ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

итраконазол

Итраконазол Нормон 100 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Итраконазол Нормон 100 mg капсули и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Итраконазол Нормон 100 mg капсули

3. Как да приемате Итраконазол Нормон 100 mg капсули

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Итраконазол Нормон 100 mg капсули

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Итраконазол Normon 100 mg капсули съдържа активното вещество итраконазол. Той принадлежи към групата лекарства, наречени „противогъбични средства“.

Итраконазол Нормон 100 mg капсули е показан при инфекции, причинени от гъбички или дрожди при възрастни. Използва се за:

  • Инфекции на устата или влагалището, които причиняват "гъбична инфекция".
  • Кожни инфекции.,
  • Инфекции, които засягат други части на тялото.

Може да отнеме няколко седмици, докато кожните дефекти напълно изчезнат, след като приключите лечението с итраконазол капсули. Ноктите на ръцете и краката могат да отнемат няколко месеца, за да се изчистят напълно. Това е така, защото кожата или ноктите ви ще изглеждат нормални само след като нова кожа или нокът са израснали, въпреки че лекарството е убило гъбичките, причинители на инфекцията.

  • Ако сте алергични към итраконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
  • Ако сте бременна или бихте могли да сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви е казал (вж. Бременност и кърмене)

Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете итраконазол капсули.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Итраконазол Нормон 100 mg капсули, ако:

  • Ако някога сте имали бъбречни проблеми. Вашата доза итраконазол може да бъде променена.
  • Ако някога сте имали чернодробни проблеми като жълта кожа (жълтеница). Вашата доза итраконазол може да бъде променена. Ако след прием на това лекарство имате тежка липса на апетит, гадене (гадене), гадене (повръщане), необичайна умора, болки в корема, мускулна слабост, пожълтяване на кожата и бялото на очите, необичайно тъмна урина, бледи изпражнения или косопад, спрете приема на итраконазол капсули и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
  • Ако някога сте имали сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност (застойна сърдечна недостатъчност или СНС). Капсулите итраконазол могат да го влошат. Ако след прием на това лекарство:
  • Задух,
  • наддават неочаквано,
  • има подути крака,
  • се чувствам необичайно уморен
  • започва да се събужда през нощта,

спрете приема на итраконазол капсули и незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Това може да са признаци на сърдечна недостатъчност.

  • Ако имате синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) или имунната ви система не работи както трябва.
  • Ако сте имали алергична реакция към друг противогъбичен продукт в миналото.
  • Капсулите Итраконазол обикновено не се дават на възрастни хора. Вашият лекар обаче може да ги предпише в специални случаи.

Деца и юноши

Капсулите Итраконазол обикновено не се дават на деца под 12-годишна възраст. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви го предпише в специални случаи.

Кръвен тест

Ако приемате итраконазол капсули повече от месец, Вашият лекар може да поиска да провери черния Ви дроб с кръвен тест.

Използване на Итраконазол Нормон с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-специално, не приемайте тези лекарства и се консултирайте с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените.:

- Мидазолам (орално) или триазолам, за безпокойство или за подпомагане на съня.

- Пимозид, луразидон и сертиндол, лекарства за разстройства, които засягат мисленето, чувствата и поведението.

Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, не започвайте да приемате итраконазол капсули и се консултирайте с Вашия лекар.

Също така, когато завършвате лечението си с итраконазол капсули, не приемайте нито едно от изброените по-горе лекарства в продължение на 2 седмици.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако вече приемате някое от следните лекарства, тъй като те не се препоръчват с итраконазол капсули, освен ако Вашият лекар не счете за необходимо.

  • Лекарства за лечение на рак като аксатиниб, дабрафениб, дазатиниб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, сунитиниб или трабектедин.
  • Колхицин - за лечение на подагра
  • Ебастин - при алергии
  • Елетриптан - при мигренозно главоболие
  • Еверолимус - обикновено се дава след трансплантация на орган
  • Фентанил - силно облекчаващо болката
  • Ривароксабан - лекарство за разреждане на кръвта
  • Салметерол - при астма и други проблеми с дишането
  • Тамсулозин - за уринарна инконтиненция при мъжете
  • Варденафил - при проблеми с ерекцията
  • Циклезонид - обикновено се дава след трансплантация на орган
  • Temsirolimus - обикновено се дава след трансплантация на орган

Също така, когато завършвате лечението си с итраконазол капсули, не приемайте нито едно от изброените по-горе лекарства в продължение на 2 седмици.

Не приемайте някое от следните лекарства 2 седмици преди и докато приемате итраконазол капсули, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго:

  • Туберкулозни лекарства като рифампин, рифабутин и изониазид.
  • Лекарства за епилепсия като фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал.
  • Лекарства за лечение на вирусни инфекции като ефавиренц или невирапин.
  • Жълт кантарион (лечебна билка).

Преди да приемете или ако вече приемате някое от изброените по-горе лекарства, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да спрат правилната работа на итраконазол капсулите.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на итраконазол капсули или други лекарства.:

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете или ако приемате някое от горните лекарства. Може да се наложи адаптиране на дозата на итраконазол капсули или друго лекарство.

Прием на итраконазол с храна и напитки

Винаги приемайте дозата итраконзол след хранене, тъй като помага на тялото ви да използва лекарството.

Бременност, кърмене и плодовитост

  • Не приемайте итраконазол капсули, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Трябва да вземете адекватни контрацептивни мерки, за да сте сигурни, че няма да забременеете, докато приемате това лекарство.
  • Капсулите итраконазол остават в тялото известно време след спиране на лечението. След като лечението с итраконазол приключи, полезен метод за контрацепция трябва да продължи да се използва до следващата менструация. Консултирайте се с Вашия лекар относно кой метод на контрацепция да използвате.
  • Ако забременеете след започване на лечение с итраконазол капсули, спрете приема и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
  • Не кърмете, ако приемате итраконазол капсули, тъй като малки количества от лекарството се екскретират в кърмата. Потърсете съвет от Вашия лекар.

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Капсулите итраконазол понякога могат да причинят замаяност, двойно/замъглено зрение или загуба на слуха. Ако имате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини .

Итраконазол Нормон съдържа захароза

Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на итраконазол Normon, предоставени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Начин и начин на приложение:

  • Винаги приемайте итраконазол капсули веднага след хранене, тъй като това помага за усвояването им.
  • Поглъщайте капсулите цели с малко течност.

В стомаха трябва да има достатъчно киселинност, за да се осигури усвояването на това лекарство. Лекарствата за лошо храносмилане, язва на стомаха и киселини могат да повлияят на киселини. Поради тази причина трябва да изчакате два часа след приема на итраконазол капсули, преди да вземете някое от тези лекарства. Ако приемате лекарства, които регулират производството на киселина в стомаха, вземете итраконазол капсули заедно с напитка кола.

Честота и продължителност на лечението:

Вашият лекар ще Ви каже колко итраконазол капсули да приемате и за колко време. Препоръчителната доза е:

Дрожди инфекции във влагалището (кандидоза)

  • Вземете 2 капсули сутрин и 2 капсули 12 часа по-късно в един ден.

Гнойна инфекция в устата (перорална гъбична инфекция)

  • Приемайте по 1 капсула на ден в продължение на 15 дни.

Гъбични кожни инфекции

Дозата зависи от инфекцията. Вашият лекар може да Ви каже да приемате:

  • 2 капсули на ден в продължение на 7 дни, или
  • 1 капсула на ден в продължение на 15 дни, или
  • 1 капсула на ден в продължение на 30 дни

Гъбични инфекции в други части на тялото

Вашият лекар ще Ви каже колко итраконазол капсули да приемате и за колко време в зависимост от Вашата инфекция.

Ако сте приели повече итраконазол Normon, отколкото трябва:

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Итраконазол Нормон.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон 91 562 04 20.

Ако сте пропуснали да приемете итраконазол Normon:

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и следвайте нормалния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Итраконазол Нормон

Продължавайте да приемате Итраконазол Нормон толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте лечението си само защото се чувствате по-добре.

Както всички лекарства, итраконазол Нормон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате итраконазол капсули и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите или подозирате някой от следните ефекти. Може да се наложи спешно медицинско лечение:

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):

  • Болка в стомаха и гадене (гадене).
  • Главоболие.

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти):

  • Менструални проблеми.
  • Синузит, хрема, кашлица и настинки.
  • Запек, диария, газове, гадене (повръщане), лошо храносмилане

Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души):

  • Увеличение на чернодробните функционални тестове (показани чрез кръвни тестове).
  • Неочаквано изтичане на урина или нужда от по-често уриниране.
  • Проблеми със зрението, включително замъглено зрение и двойно виждане.
  • Промени във вкуса.
  • Някои нарушения на кръвта, които могат да увеличат риска от кървене, болка или инфекция
  • Звъни в ушите.
  • Загуба на слуха (може да е постоянна)
  • Силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане (възпаление на панкреаса)
  • Подуване поради задържане на течности под кожата.
  • Необичайна загуба или изтъняване на косата (алопеция).
  • Червена, сърбяща или олющена кожа
  • Високи нива на триглицериди в кръвта (показани от кръвни тестове)
  • Чувствителност на кожата към светлина
  • Трудност при ерекция

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25ºC.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако имате видими признаци на влошаване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери По този начин ще помогнете за опазването на околната среда

Състав на Итраконазол Нормон 100 mg капсули

Активното вещество е итраконазол. Всяка капсула съдържа 100 mg итраконазол.

Другите съставки са:

Съдържание на капсулата: захарни сфери (царевично нишесте и захароза), полоксамер 188 и хипромелоза.

Капсулна обвивка: индигокармин (Е 132), хинолиново жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171) и желатин.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Итраконазол НОРМОН 100 mg капсули са под формата на твърди желатинови капсули, съдържащи микрогранули.

Опаковки от 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 и 60 капсули. Опаковки от 100 капсули за болница.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Заглавие:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производител:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda.Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara (ИСПАНИЯ)

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Südwestpark 5090449 Нюрнберг

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Германия: Итраконазол Heuman 100 mg Hartkapseln

България: Итраконазол Фунгизол 100 mg ., .

Испания: Итраконазол Нормон 100 mg твърди капсули

Унгария: Итраконазол Universal Farma 100 mg kemény kapszula

Полша: Ipozumax, 100 mg, kapsulki twarde

Португалия: Итраконазол Фунгизол 100 mg капсули

Великобритания: Итраконазол 100 mg Caps ules

Чешка република: CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY Словашка република: Prokanazol 100 mg

Дата на последната проверка от това перспектива: май 2020 г.