Diane 35 и подобни лекарства на базата на ципротерон ацетат и етинил естрадиол вече не се продават във Франция. В Испания и други европейски страни те ще продължат да се предлагат на пазара, но се настоява те да не се използват като контрацептиви.

ацетат етинил

Защо Франция го оттегля

Поради подозрението, че консумацията на Diane 35 от лабораториите на Bayer и нейните генерични лекарства стоят зад смъртта на четирима души поради образуването на тромби.

Във Франция тези лекарства са разрешени само за лечение на акне, но се предполага, че употребата им като контрацептив е широко разпространена. Това доведе до оттеглянето му като предпазна мярка, тъй като това лекарство има по-висок риск от тромбоемболия от другите контрацептиви.

Испания моли да се използва добре

Испанските и европейските агенции по лекарствата разследват този въпрос и са стигнали до редица заключения за тези лекарства, съдържащи ципротерон ацетат и етинил естрадиол:

  • Те произвеждат повече ползи, отколкото рискове, когато се използват за андроген-зависими заболявания, като акне, андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм. Но те трябва да бъдат запазени за пациенти, които не се повлияват от локални лечения (кремове) или антибиотици.
  • Използването му за лечение на неандроген-зависими кожни заболявания и алопеция не се подкрепя от наличните данни до момента. Изследванията са ограничени и неубедителни.
  • Като хормонални контрацептиви те предлагат повече рискове, отколкото ползи, тъй като увеличават риска от венозна тромбоемболия. Този риск е по-голям през първата година от лечението и когато той е рестартиран след поне един месец, без да е приемал тези лекарства или хормонални контрацептиви.

Рисковете от това лекарство не са нови и са описани в придружаващата информация. В него се посочва например, че е специално противопоказан при пациенти с анамнеза за артериална или венозна тромбоемболия или при хора, предразположени да страдат от този тип проблеми.

Ако сте използвали Diane 35 като контрацептив, отидете на Вашия лекар, за да прецените с негова помощ дали да го замените с друго лечение. По-добре е да не вземате решението да го промените сами.