1 кутия, 25 таблетки, 200 милиграма
1 кутия, 35 таблетки, 400 милиграма
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФОРМУЛИРАНЕ:
Всяка ТАБЛЕТКА съдържа:
Ацикловир 200 и 400 mg
Помощно вещество cbp 1 таблетка.
Генитален херпес: CICLOFERON ® таблетки са показани за лечение на начални и повтарящи се епизоди на генитална инфекция от вируса на херпес симплекс (HSV); при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти. Също така за предотвратяване на чести рецидиви (≥ 6 епизода годишно) на генитален херпес.
Херпес симплекс: CICLOFERON ® таблетки е показан перорално при лечение на начална и рецидивираща мукокутарна херпес симплекс инфекция при имунокомпетентни или имунокомпрометирани пациенти. Също така в профилактиката на инфекции, причинени от херпес симплекс при пациенти с имунен компромис, включително костен мозък или други трансплантации на органи, пациенти, заразени с ХИВ или получаващи химиотерапия.
Херпес зостер: CICLOFERON ® таблетки са показани за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти. Лечението е най-ефективно, когато се прилага през първите 72 часа след началото на изригването. CICLOFERON ® през устата се използва за предотвратяване на инфекция от варицела-зостер вирус, след парентерален път, при пациенти със или без имунен компромис. По същия начин CICLOFERON ® през устата е показан при лечението на офталмологичен херпес зостер.
Варицела: CICLOFERON ® таблетки е показан перорално при лечение на варицела при деца с имунокомпрометирани; лечението е ефективно, когато се прилага в рамките на 48 часа след началото на изригването.
ФАРМАКОКИНЕТИКА И ФАРМАКОДИНАМИКА: Перорално бионаличността на ацикловир е 20% (15-30%). Той се абсорбира слабо през чревната лигавица. Храната не променя значително усвояването му. Лесно се разпределя в телесните течности и тъкани, включително мозъка, бъбреците, белите дробове, черния дроб, водната течност, мускулите, далака, кърмата, матката, вагиналната лигавица, вагиналните секрети, спермата, околоплодните течности, цереброспиналната течност и течността от везикулите и херпесни пустули. Най-високи концентрации са открити в бъбреците, черния дроб и червата. В CSF концентрацията му е 50% от плазмата. Пресича и плацентата. Неговото свързване с протеини е ниско при 9-33%. Биотрансформацията се осъществява в черния дроб и основният метаболит (9-14% от дозата) се екскретира с урината, която няма антивирусно действие. Елиминационният полуживот е 3,3 часа. Cmax се достига за 1,7 часа. Хемодиализата намалява концентрацията си с приблизително 60%. Перитонеалната диализа не е в състояние да изчисти концентрациите на ацикловир.
Ацикловирът се превръща в ацикловир нуклеотиден монофосфат от тимидин киназите на вируса на херпес симплекс (HSV) и варицела-зостер вирус (VZV). Този нуклеотид се превръща в дифосфат от клетъчната гуанилат киназа и в трифосфатната форма от различни клетъчни ензими. Ацикловир трифосфатът пречи на вирусната ДНК полимераза и инхибира нейната репликация. Трифосфатната форма може да бъде включена в ДНК веригата при удължаване чрез ДНК полимераза, което води до прекратяване на ДНК веригата. Тоест само в заразени с HSV и VZV клетки ацикловир селективно се превръща в активен трифосфат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Пациенти с известна свръхчувствителност към ацикловир, валацикловир или други компоненти от формулата.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ: Ацикловир преминава през плацентата. Използва се на всеки етап от бременността, главно през последния триместър. Не са докладвани фетални нежелани ефекти. Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при хора. Проучванията при мишки с орални дози от 450 mg/kg/ден и проучвания при плъхове и зайци с подкожни дози от 50 mg/kg/ден не са показали нежелани ефекти върху плода. Ацикловир преминава в кърмата в концентрации от 0,6 до 4,1 пъти над съответната плазмена концентрация.
Потенциалната полза от лечението за майката трябва да се прецени спрямо всеки възможен риск за развиващия се плод и трябва да се внимава, ако то се прилага на жени по време на кърмене.
НЕЖЕЛАНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ: В клиничната практика спонтанно съобщените нежелани странични ефекти са редки. Нежеланите реакции, съобщени с честота от 1 до 10%, са: летаргия, замаяност, объркване, възбуда, кома и главоболие в ЦНС; докладван е кожен обрив; в храносмилателната система: гадене и повръщане; при бъбречна, бъбречна дисфункция; а на нервно-мускулно ниво тремор. С честота ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, СВЪРЗАНИ С ЕФЕКТИТЕ НА КАРЦИНОГЕНЕЗАТА, МУТАГЕНЕЗАТА, ТЕРАТОГЕНЕЗАТА И ПЛОДНОСТТА: Тестовете при плъхове и мишки, използващи дневни дози от 50, 150 и 450 mg/kg телесно тегло, не показват доказателства за канцерогенеза. Устно не е възможно да се демонстрира мутагенеза при животни. Няма данни за хора за инхибиране на сперматогенезата, нарушена подвижност и морфология на сперматозоидите.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА И ДРУГИ ПОЛ: Едновременното приложение с други нефротоксични лекарства при наличие на бъбречно увреждане трябва да бъде добре оценено. Зидовудин и пробенецид могат да променят неговото елиминиране, да удължат неговия полуживот и следователно потенциалната му токсичност върху ЦНС.
ИЗМЕНЕНИЯ В РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ: Към днешна дата не са докладвани.
ОБЩИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Използвайте с повишено внимание при пациенти с дехидратация, вече съществуващи бъбречни увреждания или такива, получаващи едновременно лечение с други нефротоксични лекарства. Препоръчва се да се поддържа адекватна хидратация на пациента. По същия начин, използвайте с повишено внимание при пациенти с основните неврологични нарушения, напреднала чернодробна недостатъчност, електролитни нарушения или значителна хипоксия. Да се използва с повишено внимание при имунологично компрометирани пациенти. Съобщава се за хемолитично-уремичен синдром с тромбоцитопенична пурпура. Пациентите трябва да бъдат информирани, че ацикловирът не е окончателното лекарство за херпес поради скрития и повтарящ се характер на инфекцията.
ДОЗА И МАРШРУТ НА АДМИНИСТРАЦИЯ:
Генитални инфекции: Перорално началната доза е 200 mg на всеки 4 часа, без да се пропуска нощната доза, в продължение на 10 дни. При повтарящи се инфекции, 200 mg перорално на всеки 4 часа в продължение на 5 дни.
При повтарящи се инфекции като хронична супресивна терапия: 400 mg на всеки 6 до 12 часа в продължение на 6 до 12 месеца.
Мукокутанен херпес симплекс: Перорално, 200 до 400 mg пет пъти на ден, без да се приема през нощта, в продължение на 10 дни, при имуносупресирани пациенти.
Херпес зостер: Перорално 800 mg на всеки 4 часа, като се пропуска нощният прием, в продължение на 7-10 дни. Терапията трябва да започне в рамките на 72 часа от появата на кожния обрив.
Потискане на херпес симплекс: При имунокомпетентни пациенти 200 mg на всеки 6 часа.
Много пациенти могат да бъдат удобно управлявани при режим от 400 mg на всеки 12 часа. Може да бъде ефективно да се намали дозата до 200 mg, приемана на всеки 8 часа или дори на всеки 12 часа.
Някои пациенти могат да получат огнища на опортюнистични инфекции дори при общи дневни дози от 800 mg.
Лечението трябва периодично да се преустановява на интервали от 6 до 12 месеца, за да се наблюдават възможни промени в развитието на състоянието.
Профилактика на херпес симплекс: 200 mg на всеки 6 часа. Тази доза може да бъде удвоена до 400 mg при тежко имунокомпрометирани пациенти или пациенти с чревна малабсорбция или алтернативно може да се прилага интравенозно.
Продължителността на профилактичното приложение се определя от продължителността на рисковия период.
Варицела: 12 години и повече или с тегло над 40 kg, 2 таблетки от 400 mg или 4 таблетки от 200 mg на всеки 6 часа в продължение на 7 дни.
Сенилни пациенти: Трябва да се има предвид възможността за бъбречно увреждане при пациенти в напреднала възраст, за което трябва да се направи корекция на дозата (вж. Пациенти с бъбречно увреждане).
Пациенти с бъбречна недостатъчност: Трябва да се поддържа адекватна хидратация, когато се прилага перорален ацикловир на пациенти с нарушена бъбречна функция.
При лечението и профилактиката на херпес симплекс инфекции при пациенти с нарушена бъбречна функция, препоръчителните перорални дози няма да предизвикат натрупване на ацикловир до нива над тези, които са установени като безопасни за интравенозна инфузия.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 10 ml/минута) се препоръчва дозата да се коригира на 200 mg два пъти дневно.
За лечение на херпес зостер варицела и при лечение на тежко имунокомпрометирани пациенти се препоръчва дозата да се коригира на 800 mg два пъти дневно, когато има тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 ml/минута) и до 800 mg 3 пъти на ден с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс между 10 и 25 ml/минута).
ПРОЯВИ И УПРАВЛЕНИЕ НА ПРЕДОЗИРАНЕ ИЛИ СЛУЧАЙНО ПОГЛЪЩАНЕ:
Симптомите на предозиране включват: гърчове, сънливост, объркване, повишен серумен креатинин и бъбречна недостатъчност. В случай на предозиране трябва да се поддържа достатъчен уринен поток, за да се избегне утаяване на ацикловир в бъбречните тубули. С 6-часова хемодиализа 60% могат да бъдат премахнати. При използването на перитонеална диализа няма надеждни данни.
ПРЕЗЕНТАЦИИ: Кутия с 25 таблетки от 200 mg.
Кутия с 35 таблетки от 400 mg.
Бутилка със или без кутия с 35 таблетки от 400 mg.
ПРЕПОРЪКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ: Съхранявайте при стайна температура до не повече от 30 ° C и на сухо място.
ЛЕГЕНДИ ЗА ЗАЩИТА:
Ексклузивна литература за лекари. Дръжте далеч от деца. Покупката ви изисква медицинско предписание.
Произведено в Мексико от:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. от C.V.
Фармацевтична етика от 1938г
Адолфо Лопес Матеос No 68, полк. Куахималпа