Съдържание

androcur

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако забележите някакъв страничен ефект, който не е споменат в тази листовка, или ако получите някоя от описаните сериозни нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.

1. Какво представлява Androcur 50 mg таблетки и за какво се използва

Androcur 50 е лекарство, което принадлежи към групата на антиандрогените (лекарства, които блокират действието на мъжките хормони).

Androcur 50 е показан за лечение на:

Показания при човека:

  • Намаляване на повишеното сексуално желание
  • Неоперативно лечение на рак на простатата

Показания при жените:

  • Тежки прояви на андрогенизация (повишен ефект на мъжките хормони), например излишък от окосмяване по тялото, изразена загуба на коса, често придружена от тежко акне и/или себорея (прекомерна мазна секреция от кожните жлези).

2. Преди да приемете Androcur 50 mg таблетки

Не приемайте Androcur 50 mg таблетки:

Когато приемате Androcur 50 за лечение на тежки прояви на андрогенизация (индикация при жени) и в същото време приемате комбиниран орален контрацептив (тези, в които има два вида хормони, наречени естрогени и прогестагени), трябва също обърнете внимание на противопоказанията на контрацептива.

Обърнете специално внимание при таблетките Androcur 50 mg:

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да взаимодействат помежду си, в тези случаи може да се наложи промяна на дозата или прекъсване на лечението с някое от лекарствата.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако използвате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като те могат да повлияят на ефективността на Androcur 50: кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир, рифампицин, фенитоин, както и продукти, съдържащи жълт кантарион.
Рискът от миопатия или рабдомиолиза (заболявания, при които се появяват мускулни разстройства), свързани с лечение със статини (вид лекарство, използвано за понижаване на нивата на холестерола в кръвта), може да се увеличи, ако се прилагат едновременно с Androcur 50.

Това лекарство може също да взаимодейства с перорални антидиабетни средства или инсулин (лекарства за лечение на диабет). В тези случаи може да се наложи промяна на дозата на някои от тези лекарства.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Не приемайте Androcur 50, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Androcur 50 може да причини умора и намалена жизненост, поради което може да намали способността Ви за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Androcur 50 mg таблетки:

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

3. Как да приемате Androcur 50 mg таблетки

Следвайте точно инструкциите за приложение на Androcur 50, предоставени от Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Не забравяйте да вземете лекарството си.

Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението с Androcur 50. Не спирайте лечението по-рано, тъй като Androcur 50 може да няма желания ефект.

Дозировка при човек

Намаляване на повишеното сексуално желание
Таблетките се поглъщат с малко течност, след хранене. Лечението обикновено започва със 100 mg/ден (1 таблетка Androcur 50 два пъти дневно). Може да се наложи дозата да се увеличи до 200 mg/ден (2 таблетки два пъти дневно) или дори 300 mg/ден (две таблетки 3 пъти на ден) за кратък период от време. След постигане на задоволителен резултат трябва да се направи опит за поддържане на терапевтичния ефект с възможно най-ниската доза.
Обикновено е достатъчна доза от 50 mg/ден (½ таблетка два пъти дневно). Вашият лекар ще вземе решение за възможното намаляване на дозата или суспендирането на лекарството, като нито едното, нито другото не трябва да се прави рязко, а постепенно, намалявайки дневната доза с 1 или по-добра таблетка ½ на етапи от няколко седмици.

За стабилизиране на терапевтичния ефект е необходимо да се приема Androcur 50 за дълъг период от време, ако е възможно с едновременното използване на психотерапевтични мерки.

Антиандрогенно лечение при неоперабилен карцином на простатата
200-300 mg/ден (2 Androcur 50 таблетки два или три пъти на ден).

Таблетките се поглъщат с малко течност след хранене.

Лечението не трябва да се прекъсва или да се намалява дозата след постигане на подобрение или ремисии.

За намаляване на увеличаването на мъжките хормони, което се случва при започване на лечение с агонисти на GnRH (освобождаващ хонадотропин хормон)
Първоначално 200 mg/ден (2 таблетки Androcur 50 mg два пъти дневно) в продължение на 5-7 дни, самостоятелно. След това 200 mg/ден (2 таблетки Androcur 50 mg два пъти дневно) в продължение на 3-4 седмици, заедно с агонист на GnRH в препоръчителната доза.

За лечение на горещи вълни при пациенти, приемащи аналози на GnRH (гонадотропин освобождаващ хормон) или претърпели орхиектомия
50-150 mg/ден (1-3 таблетки на ден Androcur 50 mg) с увеличаване на дозата до 300 mg/ден (2 таблетки три пъти дневно), ако е необходимо.

Дозировка при жени

Жени в детеродна възраст
Androcur 50 не трябва да се приема по време на бременност. Ето защо, преди започване на лечението, Вашият лекар трябва да изключи съществуването на бременност.

При жени в детеродна възраст лечението започва през първия ден от цикъла (= първия ден от кървенето при отнемане, наричан още менструация). Само в случай на аменорея (отсъствие на менструация) лечението може да започне незабавно. В този случай първият ден от лечението ще се счита за първи ден от цикъла и ще се спазват следните препоръки, както в нормалния случай.

В дни от 1 до 10 от цикъла (за 10 дни) ще се приемат 2 таблетки Androcur 50 (100 mg/ден) веднъж дневно, като се поглъщат с малко течност след хранене. Освен това, фертилните жени ще получават комбиниран орален контрацептив (за предпочитане ципротеронитинил естрадиол) от 1 до 21 ден от цикъла, за да осигурят необходимата контрацептивна защита и да стабилизират цикъла.

Жените, получаващи комбинирано орално контрацептивно лечение, винаги ще правят това по едно и също време.

След 21-дневна ежедневна употреба на комбинирания орален контрацептив има 7-дневен интервал без контрацептивни медикаменти, през който ще настъпи оттегляне. Точно четири седмици след започване на лечението, т.е. в същия ден от седмицата, започва новият цикъл на лечение (Androcur 50 първите 10 дни от цикъла и комбинираната орална контрацепция първите 21 дни от цикъла) независимо на това дали кървенето е спряло или не.

След постигане на клинично подобрение, Вашият лекар може да намали дневната доза Androcur 50 до 1 или ½ таблетка (50 или 25 mg/ден) през 10-те дни на продължително лечение с комбинирания орален контрацептив (т.е. първите 10 дни цикъл). Лечението само с комбинирания орален контрацептив (ципротерон-етинил естрадиол) може да е достатъчно.

Липса на кървене при отнемане
Ако по време на интервала без лекарства не се появи оттеглящо кървене (менструация), лечението трябва да се прекъсне, докато няма бременност.

Забравете таблет
Жените, получаващи комбинирано орално контрацептивно лечение, винаги ще правят това по едно и също време. Ако са изминали повече от 12 часа от обичайното време за приемане на комбинирания орален контрацептив (за предпочитане ципротерон-етинил естрадиол), защитната контрацепция може да бъде намалена в този цикъл.

Трябва да се направи справка с листовката на комбинирания орален контрацептив (за предпочитане ципротероетинил естрадиол), особено частите за ефикасността на контрацепцията и препоръки в случай на пропуснати таблетки. Ако след този цикъл не се появи кървене, бременността трябва да се изключи, преди да се възобнови приема на таблетки.

Липсата на Androcur 50 таблетки може да намали терапевтичната ефикасност и да причини пробивно кървене. Въпреки това, приложението на Androcur 50 и комбинираният орален контрацептив (за предпочитане ципротерон-етинил естрадиол) трябва да продължи в съответствие с инструкциите, като се изхвърли забравената таблетка или таблетки Androcur 50 (две таблетки Androcur 50 не трябва да се приемат, за да компенсират пропуснатите доза).

По време на този цикъл обаче трябва да се използва и нехормонален контрацептивен метод (изключете ритъмните и температурните методи).

Жени в постменопауза или хистеректома
При жени в менопауза или хистеректомизирани жени Androcur 50 може да се прилага самостоятелно, без свързано контрацептивно лечение. В зависимост от тежестта на дискомфорта, средната доза ще бъде 1 или ½ таблетка Androcur 50 веднъж дневно (50 или 25 mg/ден) в продължение на 21 дни, последвана от 7-дневен интервал без лекарства.

Ако сте приели повече таблетки Androcur 50 mg, отколкото трябва

Няма специфично лечение за предозиране. Ако възникне предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, ако е необходимо.

Ако сте пропуснали да приемете Androcur 50 mg таблетки

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Консултирайте се с Вашия лекар, който ще Ви каже как да продължите.

Ако сте спрели приема на Androcur 50 mg таблетки

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, Androcur 50 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За да се даде груба индикация за честотата на възможните нежелани реакции (наричани още нежелани реакции), се прилагат следните определения:

  • Много чести: означава, че повече от 1 на 10 пациенти е вероятно да ги има,
  • Често срещан: 1 до 10 от 100 пациенти вероятно ще ги имат.
  • Нечести: 1 до 10 от 1000 пациенти вероятно ще ги имат.
  • Редки: 1 до 10 от 10 000 пациенти вероятно ще ги имат.
  • Много рядко: по-малко от 1 на 10 000 пациенти е вероятно да ги има.

Най-сериозните нежелани реакции (нежелани реакции), свързани с употребата на Androcur 50, са изброени в раздела „Обърнете специално внимание при Androcur 50 mg таблетки“. Други нежелани реакции, съобщени при пациенти, получавали ципротерон ацетат (постмаркетингови данни), но за които не е потвърдена или отхвърлена връзка с Androcur 50, са следните:

Съхранявайте Androcur 50 на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте на хладно и сухо място.

Съхранявайте в оригиналния контейнер.

Не използвайте Androcur 50 след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Androcur 50 mg таблетки?

  • Активното вещество е ципротерон ацетат.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25 000, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Androcur 50 се предлага под формата на бели до бледожълти, кръгли таблетки с делителна черта, гравирани отпред с шестоъгълник с буквите "BV".

Всяка таблетка Androcur 50 съдържа 50 mg ципротерон ацетат.

Всяка опаковка съдържа 45 таблетки.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия