изследвания

„носими„Интегрирани ли са преносими устройства, които човек носи по неинвазивен начин в тялото си или като облекло, и които позволяват непрекъснато наблюдение на различни признаци или променливи по време на ежедневието (или през работния ден, у дома или в спортни дейности и др.) и които могат да се използват в клинична обстановка.

Най-често срещаните са обикновено гривни за активност (за записване на определена физическа активност, като например ежедневни стъпки например) и интелигентни часовници (които дори могат да наблюдават сърдечната честота), въпреки че има и други като очила, маратонки, чорапи, тениски и т.н.

Общото между всички е, че имат способността да бъдат свързани с интернет (образувайки част от известния Интернет на нещата или „Интернет на нещата“ на английски) и с персоналния компютър, който почти всички носим в джобовете си, смартфонът. По този начин можем да получаваме данни в реално време от различни източници едновременно (носими) на нашия мобилен телефон.

С това цифрово хапче навлизаме изцяло в света на мобилно здраве за да ви разкажа за потенциалното използване на носими устройства като инструмент за изследване и подобрения в клиничното проследяване, които обещават.

Развитие и съвременно състояние на носимите устройства

Според годишното мобилно проучване в Испания 2019, 97% от испанците използват смартфона си, за да се свързват с интернет, докато само 21,9% използват смарт часовник дневно.

Въпреки че това е относително нисък процент, глобалният пазар за свързани устройства и носими устройства продължава да расте рязко, увеличавайки продажбите си с 20% всяка година (1,2). През 2019 г. продажбите на носими устройства надхвърлиха 300 милиона единици (3).



Намерете повече статистика в Statista

В исторически план данните, предоставени от пациентите по време на амбулаторна консултация, се основават на субективни вербални доклади от опита, спомените и знанията на пациента или в най-добрия случай на хартиени записи. Днес, благодарение на носими устройства и цифрови инструменти като мобилни приложения, ние също можем да имаме клинично значима информация, събирана непрекъснато през периода между посещенията в болницата, като по този начин получаваме Подобрена „снимка“ на това, което се е случило, откакто последно сме видели пациента, било то дни, седмици или месеци. По този начин се наблюдават клинични променливи, които позволяват предвиждането и проактивното предотвратяване на здравословни проблеми, които преди не сме били в състояние да открием по традиционния начин.

Следователно, полезността на носимите носители в здравеопазването отговаря на хипотезата, че получаването на данни (пасивно или активно) в реално време от пациентите, чрез тези устройства, предоставя информация с висока клинична стойност за здравето на професионалистите, което помага да се направи по-добра и ранна диагноза, взимат по-добри решения предварително и в крайна сметка водят до подобряване на здравните резултати, това дори може да намали разходите за здравеопазване.

Карта на тялото на цифровите здравни сензори (Източник: The Medical Futurist)

Както се вижда на изображението по-горе, има различни видове носими устройства. Те могат да се използват за личен контрол (те записват физиологични, биохимични, механични и параметри на движение) или за записване на променливи на околната среда (откриват и записват качеството на въздуха, температурата, светимостта и др.).

Можете да разгледате таблицата в тази статия, за да получите представа за широката вариативност, която съществува при носимите устройства.

Други сензори, които са представени като носими, които са малко по-инвазивни, но по-прозрачни за пациента и с много технологии, които все още предстои да бъдат разработени, са "цифровите татуировки".

Вече има публикувани проучвания за носими устройства като проучването Apple Heart, което записва и анализира данни за сърдечния ритъм от повече от 400 000 лица в САЩ между 18 и 65-годишна възраст, които използват iWatch на Apple за откриване на сърдечни аритмии, като в резултат се получава положителна прогнозна стойност по-голяма от 85%. Това проучване е променило парадигмата на клиничните изследвания, като е взело мащаб и брой участници, включени никога преди постигнати. Това служи като пример за „течно“ клинично проучване, при което няма физически или географски бариери, включващо пациента-гражданин и го кара да участва чрез технология в генерирането на нови научни знания.

Както можете да видите, обхватът на потенциалните приложения на носимите носители в здравната и клиничната среда е огромен, независимо от обстановката в здравеопазването. Сред тях Tully et al. (4). събира:

  • Използване на Gafas Google като средство за обучение при аутизъм (5). да докладва дистанционно за коронарна ангиография (6), при операции (7), да извърши дерматологична (8) и токсикологична (9) телеконсултация и да постави централен венозен достъп с насочен ултразвук (10);
  • Microsoft HoloLens в неврохирургията (11), ортопедичната хирургия (12) и пластиката (13).
  • Apple часовник за измерване на сърдечната честота чрез фотоплетизмография и откриване на нередности в пулса с помощта на невронни мрежи, които могат да разкрият неизвестно досега фибрилация (14).
  • Smartbands за откриване на консумацията на опиоиди (15), откриване на обструктивна сънна апнея (16), отслабване (17) и намаляване на следоперативния престой в болница (18).
  • Чорапи, използвани при пациенти с Алцхаймер.
  • Ръкавици и други носими, които се използват при пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, епилепсия или инсулт (19).

От друга страна, въпреки факта, че всички тези комунални услуги изглежда са фокусирани върху граждани и амбулаторни пациенти, полезността на носимите устройства също е постулирана в приети пациенти.

Например, в едно проучване беше показано, че предприемането на 1000 стъпки в следоперативния ден +1 е свързано с по-малка вероятност за продължителен престой в болница. По този начин теоретично пациентите, изложени на риск от продължителен престой, могат да бъдат идентифицирани просто чрез пасивно количествено определяне на броя стъпки, които пациентите предприемат в деня след голяма операция, стига да носят гривна или интелигентен часовник. далеч отвъд здравната дейност и подобряването на резултатите. Всъщност тези устройства също са предложени като инструменти за запис на данни в околната среда на клинични изследвания, което ще позволи на изследователските екипи да получават пасивно и масово подходящи и качествени клинични данни и информация чрез постоянното наблюдение на пациентите, независимо къде се намират и без да се намесват в ежедневието им, което ще позволи на времето им да разполага с много повече информация в реално време времето на пациентите, участващи в тези изследвания или клинични изпитвания.

Потенциални употреби на носими носители в болничната аптека

Използването на носими носители във фармацевтичните грижи и научните изследвания също може да има големи ползи. Сред тях са регистрацията и анализът на променливи, свързани с терапевтични цели и/или възможни неблагоприятни ефекти на лекарства, като безсъние чрез интелигентна лента или други като хипо/хипертония, удължаване на QTc интервала, хипо/хипергликемия, увеличаване или загуба на тегло, повишено телесна температура и др. По същия начин, измерването на някои физиологични променливи, за да се провери в реално време модификацията на PK/PD параметрите на лекарствата, може да бъде чудесна възможност за фармакотерапевтична оптимизация.

Това отваря възможността клиничните изпитвания да бъдат все по-малко населени в полза на фармакотерапевтичната индивидуализация въз основа на данните, предоставени от пациента и неговите носими.

Успоредно с използването на носими устройства, това, което бихме могли да наречем интелигентни лекарства, тъй като те позволяват записването и проследяването на приема на лекарството в реално време чрез различни механизми, включени във фармацевтичната форма (независимо дали инхалатори, многодозови подкожни спринцовки и др.). Това отвори нова стратегия за измерване на терапевтичното придържане на тези лекарства, тъй като приемането на лекарството се записва с малка грешка и дори може да бъде налично в клиничната история на пациентите. Въпреки това ще продължим да говорим за косвени измервания на придържането, чието приложение е ограничено.

От друга страна, и въпреки че не са строго за носене, заслужава да се споменат и „цифровите хапчета“, които представляват капсули, които включват смилаем биосензор, който след поглъщане изпраща електронен сигнал към носимия или към собствения смартфон на пациента, като по този начин се записва приема на лекарството. Това осигурява по-надежден метод за измерване за адекватно проследяване на терапевтичното придържане при определени пациенти, тъй като би съответствал на „почти” пряка и неинвазивна мярка. Понастоящем се продава само едно интелигентно хапче (от 2017 г. в САЩ, Aripiprazole MyCite).

Предизвикателства и бариери пред санитарната употреба на носими вещи

Важно е да се отбележи, че въпреки че носимите носители се считат за чудесен инструмент за здравеопазване и клинични изследвания, те все още имат много бариери и ограничения, като например:

  1. Регулаторни проблеми и забавяне на правната рамка: За разлика от други страни като Нова Зеландия, Обединеното кралство или Естония, Испания за момента не е избрала да установи регулаторна или стратегическа рамка за цифровото здраве, което влияе отрицателно на напредъка и интеграцията на технологичния и научен напредък в този аспект.

  1. Забавяне в дигиталната трансформация на SNS и културни промени: Към гореспоменатите ограничения трябва да добавим и забавянето в развитието на цифровото здраве, което интегрира технологии и знания за подобряване на здравеопазването и здравните резултати. Причините за забавянето са многобройни, особено лошата дигитална култура и ниското усвояване на цифровите иновации в здравната система, значителен дефицит между необходимите цифрови умения и тези, които в момента са на разположение на здравните специалисти, липсата на институционална стратегия за дигитална трансформация на здраве и др.

Заключения

Здравните специалисти трябва да се възползват от големите възможности, които носимите носители ни предлагат като източници на данни и клинична информация, както в рамките, така и извън контекста на научните изследвания и клиничните изпитвания. Тези устройства улесняват записването и анализа на реални данни от пациентите (данни от реалния свят), което представлява чудесна възможност за подобрение от здравна и научна гледна точка.

Пазарът на преносими здравни устройства не спира да расте и се очаква те да стават все по-прозрачни, надеждни и евтини, така че тяхната наличност и достъпност да бъдат все по-големи и по-големи. Това вече позволява известна демократизация в личната употреба на тези устройства за саморегистриране и проследяване на патологии като предсърдно мъждене, диабет или високо кръвно налягане.

В момента обаче съществува голяма пречка за навлизането на цифровите иновации в здравните системи. Дали поради регулаторни причини, научни доказателства или цифрово разделение, реалността е, че в средата на 2020 г. използването на носими устройства в ежедневната клинична практика е малко повече от анекдотично.

За да могат носимите устройства да бъдат реалност в здравната или изследователската среда, не се изисква голяма инвестиция в технологична интеграция в NHS. Почти всички носими устройства се предлагат на пазара с намерението да бъдат използвани само от потребителя/пациента, но използването им може да бъде пренасочено и управлявано в клинично-пациентска среда. Понастоящем, за да продължим напред, не е нужно да изобретяваме нови устройства, но можем да използваме тези, които вече са на пазара, за собствени изследвания. Всъщност все повече пациенти имат едно от тези устройства у дома, което няма да има голямо икономическо въздействие.

Във всеки случай е въпрос на време да започнем да говорим за носими носители в научните изследвания, за да ги използваме като нормален инструмент за здравеопазване в първичното и болничното здравеопазване в бъдеще, като по този начин разширяваме възможностите за здравеопазване в здравните центрове, извън техните физически съоръжения.

А вие, знаете ли любопитно носене или което е привлякло вниманието ви? Мислите ли, че скоро ще видим пациенти, приети в болници с носими устройства, които регистрират тяхната дейност?

Можете да ни оставите своя коментар под този запис, в нашия Twitter или във Facebook групата на Farmacia Hospitalaria Digital.