Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Следвай ни в:

твърди

НОРМАЛИЗИРАНИ РАБОТНИ ПРОЦЕДУРИ - PN/L/FF/001/00
ПОДГОТОВКА НА ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ОБЩНОСТНА АПТЕКА СЛУЖБА
ДАННИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ

Определете процедурата за производство на твърди капсули, както и терапевтичното място на тази фармацевтична форма.

Отговорност за приложението и обхвата

Отговорността за прилагането и обхвата на тази процедура е на целия персонал (технически и спомагателен), който се занимава с производството на твърди капсули.

Те са твърди препарати, с черупка, която може да бъде твърда или мека и да има променлива форма или капацитет и които обикновено съдържат една доза активна съставка. Те са предназначени за перорално приложение.

Капсулните обвивки са направени от желатин или други вещества, чиято консистенция може да бъде адаптирана чрез добавяне на вещества като глицерол или сорбитол. Могат да се добавят и други помощни вещества, като повърхностноактивни вещества, уплътнители, антимикробни консерванти, подсладители, разрешени оцветители и ароматизанти. Капсулите могат да имат надписи на повърхността си.

Съдържанието на капсулите може да бъде твърдо, течно или пастообразно. Състои се от един или повече активни вещества, със или без помощни вещества, като разтворители, разредители, смазки и дезинтегранти. Съдържанието не причинява влошаване на капака. Това обаче се атакува от храносмилателни сокове, освобождавайки съдържанието.

Те имат капаци, образувани от две сглобяеми цилиндрични части, в които единият от краищата е заоблен и затворен, а другият е отворен.

Един от кориците е с по-дълъг и по-малък диаметър (кутия или тяло), а друг е по-къс и с по-голям диаметър, който действа като капак (Кралска испанска фармакопея, монография № 0016).

* Активна съставка: X.
* Помощни вещества, където е подходящо: декстриномалтоза (qs), талк или аерозол, ако се изисква смазка: 0,5 g.
* Хранителни оцветители: cs.
* Твърди капсули #: X.

Това е полезна фармацевтична форма в дозировки на активни съставки, които индустрията не предлага; в специалности като педиатрия и неонатология е необходимо. Винаги се препоръчва за хартии, тъй като по-добре защитава активната съставка, показва добра бионаличност, по-добре се прилага на пациента и дозировката е по-точна; по отношение на разтворите има недостатъка на по-лошата променливост на дозировката (педиатрия), но има малко данни за стабилността на разтворите и, ако има такива, обикновено е по-ограничен.

Активните принципи, които са най-често представени в тази фармацевтична форма (съставляващи магистрални формули, които понастоящем заемат терапевтично място), са изброени в приложение III (Таблица 4).