Isemid 2 Mg 90 Comp
Бъбречна система и пикочни пътища, препоръчва се за кучета
Повече информация:
Isemid 2 mg таблетки за дъвчене за кучета (> 11,5-23 kg)
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Активно вещество:
Иземид 2 mg торасемид 2 mg
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Продълговати, нарязани, кафяви таблетки. Таблетката може да бъде разделена на половинки.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
Целеви видове:
Кучета.
Показания за употреба, посочващи целевите видове:
За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност,
включително белодробен оток.
Противопоказания:
Да не се използва в случаи на бъбречна недостатъчност.
Да не се използва в случаи на дехидратация, хиповолемия или хипотония.
Не използвайте едновременно с други бримкови диуретици.
Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Специални предупреждения за всеки целеви вид:
Началната/поддържащата доза може временно да се увеличи, когато белодробният оток отшуми.
утежнява, т.е. достига състоянието на алвеоларен оток.
Специфични предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни:
Това лекарство може да причини повишено уриниране, жажда и/или стомашно-чревни разстройства.
и/или хипотония и/или дехидратация при поглъщане. Всяка част от използваната таблетка трябва
върнати в блистера и след това в оригиналната картонена кутия, за да се предотврати достъпът на деца. В случай на
случайно поглъщане, особено при деца, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете
вложка или етикет на опаковката.
Този ветеринарномедицински продукт може да причини реакции на свръхчувствителност (алергия) при хора.
сенсибилизиран към торасемид. Хора с известна свръхчувствителност към торасемид,
сулфонамиди или някое от помощните вещества, трябва да избягва всякакъв контакт с лекарството
ветеринарен лекар. Ако се появят симптоми на алергия, консултирайте се с лекар и му покажете листовката.
Измийте ръцете си след употреба.
Нежелани реакции (честота и тежест):
В клинично теренно проучване много често се наблюдава, повишена бъбречна недостатъчност
на бъбречните кръвни параметри, хемоконцентрация и промени в нивата на електролитите
(хлор, натрий, калий, фосфор, магнезий, калций).
Често се наблюдават следните клинични симптоми: стомашно-чревни симптоми
епизодични като повръщане и диария, дехидратация, полиурия, полидипсия, уринарна инконтиненция,
анорексия, загуба на тегло и летаргия.
В проучванията са наблюдавани други ефекти, съответстващи на фармакологичната активност на торасемид
предклинични тестове при здрави кучета в препоръчителната доза, като лигавицата на сухата кухина
перорално, обратимо повишаване на серумните концентрации на глюкоза и алдостерон, намалена кръв
специфично тегло на урината и повишено рН на урината.
Честотата на нежеланите реакции трябва да се класифицира според следните групи:
- Много чести (повече от 1 животно на всеки 10 третирани животни има нежелани реакции)
- Често (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
- Рядко (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)
- Рядко (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
- Много рядко (по-малко от 1 животно на 10 000 лекувани животни, включително случаите
изолиран).
Употреба по време на бременност, кърмене или носене:
Лабораторни проучвания при плъхове и зайци показват ефекти, токсични за плода и токсични за
майка. Тъй като безопасността на лекарството не е установена при целевите видове, това не е така
препоръчва употребата на лекарството по време на бременност, кърмене или при разплодни животни.
Дозировка и начин на приложение:
Устно.
Препоръчителната начална/поддържаща доза е 0,13 до 0,25 mg торасемид/kg/ден, веднъж дневно.
В случай на умерен или тежък белодробен оток, тази доза може да се увеличи, ако е необходимо, до
максимална доза от 0,4 mg/kg/ден веднъж дневно.
Дози от 0,26 mg/kg и повече трябва да се прилагат само за максимум 5 дни. След това
период, дозата трябва да се намали до поддържащата доза и ветеринарният лекар да направи оценка на кучето в
няколко дни.
Таймаути:
Не е приложимо.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: Сърдечно-съдова система, мощни диуретици, сулфатни лекарства
Ветеринарен код на ATC: QC03CA04
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Списък на помощните вещества:
Лактоза монохидрат
Микрокристална целулоза
Повидон (K30)
Аромат на прахообразен свински черен дроб
Компресируема захар
Кросповидон (тип В)
Магнезиев стеарат
Основни несъвместимости:
Не е приложимо.
Период на валидност:
Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба: 4 години.
Специални условия на съхранение:
Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални условия за съхранение.
Всяка част от таблетката трябва да се съхранява в блистера и да се прилага през следващата
управление.
Съхранявайте таблетките на място, недостъпно за животни, за да избегнете случайно поглъщане.
Същност и състав на непосредствената опаковка:
Полиамид/алуминий/PVC блистер, топлинно запечатан с алуминиево фолио (всеки блистер съдържа 10
таблетки) в картонена кутия.
Всички дози се предлагат в следните опаковки:
Опаковки от 30 или 90 таблетки
Не всички формати могат да се предлагат на пазара.
Специални предпазни мерки за изхвърляне на неизползвания ветеринарномедицински продукт или, през
където е уместно, отпадъците, получени от използването им:
Неизползваният ветеринарномедицински продукт или остатъците от него трябва да се изхвърлят в
спазване на местните разпоредби.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Ceva Santé Animale
10 ср. от La Ballastière
33500 Либърн
Франция
НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
EU/2/18/232/001 - 006
ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 09/01/2019
ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията.
Европейска агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ ИЗПОЛЗВАНЕ
Не е приложимо.
Лаборатория:
Дистрибутор на едро на зоосанитарни продукти.