Infobae се съгласи с ексклузивни изявления на един от отговорниците за ваксината Sputnik V, Кирил Дмитриев, директор на Руския фонд за директни инвестиции и един от отговорниците за финансирането на тази научна платформа. Дмитриев увери, че руската ваксина за Аржентина ще се произвежда от Индия, Корея и Китай. Трябва да се прилагат две дози. Мнението на аржентинските инфекциолози Едуардо Лопес и Лаутаро де Ведия

Какво се случва, когато науката очевидно успокоява вика на глобално общество, което се надява - възможно най-скоро - да има ваксина, която да му позволи да спечели надпреварата за постигане на имунитет срещу вируса SARS-COV-2, който не спира в ефективната си задача да генерира смъртни случаи и заключени популации и зашеметен от COVID- 19 . Първата реакция е на чист шок. А в случая с Аржентина този шок беше импрегниран със смисъл, когато днес следобед президентът Алберто Фернандес придружи научните доказателства с политическа инициатива. Въпреки че все още липсва, за да бъде научната снимка пълна.

задникът

Съобщението на президента Алберто Фернандес уточнява това Аржентина ще придобие 25 милиона дози от руската ваксина Sputnik V на две партиди: десет милиона ще пристигнат през месец декември, а останалите - 15 милиона дози - през първата половина на януари 2021 г., като се има предвид, че схемата на тази ваксина трябва да се прилага като две инжекции с интервал от 21 дни (режим на бустерна ваксинация).

Ваксината в колоната е Sputnik V, който все още преминава през фаза 3 от изследванията и се финансира от руското правителство, по-точно от Руски фонд за директни инвестиции (RDIF, за съкращението на английски) и разработен от блестящите умове на престижния Национален изследователски център по епидемиология и микробиология, Н. Ф. Гамалея, Министерство на здравеопазването на Руската федерация.

В ексклузивни изявления, до които Infobae е имал достъп, Кирил Дмитриев, изпълнителен директор на RDIF уточни, че "ваксината Sputnik V за Аржентина ще бъде произведена от нашите партньори в Индия, Корея, Китай".

Sputnik V използва човешка аденовирусна технология от два различни вектора, Ad5 и Ad26, за първа и втора инжекция. И най-голямото му одобрение беше разработено през 2015 г. за лечение на ебола, която премина през всички фази на клинични изпитвания и беше използвана за побеждаване на епидемията от това заболяване в Африка през 2017 г.

Sputnik V обаче не съдържа живи човешки аденовируси, но човешки аденовирусни вектори, които не са способни да се размножават и се препоръчва да бъдат безопасни за здравето. Други лаборатории също използват платформи, базирани на човешки аденовирусни вектори, за своите ваксини срещу COVID-19, като например Джонсън и Джонсън, който използва само вектора Ad26 и Китай CanSino, който използва само Ad5.

Според президента Алберто Фернандес, „ в Аржентина ваксинационната кампания ще започне през декември, за да стартира имунизационния процес в най-уязвимите популации ".

Руските власти очакваха други кандидат-ваксини и поискаха Световната здравна организация (WHO) предварителната класификация на неговата ваксина срещу новия коронавирус SARS-CoV-2, ключова стъпка за по-късно получаване на одобрения от глобалните регулаторни органи за нейното разпространение и употреба.

Понастоящем има шест други ваксини Фаза 3, в последния етап на приложение и мониторинг в различни и многобройни групи доброволци по света, без още да са получили одобрение: трите от Китай, две разработени от държавната Sinopharm и една от частната Sinovac. В Обединеното кралство, Оксфордския университет и AstraZeneca. И две в САЩ, една от Pfizer-Biontech и ваксината от лабораторията Moderna, в Масачузетс.

Консултирано от Infobae, на педиатър, инфекциолог и ръководител на медицинския отдел в Детска болница "Рикардо Гутиерес", Едуардо Лопес той се изрази предпазливо пред новината, „ Руската ваксина използва двувекторна човешка аденовирусна платформа. Тази платформа за ваксини публикува проучване на Фаза 1 и 2 с 72 пациенти, с проследяване от 42 дни и всички бяха мъже доброволци. Това е единствената информация за ваксината и ние вярваме, че тя е във фаза 3, но трябва да изчакаме резултатите да покажат нейната ефективност при големи групи от населението, тъй като програмата включва проучване на ваксината в Обединените арабски емирства и в Русия "

„В Русия изследването започна през септември миналата година, като включи лица на възраст от 18 години и не се предвижда, поради публикуваната информация, да бъдат включени възрастни с рискови фактори. Възможността за наличие на ваксина винаги е добра новина, но трябва да изчакаме, за да разберем какви са дългосрочните резултати и резултатите от безопасността. ", Определи инфекциологът, който също интегрира консултативния съвет на президента Фернандес.

Фаза III, публикация и партньорска проверка

Според самия Център по епидемиология и микробиология Николай Гамалея, помислете за неговото развитие със Sputnik V като първата регистрирана ваксина в света и в момента най-напредналата. Центърът "Гамалея" също е разработил клинични проучвания на ваксини срещу Грип (rAd векторна ваксина), BCG ваксина срещу туберкулоза (рекомбинантна ваксина) и жива ваксина срещу коклюш.

Престижното научно списание The Lancet публикува на 4 септември резултатите от фази 1 и 2 от клиничните изпитвания Sputnik V, които потвърдиха безопасността и ефикасността на инокулацията. Там беше публикувано, че 100% от здравите възрастни, участващи във фаза I-II клинични изпитвания на Sputnik V, демонстрират силен имунен отговор срещу SARS-CoV-2.

Предстои да се направят допълнителни изследвания за потвърждаване на резултатите от фаза I-II в текущото проучване на фаза III, проведено в Русия и няколко други страни. Ипродължаващото Фаза III клинично изпитване на Sputnik V ще продължи шест месеца и ще включва над 40 000 доброволци на възраст над 18 години в Русия. Големият брой участници в проучването се сравнява благоприятно с изпитвания от фаза III на други ваксини срещу COVID-19.

Според източници от Министерството на здравеопазването на нацията, националното правителство е водило разговори с Руския фонд за директни инвестиции (RDIF) в продължение на месеци, обръщайки внимание на развитието на клиничните изпитвания на руската ваксина и апелирайки към механизма на бърза писта което позволява да се ускорят регулаторните случаи при одобряване на ваксина поради глобалната пандемична ситуация. Именно RDIF предложи на аржентинското правителство възможността да има първа порция дози за месец декември.

Цена и достъп

Всеки път това една от ваксините, които грим Отбор мечта От тези, които са достигнали фаза 3 и които следват - при големи популации - демонстрация на ефикасност и безопасност, другите основни дебати изглежда гарантират, че тя достига до най-голям брой хора: цена и достъп .

В случая с Аржентина Все още предстои да се представи на мултидисциплинарен дебат буквата на закона, която обяви ваксината COVID-19 от обществен интерес със санкция от Сената миналия петък . Проектът декларира изследванията, разработването, производството и придобиването на ваксини срещу новия коронавирус от обществен интерес и изисква широко, справедливо писмо и преди всичко, далеч от пристрастни политически и икономически интереси.

Когато руската ваксина пристигне в Аржентина, трябва да се представят нейните научни основи и да се получи одобрението на местния контролен орган: Националната администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии (ANMAT). Преговорите относно цената, която националното правителство ще плати за всяка доза, все още не са оповестени.

Имперски колеж по ваксина Sputnik 5

Infobae достъп до анализа на напредъка на Sputnik V че миналата седмица експертът на Имперски колеж в Лондон, Надей Хаким, професор по трансплантационна хирургия във висшата камара на английските науки. Той каза Хаким, " Прегледах разкритите данни и публикации в The Lancet. Там резултатите от клиничните изпитвания на ваксината Sputnik V са доказали своята ефективност. Получава положителни резултати от фази I и II клинични изпитвания. И в момента продължават мащабни изпитвания от фаза III и се очаква първите резултати да бъдат публикувани в медицинско списание през ноември 2020 г. ".

„Най-важното за всяка ваксина е доказателството за нейната безопасност и ефективност. Ваксината Sputnik V използва платформа, базирана на човешки аденовирусни вектори, доказана в повече от 250 клинични проучвания, проведени от 1953 г. насам. Обнадеждаващо е, че повече страни в Южна Америка договарят сделки за местно производство на ваксината, както и Китай, Индия, Бразилия, Корея и Турция. Тези държави ще могат да изнасят ваксината за съседни страни и извън нея ”, Той беше ентусиазиран Хаким.

За него Аржентински инфекциолог, Лаутаро де Ведия и член на SADI, "проучванията на тази ваксина все още не са публикувани в големи международни списания, така че все още сме с известно невежество извън това, което изглежда обещаващо. Вярвам, защото хората, които работят по този въпрос, са експерти по ваксини, заместник-министър и секретар на достъпа до здравеопазване, лекар (Carla) Vizzotti и нейният екип. Очакваме подробности относно техническите части, по-специално относно безопасността и ефикасността на тази ваксина, които всички очакваме толкова много. ", посочи от Ведия към Infobae.