Добра новина за пациенти с диабет. За първи път перорално лекарство за диабет е показано в клинично изпитване като ефективно за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт сред тези, които го консумират. Според проучване, представено на Европейския конгрес по кардиология и публикувано в The New England Journal of Medicine, пациентите, които са приемали това лекарство, са с 38% по-нисък риск от смърт от сърдечни или съдови проблеми.

ново

"Това е първата терапия за диабет, която показва силни ефекти при намаляване на сърдечно-съдовата смъртност. Това е наистина добра новина", каза Бернард Зинман, водещ автор на изследването и директор на Диабетния център в болница Маунт Синан (Торонто, Канада).

Водещата причина за смърт при хора с диабет тип 2, причинена от наднормено тегло и липса на упражнения, е сърдечно-съдовите заболявания. Изглежда, че понижаването на нивата на кръвната глюкоза оказва влияние върху смъртността от сърдечни и съдови причини, но има противоречия в това отношение, особено нито едно перорално антидиабетно лекарство не е показало намаляване на риска от смърт и тъй като други са свързани с по-големи ефекти неблагоприятни. Всъщност най-известното в това отношение е Avandia, което се използва от години за намаляване на кръвната захар и впоследствие се установява, че увеличава риска от сърдечна смърт с 43%. Всъщност оттогава (2008 г.) FDA, агенцията, която регулира лекарствата в САЩ, задължава всички фармацевтични компании да провеждат клинични изпитвания, за да демонстрират безопасността на техните лекарства, а не само тяхната ефикасност при понижаване на кръвната глюкоза.

Такъв е случаят с публикуваното сега проучване, което може да промени, въпреки че в медицината и особено когато става въпрос за лекарства, винаги трябва да се внимава, докато не се получат дългосрочни данни. Това, което е видяно сега, обаче не е тривиално, защото те са много добри резултати, открити в клинично изпитване извършено със 7020 пациенти. Участниците бяха разпределени в три лечебни групи за средно време от 3,1 години, в една от тях 10 милиграма емпаглифлозин или Jardiance - тъй като лекарството е търговско кръстено - бяха приложени в други 25 mg от същото лекарство. трета група неактивно вещество или плацебо.

Работата, извършена от изследователи от болница Mount Sinan и Университета в Торонто (Канада), е финансирана от фармацевтичните компании Lilly и Boehringer Ingelheim (същата компания, която произвежда лекарството). Компаниите вече бяха обявили тези положителни резултати миналия месец, въпреки че сега те бяха публикувани, за да съвпаднат с представянето им на Европейския конгрес по диабет. Всъщност акциите на Lilly поскъпнаха този четвъртък до 89,98 долара.

В него участниците, които идват от 42 различни страни, са имали диабет тип 2, среден индекс на телесна маса 30, тоест те са имали степен 1 ​​затлъстяване, средна възраст 60 години и вече са имали сърдечно-съдови проблеми, така че те имали висок риск от инфаркт на миокарда или инсулт.

След средно проследяване от три години беше установено, че тези, които са приемали Jardiance, са имали 38% по-ниска сърдечно-съдова смърт, включително тези, причинени от инфаркти или инсулт. въпреки това, нямаше значителни разлики в инфарктите или инсултите, които не завършваха със смърт. От друга страна, тези, които са приемали антидиабетното средство, са с 32% по-нисък риск да умрат от каквато и да е причина и с 35% по-малко хоспитализации за сърдечна недостатъчност.

Елиминирайте глюкозата чрез урина

"Това е много добра новина, но в медицината нещата винаги трябва да бъдат нюансирани. Ще бъде необходимо да се види в бъдещи проучвания дали има такива, но дали намаляването на сърдечните пристъпи или други ефекти е по-голямо при някои подгрупи пациенти. Медицина, сега повече от всякога се опитва да индивидуализира терапиите и да даде на пациентите асоциацията от лекарства, които най-добре отговарят на всяка една “, казва Ноем Гонсалес Перес де Вилар, ендокринолог в болница Universitario La Paz в Мадрид.

Този специалист посочва, че все още не е известно дали другите две лекарства, съставляващи тази група лекарства, наречени глюкозорикоз, имат същия ефект, нещо, което се подозира или е само полза, предоставена от емпаглифлозин (Jardiance).

Инхибиторите на натриевата глюкоза котранспортер тип 2, както тези лекарства се наричат ​​с пълното си име, действат, като принуждават елиминирането на глюкозата чрез урината, като по този начин генерират елиминиране на течности и други ефекти като понижаване на кръвното налягане. HDL холестерол (добрият) и загуба на тегло от един до два килограма. Поради тази причина, казва ендокринологът от Ла Пас, "може би положителният ефект на емпаглифлозин се дължи на намаляването на глюкозата, но тъй като има тези други ефекти, може би всичко е в световен мащаб, че намалява смъртността".

Както обяснява Алмудена Кастро, президент на Секция за съдов риск и сърдечна рехабилитация на Испанското сърдечно общество, "в кардиологията сме доволни от резултатите." И тъй като всичко изглежда показва, че останалите глюкозорици, канаглифлозин (Invokana, от Janssen-Cilag) или дапаглифлозин, (Forxiga, от AstraZeneca и Bristol-Myers) ще имат същия ефект върху сърдечно-съдовата смъртност като емпаглифлозин, въпреки че това е нещо, което е неизвестен. Той ще знае до следващата година, когато приключат още две изпитания, които са в ход. „Все още не знаем“.

"Малко са терапиите в сърдечно-съдовата медицина, които показват намаляване на една трета в риска от сърдечно-съдова смърт", каза Стивън Нисен, ръководител на сърдечно-съдовата медицина в клиниката в Кливланд, който не е свързан с тази работа, пред The ​​New York Times.

Нито Зинман обаче, нито други експерти все още не се осмеляват да твърдят, че Джардианс сега трябва да бъде избраното лечение. Също така, въз основа на данните от проучването, това лекарство може да не е подходящо за всички хора с диабет тип 2, които могат да имат по-малък риск от сърдечно-съдови проблеми от участниците в това проучване.

Едногодишно лечение с това лекарство, което в САЩ струва 4000 долара, в Испания се финансира от здравеопазването, въпреки че изисква специфична виза. Употребата му е показана при пациенти, които не реагират на метформин, лечението от първа линия.

Тъй като механизмът на действие на Jarcian е елиминирането на захарта в урината, сред нежеланите му ефекти е увеличаването на инфекциите на пикочните пътища и гениталиите. Наскоро агенцията, която регулира лекарствата в САЩ, FDA, изрази загриженост, че лекарства, подобни на това, в групата на глюкозорикозите, могат да причинят фрактури на костите и да повишат киселинността в кръвта. Проучването обаче не вижда тези проблеми.