Непатентованите инсулини, които се появяват на пазара, могат да струват с 20 до 40 процента по-малко от патентованите версии
Мадрид | 23 · 03 · 15 | 14:23
Новини, запазени във вашия профил
Повече от 20 милиона американци имат диабет. Гети
Обща версия на инсулина, животоспасяващото лекарство за диабет, никога не е била достъпна в Съединените щати, тъй като фармацевтичните компании са направили прогресивни подобрения, които запазват инсулина под патент от 1923 до 2014 г.
В резултат на това много от тези, които се нуждаят от инсулин за контрол на диабета, не могат да си го позволят, а някои в крайна сметка са хоспитализирани с животозастрашаващи усложнения, като напр. бъбречна недостатъчност Y. диабетна кома, според авторите на изследване, публикувано в "New England Journal of Medicine".
Изследователите описват историята на инсулина като пример за „увековечаване“, в който фармацевтичните компании правят серия от подобрения на важни лекарства, които продължават патентите си в продължение на много десетилетия.
Това държи по-старите версии далеч от генеричния пазар, казват авторите, тъй като производителите на генерични лекарства имат по-малък стимул да направят версия на инсулин, която лекарите възприемат като остаряла. Според авторите новите версии са малко по-добри за пациенти, които могат да си ги позволят, но тези, които не могат да страдат от скъпи и болезнени усложнения.
„Виждаме генеричните лекарства като рядка история на успеха, осигуряващи по-добро качество на по-ниска цена“, казва Джеръми Грийн, доцент по история на медицината в Медицинския факултет на Университета „Джон Хопкинс“, САЩ и практикуващ интернист. "И ние виждаме прогресията от патентовани лекарства към генерични лекарства като почти автоматична. Но историята на инсулина подчертава границите на генеричната конкуренция като рамка за защита на общественото здраве", добавя той.
Повече от 20 милиона американци имат диабет, заболяване, при което тялото не може да използва правилно захарта в храната поради недостатъчен инсулин, хормон, произвеждан в панкреаса. Диабетът може да се контролира без лекарства или с перорални лекарства, но някои пациенти се нуждаят от ежедневни инжекции с инсулин. The лекарства обикновено струват между $ 120 и $ 400 на месец няма застраховка за лекарства, отпускани по лекарско предписание.
"Инсулинът е неподходящо лекарство дори за хора, които могат да си го позволят --казва другият автор на доклада, Кевин Ригс, изследовател по общи вътрешни болести и Института по биоетика на Берман към Университета Джон Хопкинс. Когато хората не могат да си го позволят, често престават да го приемат изцяло. "Пациентите с диабет, които не приемат предписания им инсулин, имат проблеми със замъглено зрение, загуба на тегло и нетърпима жажда, симптоми на неконтролиран диабет, което може да доведе до слепота, бъбречна недостатъчност, гангрена и загуба на крайници.
Тези двама лекари решиха да разберат защо никой не произвежда генеричен инсулин. Инсулинът е открит от медицински екип в университета в Торонто, Канада през 1921 г., а през 1923 г. университетът, получил първия патент, дава право на фармацевтичните компании да го произвеждат и да патентоват всякакви подобрения. През 30-те и 40-те години на миналия век фармацевтичните компании разработват форми с продължително действие, които позволяват на повечето пациенти да си правят еднократна дневна инжекция, а през 70-те и 80-те години производителите подобряват чистотата на инсулина, извлечен от крави и свине, и оттогава няколко компании са разработили синтетични аналози.
Настоящият стандарт в САЩ е Инсулин Биотех, казват авторите. Патентите за първия синтетичен инсулин са изтекли през 2014 г., но тези нови форми са по-трудни за копиране, така че непатентованите версии ще преминат през процес на одобрение от Американската агенция по лекарствата (FDA) и ще струват повече. Когато тези инсулини излязат на пазара, те могат да струват 20 до 40 процента по-малко от патентованите версии, пишат Ригс и Грийн.