя

листовка

Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.

• Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули и за какво се използва
  2. Преди да приемете Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули
  3. Как да приемате Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули
  6. Допълнителна информация

Sulpiride Kern Pharma принадлежи към групата на антипсихотичните лекарства, наричани още невролептици.

Sulpiride Kern Pharma е показан в:

Възрастни: Различни психопатологични картини (неврози, депресии, невротични соматизации). Функционални психологически разстройства. Психосоматични синдроми. Сенилна деменция. Стомашно-чревни соматизации. Замайване.

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сулпирид или към някоя от останалите съставки на Sulpiride Kern Pharma.
  • При съпътстващи пролактин (хормон, който стимулира отделянето на мляко) тумори, например пролактиноми на хипофизната жлеза и рак на гърдата.
  • В случай на феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза).
  • Във връзка с леводопа (вижте "Използване на други лекарства").
  • При пациенти с бавен сърдечен ритъм, с нарушения на сърдечния ритъм или с друго клинично важно сърдечно заболяване.
  • Ако се прилага на пациенти с клинично състояние, което може да благоприятства развитието на нарушения на сърдечния ритъм, тъй като сулпиридът може да увеличи риска от сериозни нарушения на сърдечния ритъм.
  • Ако сте изложени на риск от инсулт.
  • Ако лекарството се прилага на възрастни хора, тъй като съществува риск от седация, намаляване на кръвното налягане при изправяне или поява на дискинезия (неконтролируеми необичайни повтарящи се движения).
  • Ако лекарството се дава на деца, тъй като сулпиридът не е изследван задълбочено при тази група пациенти. Не се препоръчва употребата му при деца.
  • Ако страдате от бъбречна недостатъчност (нарушена бъбречна функция), тъй като дозата трябва да бъде намалена.
  • Ако страдате или сте страдали от епилепсия, тъй като групата лекарства, към която принадлежи Sulpiride Kern Pharma, може да насърчи появата на епилептични припадъци и гърчове.
  • Ако страдате от болестта на Паркинсон, тъй като Sulpiride Kern Pharma е противопоказан, освен в изключителни случаи, при пациенти, приемащи антипаркинсонови лекарства.
  • Ако се появи треска с неизвестен произход и скованост на мускулите, тъй като това може да е злокачествен невролептичен синдром, който е животозастрашаващо усложнение, характеризиращо се с висока телесна температура, скованост на мускулите и промяна на нервната система (вегетативна дисфункция). В случай на повишена телесна температура с недиагностициран произход, лечението със сулпирид трябва да бъде прекратено (вж. "Възможни нежелани реакции").
  • Ако страдате от захарен диабет или имате рискови фактори за диабет.
  • При пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция, които се лекуват с антипсихотици (възможност за повишен риск от смърт).
  • При пациенти с рискови фактори за тромбоемболия (вижте "Възможни нежелани реакции").

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако се появят такива симптоми.

За да избегнете възможни взаимодействия с други лекарства, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали друго лекарство, дори и такива, отпускани без рецепта.

По-специално, информирайте Вашия лекар, ако в момента приемате някое от следните лекарства:

  • Леводопа (лекарство за лечение на Паркинсон).
  • Антиаритмични средства като хинидин, дизопирамид, амиодарон и соталол.
  • Други лекарства като цизаприд, тиоридазин, интравенозен еритромицин, интравенозен винкамин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, метадон, пимозид, халоперидол и султоприд.
  • Лекарства, които предизвикват забавяне на сърдечната честота като дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин; дигиталис.
  • Лекарства, които предизвикват намаляване на нивата на калий и магнезий.
  • Депресанти на централната нервна система, включително наркотици, болкоуспокояващи, успокоителни H1 антихистамини, барбитурати, бензодиазепини и други анксиолитични лекарства.
  • Литиеви соли (лекарства за лечение на маниакално-депресивно разстройство или биполярно афективно разстройство).
  • Сукралфат (лекарство за лечение и профилактика на язва на дванадесетопръстника).
  • Антиациди.
  • Лекарства за понижаване на кръвното налягане.

Моля, обърнете внимание, че тези инструкции могат да се прилагат и за лекарства, които са били използвани преди или могат да бъдат използвани по-късно.

Тъй като алкохолът засилва седативния ефект на сулпирида, поглъщането на алкохолни напитки или други лекарства, съдържащи алкохол в състава си, не се препоръчва, докато приемате това лекарство.

Не трябва да пиете сок от грейпфрут по време на лечение със Sulpiride.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Употребата на сулпирид по време на бременност не се препоръчва.

Новородените от майки, които са използвали сулпирид през последния триместър на бременността, могат да проявят следните симптоми: тремор, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, затруднено дишане и хранене. Ако вашето новородено има някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.

Тъй като сулпиридът преминава в кърмата, не се препоръчва кърмене по време на лечение със Sulpiride.

Шофиране и работа с машини

Sulpiride Kern Pharma може да причини седация и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини, затова се препоръчва специално внимание.

Важна информация за някои от съставките на Sulpiride Kern Pharma

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Sulpiride Kern Pharma, посочени от Вашия лекар. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.

Не забравяйте да вземете лекарството си.

продължителността на това лечение е ограничена. Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението, както и как да увеличите дозата. Не спирайте рязко лечението, симптомите на Вашето заболяване могат да се появят отново.

Ако смятате, че действието на Сулпирид е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Начинът на приложение е перорален.

Дозата, която трябва да се приложи, е различна в зависимост от заболяването, което имате. Като общо правило установената нормална доза е:

Препоръчителната доза е 3 до 6 капсули на ден. При световъртеж може да се увеличи до 9 капсули на ден.

Разделете дозите на три дози през целия ден и за предпочитане прилагайте преди хранене. Сулпирид трябва да се приема поне два часа преди антиациди и сукралфат.

Вашият лекар ще коригира дозата Ви.

Вашият лекар ще коригира дозата вместо Вас. Тези пациенти могат да се нуждаят от по-ниска начална доза и по-постепенно коригиране на дозата.

Ако сте приели повече таблетки Сулпирид, отколкото трябва

Ако сте приели повече Сулпирид, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране могат да се появят спазми на мускулите на лицето, шията и езика. Някои пациенти могат да развият животозастрашаващи паркинсонови прояви (тремор, ригидност) и кома.

Няма специфичен антидот към сулпирид, лечението е само симптоматично и хемодиализата е частично ефективна при елиминирането на лекарството. В случай на предозиране трябва да се предприемат подходящи поддържащи мерки, като се препоръчва внимателно проследяване на жизнените функции и проследяване на сърдечната функция, докато пациентът се възстанови.

В случай на тежки екстрапирамидни симптоми (тремор, повишен мускулен тонус, намалено движение, хиперсаливация и др.), Трябва да се прилагат антихолинергични средства.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Kern Pharma

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Sulpiride Kern Pharma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции, свързани със сулпирид, са:

Сърдечни нарушения:

  • Спад в кръвното налягане при изправяне.
  • Удължаване на QT интервала (проблеми със сърдечната проводимост) и камерни аритмии (промяна в сърдечния ритъм) като torsades de pointes, камерна тахикардия (бърза последователност на сърдечните удари, причинени от вентрикулите), което може да доведе до сърдечен арест, внезапна смърт.

  • Повишаване на нормалните нива на пролактин.

Общи нарушения и условия на мястото на приложение:

  • Невролептичният злокачествен синдром (вж. „Обърнете специално внимание при употребата на Sulpiride Kern Pharma“) е усложнение, характеризиращо се с висока телесна температура, скованост на мускулите, дори водеща до смърт.
  • Качване на тегло.

Чернодробни нарушения:

  • Повишени чернодробни ензими.

Нарушения на нервната система:

  • Седация или сънливост.
  • Екстрапирамидни симптоми и свързани нарушения:
  • Паркинсонизъм и свързаните с него симптоми: тремор, повишен мускулен тонус, забавено движение, повишено слюноотделяне.
  • Ненормални и неволеви движения (остра дискинезия) и мускулни контракции (дистония: спазматичен тортиколис, неволно отклонение на погледа (окулогична криза), контрактура на челюстта (тризъм)).
  • Не може да седне или да остане седнал (акатизия).

Тези симптоми обикновено са обратими, ако се прилага антипаркинсоново лекарство.

  • Тардивна дискинезия (характеризираща се с ритмични и неволеви движения главно на езика и/или лицето), както се случва при всички невролептици, след приложение в продължение на повече от 3 месеца. Антипаркинсоновото лекарство е неефективно или може да влоши симптомите.
  • Припадъци (Вижте "Обърнете специално внимание при Sulpiride Kern Pharma").

Нарушения на репродуктивната система и гърдите:

Нарушения, свързани с повишаване на нормалните нива на пролактин:

  • Ненормално отделяне на мляко от гърдите извън периода на бременност.
  • Липса на менструация при плодородна жена.
  • Увеличен размер на гърдите при мъжете.
  • Увеличаване на бюста.
  • Болка в гърдите.
  • Оргазмична дисфункция.
  • Импотентност.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

  • Макуло-папулозен обрив (обрив с червеникави петна и папули).

  • Венозна тромбоемболия (процес, характеризиращ се със съсирване на кръвта във вените), включително белодробна емболия, понякога фатална и дълбока венозна тромбоза.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 30ºC.

Не използвайте Sulpiride Kern Pharma след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Sulpiride Kern Pharma 50 mg капсули

  • Активното вещество е сулпирид. Всяка капсула съдържа 50 mg сулпирид.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид, метилцелулоза, талк, магнезиев стеарат (E-470b), титанов диоксид (E-171) и желатин.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Sulpiride Kern Pharma са бели капсули. Представени са в PVC/Alu блистер, в опаковки от 30 капсули.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Венера, 72 г. - Пол. Инд. Колон II

08228 Тераса - Барселона

Тази листовка е преработена през септември 2012 г.