Сигнали по състав:
Кърмене
Вилдаглиптин
Да се избегне
Не е известно дали вилдаглиптин се екскретира в кърмата при хора. Проучванията при животни показват екскрецията на вилдаглиптин в кърмата. Да не се използва по време на кърмене.
Бременност
Вилдаглиптин
Няма достатъчно данни за употребата на вилдаглиптин при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози. Потенциалният риск при хората е неизвестен. Поради липсата на човешки данни, той не трябва да се използва по време на бременност.
Шофиране на превозни средства/машини
Вилдаглиптин
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите, които изпитват световъртеж като нежелана реакция, трябва да избягват шофиране или работа с машини.
| ATC: Вилдаглиптин |
| PA: Вилдаглиптин |
| EXC: Натриев карбоксиметил нишесте Лактоза и други. |
Опаковка
Общи данни за GALVUS
Състав на GALVUS
Активен принцип:
Помощно вещество:
Натриев карбоксиметил нишесте
Лактоза
И други.
Класификация. GALVUS Терапевтични средства
кърмене: избягвайте
Влияе върху способността за шофиране
Механизъм на действие Вилдаглиптин
Бързо и пълно инхибиране на активността на DPP-4, като по този начин се повишават ендогенните нива след хранене и на гладно на инкретиновите хормони GLP-1 (глюкагоноподобен пептид 1) и GIP (глюкозозависим инсулинотропен полипептид). Повишаването на ендогенните нива на инкретиновите хормони, повишава чувствителността на ß-клетките към глюкозата, благоприятствайки глюкозозависимата секреция на инсулин.
Терапевтични показания Vildagliptin
Захарен диабет тип 2 в реклами:
Като монотерапия: при пациенти, неадекватно контролирани само с диета и упражнения и за които метформин не е подходящ поради противопоказания/непоносимост.
Като двойна терапия в комбинация с:
- Метформин, с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки че получава макс. поносима монотерапия с метформин.
- Сулфонилурейно, с недостатъчен гликемичен контрол въпреки получаването на макс. понася се от сулфанилурейно производно и за което метформинът не е подходящ поради противопоказания/непоносимост.
- Тиазолидиндион, с недостатъчен гликемичен контрол и за който е подходящо използването на тиазолидиндион.
Като тройна терапия със сулфонилурея и метформин, когато с диета и упражнения те не контролират адекватно кръвната захар.
В комбинация с инсулин (със или без метформин), когато с диета и упражнения не контролирате адекватно кръвната захар.
Дозировка на Вилдаглиптин
Устно. Реклами.:
- Като монотерапия или в комбинация с метформин, с тиазолидиндион, с метформин + сулфонилурея или с инсулин: 50 mg/12 часа (сутрин и вечер).
- В двойна комбинация със сулфонилурея, 50 mg/ден сутрин. Може да се наложи намаляване на дозата на сулфонилурейната киселина, за да се намали рискът от хипогликемия.
ДА ОТИДА. тежко или умерено или enf. краен стадий на бъбреците: 50 mg веднъж дневно.
Начин на приложение Vildagliptin
Устно. Може да се прилага със или без храна.
Противопоказания Vildagliptin
Предупреждения и предпазни мерки за Vildagliptin
Хемодиализа или инф. краен стадий на бъбречно заболяване, анамнеза за остър панкреатит; не използвайте с диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза; не се препоръчва при деца 3 x ULN; монитор функция преди стартиране tto. и през същия на 3-месечни интервали през 1-вата година и периодично след това; преустановете, ако увеличенията са> = 3 x ULN в AST или ALT продължават, или ако жълтеница или други признаци на чернодробна дисфункция, и не рестартирайте след нормализиране на PFH; ограничен опит при: субекти с диабетни кожни усложнения, управление на нарушения (мехури и язви); не се препоръчва при insuff. сърдечна III-IV NYHA (няма опит); информиране на пациента за симптомите на остър панкреатит, риск от поява, спиране при съмнение; риск от хипогликемия при лечение. едновременно със сулфонилурейно производно (намалете дозата).
Вилдаглиптин чернодробна недостатъчност
Внимание. Не трябва да се използва с I.H., включително пациенти с изходно ниво на ALT или AST> 3 x ULN. Наблюдавайте функцията преди започване на лечението. и през същия на 3-месечни интервали през 1-вата година и периодично след това; преустановете, ако> = 3 пъти повишението на ULN в AST или ALT продължава, или ако жълтеница или други признаци на чернодробна дисфункция, и не рестартирайте след нормализиране на PFH.
Бъбречна недостатъчност Vildagliptin
Внимание. В I.R. тежко или умерено или enf. краен стадий на бъбреците: 50 mg веднъж дневно. Ограничен опит при пациенти с недостатъчност. краен стадий на бъбречно заболяване, подложено на хемодиализа. Не се изисква корекция на дозата при I.R. леко.
Вилдаглиптин взаимодействия
Вижте предпр., В допълнение:
Възможно намаляване на хипогликемичния ефект с: тиазиди, кортикостероиди, продукти на щитовидната жлеза и симпатомиметици.
Рискът от ангиоедем се увеличава с: ACEI.
Вилдаглиптин бременност
Няма достатъчно данни за употребата на вилдаглиптин при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози. Потенциалният риск при хората е неизвестен. Поради липсата на човешки данни, той не трябва да се използва по време на бременност.
Вилдаглиптин лактация
Не е известно дали вилдаглиптин се екскретира в кърмата при хора. Проучванията при животни показват екскрецията на вилдаглиптин в кърмата. Да не се използва по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране на Vildagliptin
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите, които изпитват световъртеж като нежелана реакция, трябва да избягват шофиране или работа с машини.
Нежелани реакции Vildagliptin
С метформин: тремор, главоболие, замаяност, гадене, хипогликемия. Със сулфонилурея: тремор, главоболие, замаяност, астения, хипогликемия. С тиазолидиндион: наддаване на тегло, периферен оток. При монотерапия: виене на свят. С метформин + сулфонилурея: хипогликемия, замаяност, тремор, хиперхидроза, астения. С инсулин: намалена кръвна глюкоза, главоболие, втрисане, гадене, ГЕРБ. Постмаркетинг: променен PFH и хепатит, уртикария, панкреатит, булозни и ексфолиативни кожни лезии, булозен пемфигоид.