• Политика и общество

Университетът в Оксфорд и Астразенека ще извърши още един тест, за да изясни несигурността, породена от ефикасността на тяхната ваксина

Ваксината Оксфорд и Астразенека направи крачка назад. Производителите ще трябва да проведат ново глобално клинично изпитване за изясняване на несигурността, породена от ефикасността на това лекарство срещу него коронавирус. Показано е, че този антидот е 70% ефективен. И само няколко дни след отчитането на представянето им, британските организации обявиха формула за кандидатстване, която може да увеличи ефективността им до 90%. Тази стратегия не убеди експертите.

астразенека

Този висок процент е достигнат по грешка. Британски субекти установиха, че силната първа доза може да намали ефективността на втората. Тоест, две пълни дози показват ефективност от 62%, докато половин доза и по-късно пълна доза достигат тези 90%. И този танц на проценти е това, което ще върне Оксфорд и Астразенека обратно, за да се явят отново на тестовете.

„Сега, когато открихме, че изглежда по-добра ефикасност, трябва да потвърдим това, така че трябва да направим допълнително проучване.“

„Сега, когато открихме, че изглежда по-добра ефикасност, трябва да потвърдим това, така че трябва да направим допълнително проучване“, обясни главният изпълнителен директор на Astrazeneca., Паскал Сорио, в интервю за Bloomberg. "Вероятно ще направим друго" международно проучване, но това може да бъде по-бързо, защото знаем, че ефикасността е висока, така че се нуждаем от по-малък брой пациенти ", добави той.

Новото изпитание няма да забави разрешаването на спешни случаи

Soriot увери, че този нов допълнителен тест няма да забави одобренията на регулаторните органи в Обединеното кралство и Европейския съюз. Правителството на Борис Джонсън Той поиска от регулатора на наркотиците преди седмица да направи оценка на спешното разрешение за ваксината. Великобритания прие закон, чрез който може да одобри един от прототипите, преди европейският регулатор да го направи. Но имате само до януари да го направите.

въпреки това, Упълномощаването може да бъде отложено в Съединените щати. "Регулаторът е малко вероятно да одобри ваксината въз основа на проучвания, направени другаде, особено като се имат предвид въпроси относно резултатите", каза Сорио. "Разрешение все още се очаква в някои страни преди края на годината, добави той.

Учените поставят под въпрос ваксината

Най-суровата критика на британското разследване идва от директора на американската програма за ваксини Operation Warp Speed, Монсеф слауи, който осъди това най-високото ниво на ефективност е тествано само при младото население.

Към него се присъединиха атаки от съветници на американския регулаторен орган по лекарствата (FDA) и учени от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). И двете организации критикуват, че производителите не са обяснили как са стигнали до заключението, че техният прототип е 70% ефективен.

"Ако това не е известно, е трудно да се разбере значението на техните констатации", каза той., Павел извън офиса, член на Консултативния комитет на FDA за ваксини и свързани биологични продукти, един от тези, натоварени с прегледа на ваксините Covid-19, преди да бъдат пуснати на пазара, в изявления пред CNN. И Pfizer, и Moderna пуснаха данните което ги накара да заключат за ефикасността на техните противоотрова.

Американските образувания също подчертаха обща липса на прозрачност в разследването. Според изявлението, публикувано от Astrazeneca в понеделник, 23 000 души са участвали в неговото проучване фаза 3. Както обикновено, някои от доброволците са получили антиковидната ваксина, а други просто плацебо.

Британската лаборатория обясни, че 131 участници са разработили Covid-19. В него обаче не се уточнява колко хора са получили правилната инжекция и колко не, което води до скептицизъм. Нито един от говорителите