Comptagotes (08.07.2016)

Какво знаем досега?
Олмесартан е ангиотензин II рецепторен антагонист (ARB-II), обикновено предписван при лошо контролирана хипертония. През последните години това е свързано с увеличаване на сърдечно-съдовия риск при пациенти с диабет и с подобна на спру ентеропатия, която се появява с хронична диария и загуба на тегло, която се появява след месеци или години на лечение и че засега не е описани с други ARA-II. Напоследък е публикувано френско проучване, което свързва продължителната употреба на олмесартан с повишен риск от чревна малабсорбция и цьолиакия.

здравна

Следващата таблица описва предупрежденията и препоръките, свързани с употребата на олмесартан:

От общо 4546 680 пациенти, включени в проучването, са наблюдавани 218 приема в болница поради малабсорбция. В глобалния анализ коригираното OR (AOR) за диагностика на чревна малабсорбция от олмесартан е 2,49 (95% CI 1,73-3,57; p 7,10 .
Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Тежка чревна малабсорбция, свързана с олмесартан: френско национално проучвателно кохортно проучване. Gut 2015; 0: 1–6. PMID: 26250345; DOI: 10.1136/gutjnl-2015-309690

1. Комуникация за безопасност на лекарствата от FDA: Текущ преглед на безопасността на Benicar (олмесартан) и сърдечно-съдови събития.
2. Haller H, Ito S, Izzo JL, et al. Олмесартан за забавяне или профилактика на микроалбуминурия при диабет тип 2. N Engl J Med 2011; 364: 907-17.
3. Национални здравни институти. Уебсайт за изпитване Clinicaltrials.gov за проучване ORIENT.
4. Комуникация за безопасност на лекарствата от FDA: FDA одобрява промени в етикета, за да включи чревни проблеми (подобна на ентеропатия), свързани с лекарството за кръвно налягане олмесартан медоксомил.
5. Комуникация за безопасност на лекарствата от FDA: Прегледът на FDA за сърдечно-съдовите рискове за диабетици, приемащи хипертония, лекарството олмесартан не е окончателно; необходими са актуализации на етикети.
6. Graham DJ, Zhou EH, McKean S, et al. Риск от сърдечно-съдови заболявания и смъртност при възрастни бенефициенти на Medicare, лекувани с олмесартан спрямо други блокери на ангиотензиновите рецептори. Pharmacepidemiol Drug Saf 2014; 23: 331-9.
7. La Revue Prescrire. Février 2015. Томе 35, n ° 376.
8. Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Тежка чревна малабсорбция, свързана с олмесартан: френско национално проучвателно кохортно проучване. Gut (BMJ) 2015; 0: 1–6.
9. La Revue Prescrire. Février 2016. Томе 36, n ° 388.
10. ICS Фармакотерапевтично ръководство. Февруари 2016 г.

3 щраквания. Ако ги сглобите, дръпнете ги надолу.

I-DPP-4 са семейство от перорални хипогликемични средства от трета линия, показани, когато има непоносимост към метформин или когато контролът на DM2 не е адекватен с други лекарства (като SU или тиазолидинендиони).
DPP-4 инхибиторите не повишават риска от хипогликемия, когато се използват самостоятелно или в комбинация с метформин и тиазолидиндиони, но се наблюдава повишен риск от хипогликемия, когато DPP-4 инхибиторите са свързани със SU и инсулин. Този мета-анализ има за цел да определи количествено риска от хипогликемия на тази комбинация.

Включихме 10 рандомизирани клинични проучвания (RCT), които отговаряха на критериите за наличие на поне 50 участници с DM2, лекувани с i-DPP-4 и SU. Включените проучвания представляват 6546 участници (4020 са получили y-DPP-4 плюс SU, 2526 плацебо плюс SU).

Добавянето на e-DPP-4 към SU при пациенти с DM2 е свързано с 50% повишен риск от хипогликемия (съотношение на риска [QR] за хипогликемия 1,52, доверителен интервал [CI] 1,29-1, 80). Броят, необходим за причиняване на вреда (NNH), е 17 (CI 11-30) за продължителност на лечението от 6 или по-малко месеца, 15 (CI 9-26) за лечение с продължителност от 6,1 до 12 месеца и 8 (CI 5-15 ) при лечение от повече от една година. В анализа на подгрупите рискът е потвърден с пълни дози i-DPP-4 и не може да бъде изключен при по-ниски дози.

Ограничение на това проучване е, че някои от RCT в мета-анализа включват пациенти с гранични гликозилирани хемоглобини (напр. 7,2%), което увеличава шансовете за добър контрол с y-DPP-4 и риска от хипогликемия на комбинацията.

Информационните листове i-DPP-4 препоръчват използването на пълни дози от лекарството, но намаляване на дозите на SU при пациенти, приемащи комбинацията, въпреки че те не установяват величината на препоръчаното намаляване.

Резултатите от този мета-анализ препоръчват да се сведе до минимум рискът от хипогликемия с всякакъв интензитет чрез коригиране на дозите SU. Постигането на ниски нива на гликиран хемоглобин не може да бъде постигнато за сметка на хипогликемични епизоди, негативните последици от които могат да надхвърлят ползите от предотвратяването на рисковете, свързани с лошия контрол на DM2. В този смисъл, когато се решава най-доброто лечение за DM2, съществува също риск от панкреатит и бактериални инфекции, свързани с употребата на i-DPP4.