Засегнатото лекарство е инжекционен разтвор с дефекти в спринцовката

Мадрид | 29 · 09 · 20 | 10:28

хепарин

Споделете статията

Спринцовка с хепарин. Shutterstock

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (Aemps) е разпоредил изтеглянето на голяма част от хепарин, наречен клексан, след като е открил повреди на спринцовките в някои единици.

Засегнатото лекарство е клексан 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, 30 предварително напълнени спринцовки от 0,4 ml, чиято активна съставка е еноксапарин натрий и която се предлага на пазара от лабораториите на Sanofi.

Принадлежи към група лекарства, наречени "хепарин с ниско молекулно тегло" и е показан за лечение на кръвни съсиреци и предотвратяване на образуването им преди и след операцията, при пациенти с ангина или претърпели инфаркт.

Aemps съобщава, че в някои единици е открито липсващо бутало на спринцовката и квалифицирайте дефекта като клас 2.

Всички единици, разпределени в партида DCB23A, са изтеглени от пазара, с срок на годност 31.12.2022, и се върнете в лабораторията по обичайните канали.

Автономните общности те ще трябва да проследят изтеглянето.