Листовка: Информация за потребителя
Loperan 2 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 2 дни.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Loperan и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Loperan
- Как да приемате Loperan
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Loperan
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Loperan е антидиарейно средство, което намалява чревните движения и секрети, което води до намаляване на течните изпражнения.
Loperan е показан за симптоматично лечение на остра неспецифична диария при възрастни и деца над 12 години.
Не приемайте Loperan
- Ако сте алергични към лоперамид хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от запек или подуване на корема.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми (тежка чернодробна недостатъчност).
- Не прилагайте на деца под 2 години.
- Ако в изпражненията ви има кръв или имате висока температура (над 38ºC).
- Ако страдате от улцерозен колит (възпаление на червата)
- Ако имате тежка диария след прием на антибиотици (псевдомембранозен колит).
- Ако страдате от диария поради инфекция, причинена от организми като Salmonella, Shigella или Campylobacter .
Предупреждения и предупреждения
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст без лекарско предписание и лекарско наблюдение.
Прием на Loperan с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
По-специално, информирайте го, ако приемате някое от следните лекарства:
- Ритонавир, саквинавир (използван за лечение на ХИВ).
- Хинидин (използван за лечение на абнормни сърдечни ритми).
- Перорален десмопресин (използва се за лечение на централен безвкусен диабет и нощна инконтиненция на урината при деца).
- Итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции).
- Гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола).
- Жълт кантарион (използва се за подобряване на настроенията).
- Валериана (използва се за лечение на леки състояния на тревожност).
- Опиоидни болкоуспокояващи (използвани за лечение на много силна болка), тъй като могат да увеличат риска от тежък запек и депресия на централната нервна система (напр. Сънливост или намалено съзнание).
- Широкоспектърните антибиотици като Loperan могат да влошат или удължат диарията, причинена от антибиотици.
Може да засили действието на лекарства със сходни свойства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Безопасността на употребата на лоперамид по време на бременност не е установена, така че е препоръчително да не използвате това лекарство без предварителна консултация с Вашия лекар.
Кърмещите жени не трябва да използват това лекарство без предварителна консултация с лекуващия лекар, тъй като малки количества от него могат да преминат в кърмата.
Няма данни за възможните ефекти на Loperan върху фертилитета при хората.
Шофиране и работа с машини
Умора, замаяност или сънливост могат да се появят по време на лечението на диария с Loperan.Ако тези ефекти се появят, препоръчително е да не се използват машини или да се шофират.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза при възрастни е:
- Началната доза е 2 капсули (4 mg), последвана от 1 капсула (2 mg) след всяко диарийно изпражнение.
- Не превишавайте 8 капсули (16 mg/ден)
Максималната продължителност на лечението ще бъде 2 дни.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната доза при деца над 12 години е:
- Началната доза е 1 капсула (2 mg), последвана от 1 капсула (2 mg) след всеки диаричен стол. Максималната дневна доза трябва да бъде свързана с телесното тегло:
Тегло на детето
Максимален брой капсули на ден
От 27 кг
Максимум 4 капсули
От 34 кг
Максимум 5 капсули
От 40 кг
Максимум 6 капсули
От 47 кг
Максимум 7 капсули
Максималната продължителност на лечението ще бъде 2 дни.
Пациенти с чернодробни заболявания
Те трябва да се консултират с лекар преди да приемат това лекарство.
Форма на приложение:
Това лекарство се прилага през устата.
Поглъщайте капсулите с достатъчно количество вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Loperan
Ако сте приели твърде много Loperan, свържете се с лекар или болница за помощ възможно най-скоро, фармацевт или Информационната служба по токсикология, телефон 91.562.04.20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Симптомите могат да включват: повишен сърдечен ритъм, неправилен сърдечен ритъм, абнормен сърдечен ритъм (тези симптоми могат да имат потенциално сериозни и животозастрашаващи последици), скованост на мускулите, некоординирани движения, сънливост, затруднено уриниране или слабо дишане.
Децата реагират по-тежко на големи количества Loperan, отколкото възрастните. Ако детето приеме прекомерно количество или прояви някой от горните симптоми, незабавно се обадете на лекар.
В случай на случайно поглъщане, активен въглен трябва да се приложи възможно най-скоро, последван от стомашна промивка, ако не е настъпило повръщане. Налоксон може да се използва като антидот.
Ако сте пропуснали да приемете Loperan
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: поне 1 на 10 пациенти.
Чести: поне 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 пациенти.
Нечести: поне 1 на 1000, но по-малко от 1 на 100 пациенти.
Редки: поне 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти.
Много редки: поне 1 на 10 000 пациенти.
С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка от наличните данни.
Описаните неблагоприятни ефекти са:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Много редки: зачервяване на кожата, сърбеж и/или подуване на кожата (обрив, уртикария и сърбеж).
С неизвестна честота: внезапна поява на кожата на много тежки мехури (булозни реакции) като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.
Нарушения на имунната система:
С неизвестна честота: сериозни алергични реакции (включително анафилактичен шок), като подуване на устните, лицето или езика и затруднено дишане.
Описани са различни оплаквания, които обикновено са трудни за разграничаване от симптомите, свързани със синдрома на диарията.
Много редки: сухота в устата, коремна болка, чревна парализа (без изхождане), подуване на корема, разширяване на дебелото черво (вж. Предупреждения и предпазни мерки), гадене, повръщане, метеоризъм и диспепсия (болка или неприятно усещане в средата на горната част на стомаха ).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
С неизвестна честота: задържане на урина.
Много редки: сънливост.
Нарушения на нервната система:
Много редки: загуба на съзнание, намалено ниво на съзнание, замаяност и умора.
Ако се появи някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете лечението и се обърнете към Вашия лекар:
- Алергични реакции като кожен обрив, подуване на лицето или задух.
- Силна коремна болка.
- Мехури или силно пилинг на кожата.
- Загуба или намалено ниво на съзнание.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Loperan
- Активното вещество е лоперамид, хидрохлорид. Всяка капсула съдържа 2 mg лоперамид хидрохлорид.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, титанов диоксид (Е-171), желатин, индигокармин (Е-132) и хинолин (Е-104).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Капсулите Loperan са твърд желатин, цвят: бял и зелен.
Loperan се предлага в опаковки, съдържащи 10 и 20 капсули.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d'Europa, 41-43, етаж 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L. ИЛИ.
Авенида де Мадрид, 82
28802 Алкала де Енарес (Мадрид)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: март 2017 г.