Американската администрация по храните и лекарствата току-що го одобри и Европа проучва включването му. Невролог изучава плюсовете и минусите му

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви, на 17 май, одобрението на ново лечение за мигрена, които Европейската агенция по лекарствата също обмисля да въведе в Европа. Нарича се Aimovig и е първият в нов клас лекарства, специално за този тип главоболие, който действа, като блокира действието на протеин, който се увеличава по време на пристъпи на болка.

действа

Мигрената е хронично мозъчно разстройство, което причинява тежки повтарящи се пристъпи, те могат да се появят веднъж или два пъти годишно до всеки ден. Основната характеристика е силно главоболие. Други често срещани симптоми са гадене и дори повръщане. Много хора могат да изпитват чувствителност към светлина, миризми или звуци и не могат да извършват ежедневни дейности.

Като невролог, който изучава и лекува мигрена, съм насърчен от ефикасността на това ново лечение и други, които действат върху същия протеин, въпреки че има ограничения.

Прекомерната употреба на настоящи лекарства може да влоши състоянието

Мигрената - обикновено - протича в семейството: около 90% от хората, които я имат, имат близки роднини със същото заболяване. Той засяга един на всеки седем възрастни в САЩ [в Испания около 12,6% от населението, т.е. около пет милиона души страдат от него, според данни на Испанското общество по неврология]. В допълнение, това е три пъти по-често при жените, отколкото при мъжете. И има още. В глобалното бреме на болестта мигрената е класифицирана като шестата болест по увреждания. И сред неврологичните разстройства той е вторият след инфарктите.

Отделните пристъпи на мигрена могат да бъдат успешно лекувани с болкоуспокояващи без рецепта като аспирин, ацетаминофен или напроксен. Тези лекарства трябва да се приемат скоро и не могат да се злоупотребяват, защото могат да влошат състоянието. Понякога могат да съдържат кофеин, който може да причини главоболие, особено за тези, които пият много кафе или кофеинови напитки като газирани напитки или енергийни напитки.

Когато тези лекарства не са ефективни, има и други така наречени триптани, които могат да бъдат много ефективни. Те са първите лекарства, разработени специално за това състояние през 80-те години и оттогава остават най-добрият вариант за лечение на отделни атаки. Триптаните не са аналгетици, те действат върху серотониновите рецептори, които имат роля в развитието на мигрена. Прекалената употреба също може да причини главоболие и спазми на кръвоносните съдове.. Поради тази причина хората, които са прекарали инфаркти, инсулти или периферни съдови заболявания, не трябва да ги приемат.

В някои случаи превенцията е цел

Ако главоболието е много често или не се контролира с лечение, профилактиката става приоритет. Целта е съвсем различна. За разлика от лекарствата за лечение на мигрена, тези, които го предотвратяват, обикновено се приемат ежедневно, за да се намали честотата и тежестта на отделни пристъпи на мигрена. Най-често срещаните лекарства за тази цел са три вида лекарства: антиконвулсанти топирамат и натриев дивалпроат; пропранолол за кръвно налягане; и антидепресанти като амитриптилин или нортриптилин. Тези лекарства могат да бъдат доста ефективни за намаляване на броя на главоболие дни.

Както при горепосочените, и тези може да предизвика и странични ефекти. Приемът на лекарство ежедневно може да бъде неудобно, особено ако го приемате няколко пъти на ден. Нито едно от тези лекарства не действа веднага и може да отнеме седмици до месеци, за да даде желания резултат. Също така, по-малко от половината пациенти са успешни с много от превантивните лекарства от първа линия.

Може ли това ново лекарство да бъде решението?

Протеинът, който причинява мигрена, наречен пептид и свързан с гена на калцитонин (CGRP), е открит през 1980 г. и е доказано, че има роля, когато интравенозните му вливания предизвикват типични мигренозни атаки при хора, податливи на това заболяване, а не при здрави индивиди. В момента има няколко лекарства, фокусирани върху този протеин, които са в последната стъпка от своето развитие. Някои са предназначени за лечение на атаки, защото действат и бързо напускат [тялото]. Това са малки молекули, подобни на CGRP антитела, които имат достъп до мозъка и блокират ефектите на протеина. Като вид наркотик те се наричат ​​гепанти.

Други лекарства използват най-съвременни технологии за създаване на антитела срещу пептида CGTP, блокирайки го изцяло или протеиновия рецептор. Крайният резултат е един и същ: те минимизират болезнения ефект на CGRP върху тялото. Тези лекарства, които се наричат ​​CGRP моноклонални антитела, имат структура, подобна на естествено произведените молекули, които се свързват с токсични или инфекциозни агенти, но са проектирани да действат срещу един протеин, така че да не засягат други функции.

Тези молекули са много дълги и не проникват в мозъка, а вместо това блокират ефектите на CGRP върху лигавицата на мозъка. Какво още, те не се екскретират през черния дроб, така че могат да взаимодействат по-малко с други лекарства. И тъй като са протеини, те трябва да се инжектират, така че стомахът да не ги унищожи. Добрата новина е, че те остават в тялото за дълго време и не е необходимо да се прилагат често. Само едно от тези лекарства трябва да се инжектира интравенозно, а останалите могат да се прилагат от дома навсякъде по кожата.

Действа по-бързо, прилага се само веднъж месечно и има по-малко странични ефекти

Новото одобрено от САЩ лекарство Aimovig е проектирано като антитяло срещу CGRP и изисква да се инжектира в кожата веднъж месечно с апликатор със скрита игла. Подобно на други инжекционни лекарства, той може да предизвика кожни реакции, въпреки че при клинични изпитвания това се е случило само при 5% до 6% от пациентите.

Досега проучванията показват, че всички антитела срещу CGRP се понасят добре и по-малко хора забелязват странични ефекти и отпадат от проучването, отколкото при настоящите лекарства за профилактика. Месечното приложение несъмнено е предимство в сравнение с ежедневните лечения; и лекарството изглежда действа по-бързо: ефектите се забелязват още при първата инжекция.

Но, както при всички нови лекарства, е тестван само за кратко време с внимателно подбрани участници, затова се изисква предпазливост: няма доказателства, че тя лекува мигрена. Всички клинични изпитвания на това ново лекарство показват средно едно или двудневно намаляване на мигрената в сравнение с плацебо. Това е приблизително същата честота като ежедневните лекарства, които са предписани в момента. Така че ефикасността на това ново лекарство е подобна на тази на прилаганите досега, въпреки че има подгрупа от участници в проучването, които са показали впечатляващ отговор и са успели да живеят без болка. Това се е случило и с лекарства за ежедневна профилактика.

Да си толкова нов, няма данни за дългосрочни ефекти. Какво се случва, ако жената забременее, докато го приема? Ще навреди ли на плода? Ще има ли последици върху кърменето? Докато не знаем отговора, експертите препоръчват на жените, приемащи това лекарство, да не забременяват, докато тялото не изгони лекарството, което може да отнеме няколко седмици.

Друг е въпросът дали е безопасно за хора с коронарна артериална болест, инсулт или периферна артериална болест. Докато моноклоналните антитела срещу CGRP не причиняват спазми на кръвоносните съдове, блокирането на молекулата, която служи като механизъм за безопасност по време на сърдечно-съдови спешни случаи, като хипертония, инфаркти или инсулти, е риск. Може ли това да повлияе на резултата от тези сериозни заболявания?

И накрая, тези лекарства са много скъпи. В САЩ Aimovig струва $ 6 900 на година и застрахователите вероятно ще поискат повече опити за най-евтините лечения, за да покажат своята ефективност.

Въпреки това можем да отпразнуваме нова глава в лечението на мигрена със специфично лекарство за това заболяване, проектирано и основано на знания за него.

* Автор: Юлия Орлова, асистент по неврология в Университета на Флорида (САЩ). Тази статия е оригинална публикация на The Conversation. Прочетете тук оригиналната статия на английски език.