ЛОНДОН (Ройтерс) - Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от лекарствата за отслабване, съдържащи орлистат, включително Alli на GlaxoSmithKline и Roche's Xenical, надвишават риска от много редки чернодробни странични ефекти.

агенция

Регионалният регулатор стартира преглед на лекарствата през септември, в светлината на някои редки случаи на тежко чернодробно увреждане сред пациентите.

В четвъртък беше установено, че лекарствата са полезни за лечение на пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) 28 или по-висок. ИТМ е индикатор за тегло спрямо височината.

Агенцията обаче препоръчва етикетирането на тези лекарства, включително национално лицензирани генерици с орлистат, да гарантира, че те предупреждават за тези редки чернодробни увреждания.

Предприятието подчерта, че случаите на чернодробни заболявания, свързани с въпросните лекарства, са много редки.

Има 21 случая на тежка чернодробна токсичност, при които Xenical се счита за възможна причина между 1997 г. и януари 2011 г. и девет съобщения за чернодробна недостатъчност при хора, които са използвали Alli между май 2007 г., когато е започнала комерсиализацията му, и януари 2011 г. добавя агенцията.

За да се постави това в контекст, се смята, че Xenical и Alli заедно са били използвани от над 53 милиона души по целия свят, от които над 20 милиона биха били граждани на Европейския съюз (ЕС), добави агенцията.