ABBOTT EPD
Заместител на панкреатичния ензим.
Състав.
Всяка капсула със стомашно-устойчиви микросфери съдържа: Панкреатин (панкреасен прах: амилаза 8000, липаза 10 000 и обща протеаза 600 U. от F Eur.) 150,00 mg. Macrogol 4000, 37,50 mg; Хипромелоза фталат, 56,34 mg; Цетилов алкохол, 1,18 mg; Триетил цитрат, 3.13 mg; Диметилкон 1000, 1,35 mg. Състав на капсулата: Желатин, 60.44mg; Железен (III) оксид Е 172, 0,23 mg; Желязо (III) хидроксид Е 172, 0,05 mg; Железен оксид (II.III) Е 172, 0,09 mg; Титанов диоксид, 0,07 mg; Натриев додецил сулфат, 0,12 mg.
Фармакология.
Показания.
Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти. Екзокринната панкреатична недостатъчност често се свързва, но не се ограничава до: муковисцидоза; хроничен панкреатит; хирургия на панкреаса; гастректомия; рак на панкреаса; стомашно-чревен байпас (напр. гастроентеростомия Billroth II); запушване на панкреатичните канали или общия жлъчен канал (например поради неоплазия); Синдром на Швахман-Даймънд; състояние след пристъп на остър панкреатит и започване на ентерално или перорално хранене.
Дозировка.
Противопоказания.
CREON 10000 е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Нежелани реакции.
В клинични проучвания повече от 900 пациенти са били изложени на CREON 10,000. Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства и са предимно леки или умерени по тежест. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания със следните честоти: Стомашно-чревни нарушения: Много чести (≥ 1/10). Болка в корема; Чести (≥ 1/100, тератогенеза, канцерогенеза, генотоксичност: Предклиничните данни не показват субхронична или хронична токсичност. Не са провеждани проучвания за тератогенеза, канцерогенеза и генотоксичност.
Предупреждения.
Запазване.
При температура под 25 ° C.
Предозиране.
Съобщава се за изключително високи дози панкреатин във връзка с хиперурикозурия (повишена екскреция на пикочна киселина в урината) и хиперурикемия. В случай на предозиране отидете до най-близката болница или се свържете с Центровете за контрол на отравянията. Педиатрична болница "Рикардо Гутиерес": (011) 4962-6666/2247. Болница А. Посадас: (011) 4654-6648/4658-7777. По желание и други отровни центрове.
Презентация.
Контейнери с 20, 50 и 100 капсули, последните за болнична употреба.
Ноември/2012. Одобрен с разпоредба 0873/13, 06/февруари 2013 г.