Собственикът на лабораторията Servier е изправен пред четири години затвор за скриване на потенциално смъртоносни странични ефекти от медиатора за отслабване

Случаят е най-големият здравен скандал в съвременната френска история. Лабораториите Servier, гигант на европейската фармацевтична индустрия, продават между 1976 и 2009 г. около 245 милиона кутии Mediator, средство за премахване на глада, предназначено за диабетици с наднормено тегло, но което се консумира главно от хора с наднормено тегло и без диабет. Пет милиона души са приемали това отслабване, направено с бенфлуорекс в продължение на 33 години, вещество, което е доказано през 2009 г., че причинява фатални сърдечно-белодробни заболявания при стотици хора. Най-малко 500 потребители, според Агенцията по лекарствата, са починали от поглъщането на Медиатор. Други проучвания увеличават броя на смъртните случаи до 1320. Вчера лекарят, основател и президент на лабораторията, Жак Сервие, 90-годишен, седна на пейката, за да се изправи пред първо изпитание за утежнена измама.

кралят

Servier не е точно непознат. Той притежава втората лаборатория на Франция, 17-то състояние на страната (2 800 милиона евро, според класацията на Challenges) и Кръста на Почетния легион, който Саркози му наложи през 2008 г.

Процесните заседания започнаха в двора на Нантер, в покрайнините на Париж. С лицето, че никога не е счупил чиния и с кръстосани ръце, усмихнатият бизнесмен седеше на няколко метра от някои роднини на жертвите. Servier и четирима други ръководители на групи в Нантер са изправени пред възможно максимално наказание от четири години затвор и 37 500 евро глоба, докато лабораториите могат да бъдат осъдени на глоба от 150 000 евро и забрана да продължат да практикуват. Друг съд в Париж ги съди за предполагаеми престъпления „измама, убийство и неволни вреди“.

Този процес за измама може да бъде последван от друг за убийство и измама

Процесът с измама, който обвинява фармацевтичната компания, че е комерсиализирала продукта, въпреки че знае потенциално смъртоносните му странични ефекти, започна с юрисдикционна битка, водена от адвокатите на групата, за да се опита да отложи процеса. Адвокатите на Servier считат, че двете дела не могат да бъдат разглеждани поотделно, едното в Нантер, а другото в Париж, и че техният клиент не може да се яви в едно съдебно производство, докато се разглежда в друго за същите факти. Освен това те защитават невинността на лабораторията и смятат, че процесът се дължи на натиска на "политически медии", който заобикаля случая. Съдията, която председателства стаята, Изабел Превост-Депре, ще трябва да се изправи пред тези предварителни въпроси.

Обвинението, представлявано от младия адвокат Шарл-Йозеф Удин, на 29 години, заяви пред пресата, че „жертвите искат примерна присъда от лабораториите Servier и очакват състрадание“. „От много години - каза Удин - лабораториите познават токсичността на медиатора“. Жертвите упрекват Servier, че умишлено е подвеждал обществеността за реалния състав на лекарството в продължение на 15 години, като не е съобщил за опасното естество на неговата активна съставка, бенфлуорекс, който отделя в организма токсично вещество, наречено норфенфлурамин, много подобно на амфетамин и това може да причини белодробна артериална хипертония и сърдечно-съдови заболявания. Според адвокатите на жертвите Сервие е знаел от 1993 г. насам вредните ефекти, които норфенфлурамин произвежда, когато се натрупва в кръвта.

Медиаторът беше много популярно лекарство дълго време. Предписван е като средство за подтискане на глада и отслабване при всякакви проблеми с наднорменото тегло. През 2006 г., според данните на френското социално осигуряване, тя е била консумирана от над 300 000 души, от които 70% не са били диабетици.

Най-големият здравен скандал в страната поставя под въпрос здравното наблюдение

Първите подозрения възникват през 2004 г. Година по-късно Италия и Испания изтеглят хапчетата от пазара, а официален доклад на френските власти предупреждава през 2006 г. за рисковете. През 2009 г. Irene Frachon, пулмолог в болница в Брест, съобщи за 11 случая на клапно сърдечно заболяване, причинено от Mediator. Година по-късно Агенцията по лекарствата официално обяви, че хапчето е убило поне 500 души. Много други живеят с мъките на подобна диагноза, която може да намали продължителността на живота им.

Скандалът постави под въпрос работата на държавните системи за наблюдение на здравето. Медиаторът принадлежи към същото семейство лекарства като Изомерид и Пондерал, два продукта за отслабване на Servier, също базирани на норфенфлурамин и които са забранени през 1997 г. Следователно съмненията се прехвърлят върху лекарите, които са го предписали, в Агенцията по лекарствата и социалното осигуряване, които отнемаха години, за да го забранят, дори когато беше наясно с рисковете си. Но тези отговорности засега няма да подлежат на никакво изпитание.

В Испания той е бил малко използван и е изтеглен през 2003 г.

EMILIO DE BENITO

Посредникът, който е разследван във Франция, имаше доста скромен живот в Испания. Както беше съобщено по това време от Испанската агенция по лекарствата, продуктът, който беше пуснат на пазара като модулатор, беше изтеглен през 2003 г. Това беше едно от изземванията на лекарства, които се решават от време на време и че през повечето време те не предизвика по-голяма аларма. И по-малко в този случай: продуктът от френска лаборатория е бил едва консумиран от няколкостотин души (Министерството на здравеопазването изчислява, че само 500 души са го взели).

Показан за диабет, съмненията за неговата безопасност и съществуването на алтернативи означават, че продуктът почти не се използва. Документите на Министерството на здравеопазването, което отговаря за наблюдението на неблагоприятните ефекти на лекарствата, признават, че има „единичен случай на множествена болест на сърдечните клапи в Испания, свързан с приложението на амфетаминовата активна съставка бенфлуорекс“, който съдържа наркотик. Но "пациентът не е починал, той е опериран и е изписан нормално".

Години по-късно, през 2005 г., други продукти от същата марка бяха изтеглени, тъй като съдържаха същата активна съставка, само че този път ставаше дума за продукти за отслабване.

Benfluorex е активен принцип, който вече е роден с тежест на подозрение. Първите трудове, които поставят под съмнение безопасността му още през 1993 г., са тези на изследователите Б. Х. Гордън и П. В. Вис. Те измерват концентрацията на метаболити (молекулите, получени в резултат на естествения процес на разграждане на лекарството в тялото) и откриват, че сред тях е норфенфлурамин, който е свързан със сърдечни проблеми. Това е наистина опасното съединение. Последното споменаване за него от Министерството на здравето съответства на включването му през 2008 г. в списъка на неспецифичните стимуланти, забранени в Световния антидопингов кодекс, който трябваше да влезе в сила през 2010 г. През 2009 г. списъкът беше актуализиран, а лекарството остава забранено.