Той има добър профил на поносимост и безопасност, заедно със своята антидепресантна ефективност. Повече от 200 психиатри от Испания и Португалия наскоро се срещнаха, за да споделят опит за нови лечения за депресия като вортиоксетин.

lundbeck
Мултимодалният антидепресант вортиоксетин от Lundbeck, продаван под името Brintellix®, празнува една година на испанския пазар.

Това е първото от ново поколение антидепресанти, което освен че има широка и солидна антидепресантна ефективност, действа и при лечението на когнитивните симптоми на депресия, които засягат функционалността и производителността на пациента, като затруднение в концентрацията, чести забрава, нерешителност с трудности при вземане на решения и определяне на приоритети и бавна обработка (бавна реч и отговори).

Сред предимствата на вортиоксетин, където се крие неговата диференциална стойност, са „запазването на емоционалната сфера и подобряването на когнитивната функция, нещо, което се наблюдава в клиничната практика при 8 от 10 пациенти, без да се забравя запазването на сексуалния импулс“, казва Д-р Енрик Алварес, директор на психиатричната служба на болница Санта Кре и Сант Пау и професор по психиатрия в Автономния университет в Барселона. CiberSam. IBsantpau.

За разлика от SSRIs или SNRIs, вортиоксетин модулира активността на няколко серотонергични рецептора, в допълнение към инхибирането на обратното поемане на серотонин. Тези множество действия действат синергично, като предизвикват антидепресивни ефекти и върху когнитивните симптоми. За д-р Алварес, „фактът, че вортиоксетин принадлежи към нов клас антидепресанти с нов механизъм на действие (мултимодален механизъм), който се отразява в клиниката, е отговорен за по-добрата бдителност и функционалност на пациента“.

По същия начин мултимодалният механизъм на действие на вортиоксетин също влияе върху ниската честота на нежелани ефекти и благоприятния профил на поносимост и безопасност. „Аспекти като ниската честота на сексуална дисфункция, добрата сърдечно-съдова поносимост и ненарушаването на наддаването на тегло са високо ценени от пациентите. Тази по-добра поносимост също ще допринесе за подобряване на придържането към лечението “, казва д-р Алварес.

В сравнение със SSRIs и SNRIs, профилът на поносимост и безопасност на вортиоксетин е благоприятен, с нива на безсъние, подобни на тези, наблюдавани при плацебо, ниска честота на сексуална дисфункция, без наддаване на тегло или удължаване на QTc сегмента на електрокардиограмата и без ефекти. върху кръвното налягане, сърдечната честота и функциите на бъбреците и черния дроб, подобни на тези, наблюдавани при плацебо. За разлика от други антидепресанти, лечението с вортиоксетин може да бъде спряно внезапно, без симптоми на отнемане.

Вортиоксетин е ефективен при лечението на депресия при възрастни и възрастни хора и като поддържащо лечение за предотвратяване на рецидиви. Това води до глобално подобрение на голямото депресивно разстройство (MDD), което се наблюдава в елементите на скалата за депресия на Montgomery-Asberg (MADRS) или глобалното клинично впечатление. В допълнение, той подобрява клинично значими мерки като отговор и ремисия.

Обширна програма за клинично развитие

Профилът на клинична ефикасност и безопасност на вортиоксетин се поддържа от обширна и стабилна програма за клинично развитие, която включва повече от 6700 пациенти с тежко депресивно разстройство. Програмата се състои от десет краткосрочни (≤12 седмици), рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани и активни контролирани от лекарства клинични проучвания, както и дългосрочни (52 седмици) и проучвания за предотвратяване на рецидив. Проведено е проучване и при възрастна популация (≥65 години) и проучвания за оценка на ефикасността на Brintellix при лечение на когнитивни симптоми на депресия и при пациенти, които не са се повлияли от друго предишно лечение със SSRIs или SNRIs.