На тази страница можете да намерите дефиниции на лекарства, активни вещества, презентации, фармацевтична форма и формулировка, индикации, противопоказания, дози и начин на приложение на почти всички лекарства за продажба.

пациенти затлъстяване

Ако искате да търсите в името на лекарството, трябва да проверите опцията ЛЕКАРСТВО, ако искате да търсите и в АКТИВНО ВЕЩЕСТВО или в ПОКАЗАНИЯ, след това проверете желаните опции.

За търсене на лекарства ПОКАЗАНО за настинка или бременност, опцията е проверена ПОКАЗАНИЯ и в полето за търсене се поставя думата „настинка“ или „бременност“.

За търсене на лекарства, които имат като АКТИВНО ВЕЩЕСТВО Ибупрофен или Пироксикам опцията е проверена ВЕЩЕСТВО и поставете желаната дума в полето за търсене.

Не използвайте акценти.

Капсули

ОРЛИСТАТ

ОПИСАНИЕ:
КСЕНИЧЕН. Лечение и контрол на затлъстяването. Капсули. ROCHE

Всяка капсула съдържа:

Орлистат. 120 mg

Помощно вещество, c.b.p. 1 капсула.

Обратим инхибитор на липазата (за лечение на екзогенно затлъстяване). XENICAL® е показан за лечение заедно с хипокалорична диета при пациенти със затлъстяване или пациенти с наднормено тегло, включително тези с рискови фактори, свързани със затлъстяването. XENICAL® позволява ефективен дългосрочен контрол на теглото (намаляване, поддържане и предотвратяване на наддаване на тегло).

Лечението с XENICAL® води до подобряване на рисковите фактори и нарушения, свързани със затлъстяването, като хиперхолестеролемия, захарен диабет тип 2, непоносимост към глюкоза, хиперинсулинемия и хипертония, както и намаляване на висцералните мазнини.

При пациенти с диабет тип 2, които са с наднормено тегло (BMI ³ 27 kg/m2) или са с наднормено тегло (BMI ³ 30 kg/m2), XENICAL®, заедно с хипокалоричен хранителен план, осигурява допълнителен гликемичен контрол, когато се използва в комбинация с антидиабетни средства като метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.

Педиатрична употреба: Употребата на XENICAL® при затлъстели юноши на възраст 16 години е добре подкрепена с доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания, доказващи неговата безопасност и ефикасност (вж. Фармакокинетика и фармакодинамика, Клинични проучвания). Пациентите, лекувани с XENICAL®, имат средно намаление на ИТМ от 0,55 kg/m2 в сравнение със средно увеличение от 0,31 kg/m2 при пациенти, лекувани с плацебо (p = 0,001). XENICAL® не е проучван при педиатрични пациенти под 16-годишна възраст.

Абсорбция: При доброволци с нормално тегло и затлъстяване системното излагане на орлистат е минимално. Плазмените интактни концентрации на орлистат са почти неоткриваеми (99% от плазмените протеини (липопротеините и албуминът са основните свързващи протеини). Орлистатът е минимално фракциониран в еритроцитите.

Метаболизъм: Въз основа на данни от животни, метаболизмът на орлистат е вероятно да възникне предимно предсистемно.

Двата основни метаболита (M1 и M3) описват приблизително 42% от общата радиоактивност в плазмата, получена в резултат на минутната част от дозата, която се абсорбира системно при пациенти със затлъстяване.

Тези два основни метаболита имат много слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по-малко от орлистат).

Предвид тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml), тези метаболити се считат за фармакологично неактивни.

Елиминиране: Проучванията при хора с нормално тегло или затлъстяване показват, че фекалната екскреция на неабсорбирано лекарство е основният път за елиминиране.

Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 83% от тази е непроменен орлистат.

Кумулативната бъбречна екскреция на общите материали, свързани с орлистат, е 0,05. Систоличното кръвно налягане се повишава с + 0,61 mmHg с XENICAL® и се увеличава с + 4,33 mm Hg с плацебо, p> 0,05. Диастолното кръвно налягане намалява с ? 0,47 mmHg с XENICAL® и близо до ? 0,5 mm Hg с плацебо, p> 0,05.

Начало на диабет тип 2 при пациенти със затлъстяване: В проучването XENDOS®, сред общата популация, орлистат отлага появата на диабет тип 2 по такъв начин, че в края на 4 години лечение кумулативната честота на диабета е била 8,3% за групата на плацебо в сравнение с 5,5% за групата на орлистат. Тази констатация е последица от значително намаляване на честотата на развитие на диабет тип 2 при тези пациенти с нарушен глюкозен толеранс на изходно ниво.

Ефектът на XENDOS® за забавяне на появата на диабет тип 2 при пациенти със затлъстяване с нарушен глюкозен толеранс вероятно се дължи на загуба на тегло, а не на някакъв лекарствено независим ефект върху метаболизма на инсулина или глюкозата. Ефектът на орлистат върху загубата на тегло зависи и от диетата и физическите упражнения.

Повечето пациенти, до четири пълни години лечение, поддържат нивата на витамин А, D, Е и К и бета-каротин в нормалните граници. За да се осигури адекватно хранене, от съществено значение е да се обмисли използването на мултивитаминна добавка, която трябва да се приема поне два часа след приложението на XENICAL® или преди лягане. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се придържат към диетичните указания (вж. Дозировка и начин на приложение).

Възможността за изживяване на стомашно-чревни събития (вж. Странични реакции) може да се увеличи, когато XENICAL® се прилага с диета с високо съдържание на мазнини (например при диета с 2000 kcal/ден,> 30% от калориите от мазнини са равни> 67 g мазнини). Дневният прием на мазнини трябва да бъде разделен на трите основни хранения. Ако XENICAL® се прилага с храна с много високо съдържание на мазнини, възможността от стомашно-чревни ефекти може да се увеличи. Индуцираната от XENICAL® загуба на тегло е придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет тип 2, който може да позволи или да изисква намаляване на дозата на перорални хипогликемични лекарства (например сулфонилурейни продукти).

Наблюдавано е намаляване на плазмените нива на циклоспорин при едновременно приложение на XENICAL®. Поради това се препоръчва мониторирането на плазмените нива на циклоспорин по-често от обикновено при едновременното приложение на XENICAL®. (Вижте Взаимодействия с лекарства и други.) Параметрите на коагулацията трябва да се наблюдават при пациенти, получаващи едновременно перорално антикоагулантно лечение. Във фармакокинетично проучване пероралното приложение на амиодарон по време на лечението с орлистат демонстрира 25-30% намаляване на системната експозиция на амиодарон и десетиламиодарон. Поради сложната фармакокинетика на амиодарон, неговият клиничен ефект е неясен. Ефектът от започване на лечение с орлистат при пациенти върху стабилна терапия с амиодарон не е проучен.

Бременност: Категория Б. В проучвания за репродукция на животни не са наблюдавани ембриотоксични или тератогенни ефекти при орлистат. При липса на тератогенен ефект при животните, не се очакват ефекти на малформации при хората.

Въпреки това, XENICAL® не се препоръчва за употреба по време на бременност при липса на клинични данни. Секрецията на орлистат в кърмата не е изследвана. XENICAL® не трябва да се приема по време на кърмене.

Опит от клинични проучвания: Нежеланите реакции с XENICAL® имат до голяма степен стомашно-чревен характер и са свързани с фармакологичния ефект на лекарството при намаляване на абсорбцията на погълнатата мазнина с 30%. Често наблюдаваните събития са мастни петна, метеоризъм и отделяне, фекална спешност, мазни/мазни изпражнения, мазни изпражнения, повишена дефекация и фекална инконтиненция.

Колкото по-висока е честотата на тези увеличения, толкова по-високо е съдържанието на мазнини в диетата. Пациентите трябва да бъдат съветвани относно възможността от настъпващи стомашно-чревни ефекти и най-добрия начин за тяхното управление, като подсилване на диетата, особено процента на мазнините, които съдържа.

Консумирането на диета с ниско съдържание на мазнини ще намали вероятността от поява на нежелани явления в стомашно-чревния тракт и това може да помогне на пациентите да наблюдават и регулират приема на мазнини. Тези стомашно-чревни нежелани реакции обикновено са леки и преходни. Те се появяват в началото на лечението (в рамките на 3 месеца) и повечето пациенти изпитват само един епизод.

Стомашно-чревни нежелани събития, дължащи се на лечение, което обикновено се е случило при пациенти, лекувани с XENICAL®, са: коремна болка/дискомфорт, метеоризъм, течни изпражнения, разхлабени изпражнения, ректална болка/дискомфорт, стоматологични промени, изменения на венците.

Други събития като: инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, грип, менструални нарушения главоболие, безпокойство, умора, инфекция на пикочните пътища рядко са наблюдавани. При пациенти с диабет тип 2 съобщенията за нежелани реакции са сравними с тези при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване. Единствените нежелани реакции, свързани с лечението, които са се появили с честота> 2% и честота ³ 1% в сравнение с плацебо, са хипогликемия (която може да бъде резултат от подобрен гликемичен контрол) и коремно раздуване. Индуцираната от XENICAL® загуба на тегло е придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет тип 2, което може да доведе до намаляване на дозата на хипогликемичните лекарства.

В 4-годишно клинично проучване общият модел на нежеланите реакции е подобен на този, докладван за 1 и 2-годишни клинични проучвания с общата честота на стомашно-чревни реакции, настъпили през първата година и намаляваща от година на година през 4-те -годишен период.години.

Постмаркетингов опит: Има съобщения за редки случаи на свръхчувствителност. Основните клинични симптоми са сърбеж, кожен обрив, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм и анафилаксия. По време на постмаркетинговия период са докладвани много редки случаи на булозен обрив, повишени нива на трансаминази и алкална фосфатаза и редки случаи на хепатит, които могат да бъдат сериозни. Не е установена причинно-следствена връзка или патофизиологичен механизъм между хепатит и терапия с орлистат.

Понижени нива на протромбин, повишено INR (международно нормализирано съотношение) и дисбаланс в антикоагулантното лечение, в резултат на промени в хемостатичните параметри, са съобщени при пациенти, лекувани едновременно с орлистат и антикоагуланти по време на постмаркетинговия период.

Не са наблюдавани специфични лекарствени взаимодействия в проучвания, проведени за тази цел, с амитриптилин, аторвастатин бигуаниди, дигоксин, фибрати, флуоксетин, лосартан, фенитоин, орални контрацептиви, фентермин правастатин, метформин, статичен, варфарин, нифедипин, нифедипин с бавно освобождаване, сибутрамин алкохол. Въпреки това, когато варфарин и други антикоагуланти се дават в комбинация с орлистат, стойностите на международното нормализирано съотношение (INR) трябва да се наблюдават.

Наблюдавано е намаляване на абсорбцията на витамин D, E и ß-каротин, когато те се прилагат заедно с XENICAL®, но серумните нива на тези витамини остават в нормалните граници. Ако се препоръчва мултивитаминна добавка, тя трябва да се приема поне два часа след приложението на XENICAL® или преди лягане. Намаляване на плазмените нива на циклоспорин се наблюдава и при едновременно приложение с XENICAL®, за което се препоръчва по-честото проследяване на плазмените нива на циклоспорин.

Във фармакокинетично проучване пероралното приложение на амиодарон по време на лечението с орлистат демонстрира 25-30% намаляване на системната експозиция на амиодарон и десетиламиодарон. Поради сложната фармакокинетика на амиодарон, клиничният ефект от него е неясен. Ефектът от лечението с орлистат при пациенти върху стабилна терапия с амиодарон не е проучен. Терапевтичният ефект на амиодарон може да бъде намален.

Стандартна доза: Препоръчителната доза XENICAL® трябва да се приема с храна (една капсула с първата хапка за закуска, една капсула с първата хапка храна и една капсула с първата хапка на вечеря). Ако се пропусне хранене или не съдържа мазнини, съответната доза XENICAL® може да се откаже. Терапевтичните ползи от XENICAL® (включително контрол на теглото и подобряване на рисковите фактори) се поддържат при продължително приложение.

Пациентът трябва да следва хранително балансиран и умерено хипокалоричен хранителен план, който съдържа приблизително 30% калории от мазнини. Ежедневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разделен на трите основни храни.

Не е доказано, че дози над 120 mg три пъти дневно осигуряват допълнителни ползи. При възрастни хора не е необходимо коригиране на дозата.

Въз основа на измерванията на фекалните мазнини, ефектът на XENICAL® се наблюдава бързо в рамките на 24-48 часа след дозиране. При прекратяване на терапията съдържанието на фекални мазнини обикновено се връща до изходните нива в рамките на 48-72 часа.

Инструкции за специални дозировки:

Чернодробно или бъбречно увреждане: Не е необходимо коригиране на дозата.

Деца под 16-годишна възраст: Безопасността и ефикасността на XENICAL® при деца под 16-годишна възраст не са установени.

XENICAL® единични дози от 800 mg и многократни дози до 400 mg на всеки осем часа в продължение на 15 дни са проучени при пациенти с нормално тегло и затлъстяване, без значителни неблагоприятни находки. По същия начин, дози от 240 mg на всеки осем часа са прилагани на пациенти със затлъстяване в продължение на 6 месеца, без значително увеличение на нежеланите находки.

Случаите на предозиране с орлистат, получени по време на постмаркетинговия период, не отчитат нежелани ефекти или нежелани ефекти, подобни на тези, които могат да възникнат при препоръчаната доза. Ако възникне значително предозиране на XENICAL®, препоръчително е пациентът да бъде наблюдаван в продължение на 24 часа. Въз основа на проучвания върху животни и хора, всеки системен ефект, свързан с инхибиращите липазата свойства на орлистат, трябва да бъде бързо обратим.

Кутия с 21, 42 или 84 капсули в пакет с мехурчета.

Покупката ви изисква медицинско предписание.
Дръжте далеч от деца.
Да не се използва при бременност, кърмене или при деца под 16 години.
Ексклузивна литература за лекари.