Орлистат Тева е лекарство, използвано за лечение на затлъстяване. Той действа върху храносмилателната ви система, като предотвратява усвояването на около една трета от мазнините, съдържащи се в храната, която ядете.
Орлистат Тева се свързва с ензимите в храносмилателната система (липази), като им пречи да хидролизират част от мазнините, които сте приели по време на хранене. Несвоената мазнина не може да се усвои и тялото ви я елиминира.
Orlistat Teva е показан за лечение на затлъстяване във връзка с нискокалорична диета.
Не приемайте Орлистат Тева
? ако сте алергични към орлистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
? ако имате синдром на хронична малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества през храносмилателния тракт),
? ако имате холестаза (чернодробно разстройство),
? ако кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Загубата на тегло може също да повлияе на дозата лекарства, които приемате за други ситуации (напр. Висок холестерол или диабет). Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства. Загубата на тегло може да означава, че трябва да коригирате дозата на тези лекарства.
За да получите максимална полза от Орлистат Тева, трябва да следвате хранителния режим, препоръчан от Вашия лекар. Както при всяка друга програма за управление на теглото, консумацията на излишни мазнини и калории може да намали ефекта от загубата на тегло.
Това лекарство може да причини безобидна промяна в чревните ви навици, като мазни или мазни изпражнения, поради елиминирането на неразградени мастни изпражнения. Шансът това да се случи може да се увеличи, ако Orlistat Teva се приема с диета с високо съдържание на мазнини. Освен това приемът на мазнини трябва да бъде разпределен равномерно между трите основни хранения, тъй като приемането на Orlistat Teva с храна с много високо съдържание на мазнини може да увеличи вероятността от стомашно-чревни ефекти.
В случай на тежка диария може да има неуспех на оралните контрацептиви, така че се препоръчва използването на допълнителен контрацептивен метод.
При пациенти с хронично бъбречно заболяване употребата на орлистат може да бъде свързана с камъни в бъбреците. Кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Деца
Орлистат не е показан за употреба при деца.
Прием на Orlistat Teva с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство едновременно може да увеличи или намали ефекта му.
Орлистат Тева може да променя действието на:
? Никоагуланти (напр. Варфарин), така че може да се наложи Вашият лекар да следи кръвосъсирването Ви.
? Циклоспорин Не се препоръчва едновременното приложение с циклоспорин. Може да се наложи Вашият лекар да наблюдава нивата на циклоспорин в кръвта Ви по-често от обикновено.
? Соли на йод и/или левотироксин. Те могат да доведат до случаи на хипотиреоидизъм и/или промени в контрола на хипотиреоидизма,
? Амиодарон (използва се при проблеми със сърдечния ритъм). Консултирайте се с Вашия лекар.
? Лекарства за лечение на СПИН.
? Лекарства за депресия, психични разстройства или тревожност.
Орлистат намалява усвояването на добавките на някои мастноразтворими хранителни вещества, особено бета-каротин и витамин Е. Затова трябва да следвате съветите на Вашия лекар и да се храните балансирано, богато на плодове и зеленчуци. Вашият лекар може да препоръча мултивитаминна добавка.
Орлистат може да промени антиконвулсантното лечение чрез намаляване на абсорбцията на антиепилептични лекарства, което може да доведе до гърчове. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че честотата или тежестта на гърчовете са се променили, когато приемате това лекарство заедно с антиепилептични лекарства.
Орлистат не се препоръчва за тези, които приемат акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано при диабет тип 2).
Прием на Orlistat Teva с храна, напитки и алкохол
Orlistat Teva може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Бременност и кърмене
Orlistat Teva не се препоръчва по време на бременност.
Не трябва да кърмите детето си по време на лечението с Orlistat Teva, тъй като не е известно дали Orlistat Teva преминава в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Orlistat Teva няма известен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза Орлистат е една капсула от 120 mg с всяко от трите основни хранения за деня. Може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Орлистат Тева трябва да се приема с контролирана с калории, добре балансирана диета, богата на плодове и зеленчуци и съдържаща средно 30% калории от мазнини. Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разделен на три хранения. Това означава, че обикновено ще приемате една капсула за закуска, една за обяд и една за вечеря. За оптимални ползи избягвайте да ядете храни, които съдържат мазнини между храненията, като бисквитки, шоколад или солени закуски.
Орлистат Тева действа само в присъствието на хранителни мазнини. Следователно не е необходимо да приемате това лекарство, ако не ядете основно хранене или ако ядете храна, която не съдържа мазнини.
Ако по някаква причина не сте приели лекарството си точно както е предписано, уведомете Вашия лекар. В противен случай Вашият лекар може да помисли, че това лекарство не е ефективно или се понася добре и може да промени лечението Ви без него.
Вашият лекар ще спре лечението с Orlistat Teva, ако след 12 седмици не сте загубили поне 5% от теглото си в началото на лечението.
Орлистат е проучен в клинични изпитвания с продължителност до 4 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза Орлистат Тева
Ако вземете повече капсули, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, или ако някой друг случайно погълне Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар или болница, тъй като може да се наложи медицинска помощ.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Orlistat Teva
Ако забравите да вземете лекарството си по всяко време, вземете го веднага щом си спомните, при условие че е до един час след ядене на вашата храна и след това продължете да го приемате на обичайните интервали. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте пропуснали няколко дози, моля, информирайте Вашия лекар и следвайте неговите съвети.
Не променяйте предписаната доза сами, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се чувствате зле, докато приемате Орлистат Тева, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Повечето от нежеланите ефекти, свързани с употребата на орлистат, са резултат от локалното му действие върху храносмилателната система. Тези симптоми обикновено са леки, появяват се в началото на лечението и се проявяват най-вече след хранене с високо съдържание на мазнини. Тези симптоми обикновено изчезват, ако продължите лечението и спазвате препоръчаната диета.
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души)
- главоболие,
- инфекция на горните дихателни пътища,
- коремна болка или дискомфорт,
- спешност или повишена нужда от дефекация,
- метеоризъм (газове),
- метеоризъм (газове) с фекална инконтиненция,
- мазна фекална инконтиненция,
- мазни или мазни изпражнения,
- течен стол,
- по-чести движения на червата,
- грип,
- ниски нива на кръвната захар (опит при някои пациенти с диабет тип 2).
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души)
- инфекция на долните дихателни пътища,
- ректална болка или дискомфорт,
- диарични изпражнения,
- фекална инконтиненция (невъзможност да контролирате движенията на червата),
- подуване (с опит при някои пациенти с диабет тип 2),
- промени в зъбите и венците,
- инфекция на пикочните пътища,
- нередност на менструалния цикъл,
- умора,
- безпокойство.
Съобщени са и следните нежелани реакции, но честотата им не може да бъде оценена от наличните данни:
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Орлистат Тева
Активното вещество е орлистат. Всяка твърда капсула съдържа 120 mg орлизат
Другите съставки са:
Съдържание на капсулата: микрокристална целулоза Ph 112, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) от картофи), безводен колоиден силициев диоксид и натриев лаурил сулфат.
Капсулно тяло: желатин, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Орлистат Тева 120 mg твърди капсули са със син цвят.
Предлага се в блистерни опаковки, съдържащи 21, 42 и 84 капсули.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Teva Pharma, S.L.U.
c/Anabel Segura, 11 Albatros Building B 1st Floor
Alcobendas 28108 Мадрид (Испания)
Отговаря за производството
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Пелплинска 19
83-200 Старогард Гдански
РОНТИС ХЕЛАС МЕДИЦИНСКИ И ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ S.A.
П.О. КУТИЯ 3012 Индустриална зона Лариса,
Лариса, 41004 Гърция
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: ноември 2016 г.
Подробна актуализирана информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Лекарства от TEVA PHARMA, B.V.
Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.