VERMOX PLUS ТАБЛЕТКИ:
Лечение на чревна амебиаза
VERMOX PLUS Фармацевтична форма и формула:
VERMOX ® PLUS таблетки:
Всяка таблетка съдържа:
Мебендазол. 300 mg
Квинфамид. 150 mg
Помощно вещество, cbp. 1 таблетка
VERMOX PLUS Терапевтични показания:
- VERMOX ® PLUS е показан за лечение на чревна паразитоза, причинена от наличието на остра или хронична чревна амебиаза, причинена от Enterobius vermicularis (острици); Ascaris lumbricoides (глисти); Trichuris trichiura (камшици); Necator americanus, Ancylostoma duodenale (анкилостоми); Strongyloides stercolaris; Taenia solium, Taenia saginata (тении) и Хименолепис приспивна песен.
- При пациенти, живеещи в ендемични райони, редовното лечение с VERMOX ® PLUS (3 до 4 пъти годишно) може значително да намали реинфекцията с добро ниво на клинично значение.
- Интралуминален антипаразитен амебицид.
Презентации на VERMOX PLUS:
VERMOX ® PLUS таблетки: Кутия с 2 таблетки.
VERMOX PLUS Дозировка и начин на приложение:
VERMOX ® PLUS таблетки: Дозата е еднократен прием на две VERMOX ® PLUS таблетки, дозата е еднаква както за възрастни, така и за деца над 10 години.
VERMOX ® PLUS не изисква специална диета или лаксативи.
Начин на приложение: Устно.
VERMOX ® PLUS е противопоказан при хора, които са показали свръхчувствителност към мебендазол или квинфамид. Лечение на екстраинтестинални форми на амебиаза или други паразити.
VERMOX ® PLUS обикновено се понася добре при препоръчваната доза. Въпреки това, пациентите с високо паразитно претоварване са проявили диария или коремна болка, когато са лекувани с VERMOX ® PLUS.
Постмаркетингов опит: Във всяка система наблюдаваните нежелани реакции се класифицират според доклада за честотата, като се използва следната класификация:
- Много чести (> 1/10).
- Често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, VERMOX PLUS Бременност и кърмене:
Да не се използва по време на бременност и кърмене.
Няма данни за комбинираната употреба на мебендазол и квинфамид по време на бременност или кърмене. Въпреки че абсорбцията на двата продукта е ниска, при предписване на VERMOX ® PLUS по време на бременност или кърмене, трябва да се преценят очакваните терапевтични ползи, особено през първия триместър на бременността.
Едновременното лечение с циметидин може да инхибира метаболизма на мебендазол в черния дроб, което води до повишаване на плазмените концентрации, особено при продължително лечение. Поради това се препоръчва определянето на тези концентрации, за да се позволи корекция на дозата. Трябва да се избягва едновременната употреба на VERMOX ® PLUS и метронидазол или алкохол.
Абсорбция: След перорално приложение приблизително 20% от дозата достига до системното кръвообращение, поради пълна абсорбция и екстензивен предсистемен метаболизъм (ефект на първо преминаване). Пиковите плазмени концентрации обикновено се наблюдават между 2 и 4 часа след приложението. Дозирането с храни с високо съдържание на мазнини позволява умерено увеличаване на бионаличността на мебендазол.
Разпределение: Мебендазол се свързва на 90-95% с плазмените протеини. Обемът на разпределение е 1 до 2 l/kg, което показва, че мебендазолът прониква в извънсъдовото пространство. Факт, подкрепен от данни, открити при пациенти с хронична терапия (например 40 mg/kg/ден в продължение на 3 до 21 месеца), които показват нивата на лекарството в тъканите.
Метаболизъм: Пероралният мебендазол се метаболизира основно и широко в черния дроб. Плазмените концентрации на повечето от неговите метаболити (амино и амино хидроксилирани форми) са значително по-високи от тези на мебендазол. Увреждането на чернодробната функция, метаболизма или елиминирането на жлъчката може да предизвика повишени плазмени нива на мебендазол.
Елиминиране: Мебендазолът, неговите конюгирани форми и неговите метаболити вероятно претърпяват някаква степен на ентерохепатална рециркулация и се екскретират с урината и жлъчката. Елиминационният полуживот след перорална доза е 3 до 6 часа при повечето пациенти.
Фармакокинетика в стационарно състояние: По време на хронично дозиране (напр. 40 mg/kg/ден в продължение на 3 до 21 месеца), плазмените концентрации на мебендазол и повечето от неговите метаболити се повишават, което води до приблизително трикратно по-висока експозиция в стационарно състояние в сравнение с единична доза.
Фармакокинетичните проучвания показват, че след перорално приложение квинфамид се абсорбира слабо и нередовно от храносмилателния тракт, in vitro проучвания в пълноценна човешка кръв показват, че малката част от абсорбираната доза се хидролизира в по-малко активни метаболити за по-малко от две минути.
Фармакодинамика: Мебендазолът пречи на образуването на клетъчен тубулин в червата на паразита, като се свързва специфично с тубулин и причинява ултраструктурни дегенеративни промени. В резултат на това фиксацията на глюкозата и храносмилателните функции на паразита се нарушават до точката на задействане на автолитичен процес.
Quinfamide е дихлороацетилхинолинол с активност върху подвижната форма на Entamoeba histolytica действащ в лумена на червата. Квинфамид упражнява антиамебичното си действие, като обездвижва трофозоита и деактивира разпространението му.