Листовка: информация за потребителя

твърди

ТВЪРДИ КАПСУЛИ PHENITOIN NRIM 100 MG

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули и за какво се използва.
  2. Преди да приемете Фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули
  3. Как да приемате Фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули
  6. Допълнителна информация

Името на това лекарство е Фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули (по-долу в тази листовка, Фенитоин твърди капсули или Фенитоин).

Фенитоинът принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици, и както подсказва името му, той се използва за лечение на епилепсия...

Фенитоинът може да се използва за контрол на различни състояния на епилепсия, за контрол или предотвратяване на гърчове по време на или след мозъчна операция или сериозни наранявания на главата. Фенитоинът може да се използва и за лечение на тригеминална невралгия (нервна болка в лицето).

Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни защо Ви е била дадена твърда капсула Phenytoin.

Не трябва да приемате фенитоин, докато не сте сигурни, че можете.

Не приемайте фенитоин

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към фенитоин, други продукти, съдържащи хидантоин, или към който и да е друг компонент на фенитоин твърди капсули.

Обърнете специално внимание с фенитоин

Лекарствата не винаги са подходящи за всички. Вашият лекар ще трябва да знае предварително дали страдате или сте страдали в миналото от някое от следните заболявания:

  • Чернодробно заболяване.
  • Порфирия (наследствено заболяване, което засяга биосинтеза на хемоглобина).

Малка група хора, лекувани с антиепилептични лекарства като фенитоин натрий, са имали идеи за самонараняване или самоубийство. Ако по всяко време имате тези мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.

По време на лечението с фенитоин рядко се появяват сериозни ефекти върху кожата. Рискът може да бъде свързан с вариант на ген при някои субекти от тайландски или китайски произход. Ако сте от този произход и сте били предварително тествани и е известно, че имате генетичен щам (HLA-B * 1502), говорете с Вашия лекар, преди да приемете фенитоин.

Използване на други лекарства

Някои лекарства могат да повлияят на действието на фенитоин или самият фенитоин може да намали ефективността на други лекарства, приемани едновременно. Сред тях са:

Може да се наложи Вашият лекар да тества количеството фенитоин в кръвта Ви, за да реши дали някое от тези лекарства влияе върху Вашето лечение.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Билковият препарат, жълт кантарион (Hypericum perforatum) Недей трябва да се приема едновременно с това лекарство. Ако приемате жълт кантарион, консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението с него.

Твърдите капсули с фенитоин могат също да повлияят на някои лабораторни тестове, които се правят.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе може да Ви засегне, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фенитоин.

Прием на фенитоин с храна и напитки

Фенитоинът може да се приема преди или след хранене. Поглъщането на големи количества алкохол може също да повлияе на концентрацията на фенитоин в кръвта.

Бременност и кърмене

Ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Фенитоин.

Не трябва да приемате фенитоин, ако кърмите.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Фенитоинът може да ви замая или сънлив, особено през първите седмици от лечението. Ако изпитвате тези симптоми, не шофирайте, не използвайте инструменти или машини или извършвайте опасни дейности.

Важна информация за някои от съставките на фенитоин

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Фенитоин, посочени от Вашия лекар. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.

По-добре е да приемате Фенитоин по едно и също време всеки ден.

Поглъщайте капсулите цели, с много вода.

Количеството фенитоин, което е необходимо, варира от човек на човек. Повечето възрастни се нуждаят между 200 mg и 500 mg на ден като единична или разделена доза. Понякога са необходими по-високи дози.

Бебетата и децата обикновено започват с зависима от теглото доза (5 mg на ден за всеки kg тегло) и се дават на разделени дози, два пъти на ден. След това дозата се коригира до максимум 300 mg на ден.

Дозата на фенитоин за пациенти в напреднала възраст, които може да приемат други лекарства, също трябва да бъде внимателно изчислена и коригирана от техния лекар.

Ако сте приели повече фенитоин, отколкото трябва

Фенитоинът е опасен при предозиране. Ако вие или някой друг случайно приемете твърде много фенитоин, незабавно се свържете с Вашия лекар, отидете до най-близката болница или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 911 5620420, като посочите лекарството и погълнатото количество. Винаги носете контейнера с лекарството, независимо дали фенитоинът остава или не, тъй като това ще улесни идентифицирането на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете фенитоин

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако вече не е време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата .

Ако сте спрели приема на Фенитоин

Не спирайте приема на фенитоин, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако го прекъснете внезапно, това може да причини припадък. Ако трябва да спрете, Вашият лекар ще реши най-добрия метод за това.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Фенитоинът може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно уведомете Вашия лекар ако развиете някой от тези симптоми след прием на лекарството. Въпреки че са много редки, тези симптоми могат да бъдат сериозни.

Други неблагоприятни ефекти, които могат да се появят, са:

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

  • Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте фенитоин след срока на годност, отбелязан на дъното на картонената опаковка и на бутилката след Годен до:. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
  • Да не се съхранява над 25ºC. Запазете оригиналната опаковка. Дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от светлина и влага.
  • Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на фенитоин NRIM 100 mg твърди капсули

Името на това лекарство е Фенитоин 100 mg твърди капсули. Активното вещество в капсулите е фенитоин натрий. Всяка твърда капсула съдържа 100 mg от активното вещество фенитоин натрий. Другите съставки са лактоза монохидрат и магнезиев стеарат. Капачката на капсулата е направена от желатин, вода, еритрозин (E127), хинолиново жълто (E104), титанов диоксид (E171), натриев лаурил сулфат и черно мастило за хранителни цели, съдържащо лак, пропилен гликол, оксидно черно желязо (E172) и калиев хидроксид.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Фенитоин 100 mg са твърди желатинови капсули с прозрачна оранжева капачка, отпечатана с цифрата „146“ и бяло тяло, съдържащо бял гранулиран прах. Фенитоин 100 mg твърди капсули се предлагат в HDPE контейнери за таблетки с защитена от деца полипропиленова капачка. Има опаковки от 84 и 100 капсули

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежателят на разрешението за употреба и отговорен за производството на тези капсули е NRIM Limited, Unit 15 Moorcroft, Harlington Road, Hillingdon, UB8 3HD, Великобритания.

Тази листовка е одобрена през 01/2013