Няколко съобщения за нежелани реакции са получени чрез системата Cosmethovigilance за инжектиране на козметични продукти.

информира

Дата на публикуване: 29 януари 2020 г.

Справка: COS, 1/2020

AEMPS съветва за правилната употреба на козметични продукти, които се представят във флакони и ампули, и предупреждава, че тяхното инжектиране може да представлява сериозен риск за човешкото здраве.

Няколко съобщения за нежелани реакции са получени чрез системата Cosmethovigilance за инжектиране на козметични продукти.

AEMPS установява поредица от свързани препоръки за правилното използване на козметични продукти, за да се избегне този тип ситуация.

През последните години козметичните продукти, които се представят във флакони и ампули, много подобни на тези, използвани за инжекционни лекарства и за други некозметични продукти, които се инжектират, като тези, използвани в естетичните техники, се разраснаха много.

Поради това сходство на представянето, тъй като тази козметика може да съдържа съставка (колаген, хиалуронова киселина и др.), Присъстваща в други инжектирани продукти, е имало злоупотреба с тази козметика, след като е била инжектирана, дори когато е включена в етикета предупреждението "не инжектирайте" или "локална употреба".

Важно е да се отбележи, че съгласно действащото законодателство 1, което определя „козметичен продукт“, е посочено, че „Вещество или смес, предназначени за поглъщане, вдишване, инжектиране или имплантиране в човешкото тяло, не се считат за козметични продукти“.

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), чрез Испанската система за козметична бдителност (връзка), е била запозната със случаи на инжектиране на козметични продукти, които са причинили сериозни нежелани реакции като некроза на кожата, бактериални инфекции, грануломи и др.

Оценка на безопасността на козметичните продукти

Преди да бъдат пуснати на пазара, козметичните продукти се подлагат на оценка на безопасността за човешкото здраве, като се налага да се докаже, че продуктът е безопасен за нормална или разумно предвидима употреба.

При тази оценка се вземат предвид токсикологичният профил на всяка от съставките, начинът на приложение, информацията върху етикета и целевата популация.

Тъй като по дефиниция козметичните продукти не са проектирани, произведени или оценени за инжектиране, тази практика може да представлява сериозен риск за здравето.

препоръки

AEMPS препоръчва следното:

· Имайте предвид, че козметичните продукти са предназначени да се използват върху повърхностните части на човешкото тяло и никога да не се инжектират. Инжектирането на козметично средство може да има сериозни последици за здравето.

Прочетете внимателно етикетите на козметичните продукти и вземете предвид предупрежденията, посочени там.

· Флаконите и ампулите не са изключително представяне на продукти, които се инжектират. Фактът, че продуктът е опакован във флакони или ампули, дори когато е стерилен, не означава непременно, че може да се инжектира. Информирайте се адекватно за продуктите, които ще ви бъдат приложени, преди да се подложите на каквато и да е козметична процедура.

Уведомяване за нежелани ефекти

Припомня се, че нежеланите ефекти, дължими на нормалната или разумно предвидима употреба на продукт, трябва да бъдат съобщени на Испанската система за козметична бдителност чрез тази връзка

Потребителите и професионалистите, които използват или прилагат козметични продукти, могат доброволно да ги уведомят. Вашето сътрудничество е от съществено значение за откриване на потенциални рискове от козметичните продукти.

Отговорните лица, дистрибуторите и здравните специалисти (лекари, зъболекари, фармацевти, медицински сестри и др.) Са длъжни да докладват за сериозни нежелани ефекти. Те могат също така доброволно да съобщават за нежелани ефекти, които не отговарят на критериите за тежест.