FDA поиска производителят на Belviq, Belviq XR (лоркасерин), да изтегли доброволно това лекарство, посочено за отслабване, от пазара на САЩ; тъй като клиничното изпитване за безопасност показа по-висока честота на рак. Производителят на наркотици Eisai е подал искането за доброволно изземване на лекарството.

изисква

Lorcaserin е лекарство с рецепта, одобрено от FDA през 2012 г. за подпомагане на загуба на тегло при възрастни, които са със затлъстяване или наднормено тегло и имат свързани с теглото медицински проблеми. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се под формата на таблет (Belviq) и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

Когато FDA одобри лоркасерин през 2012 г., той изисква от производителя да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване за оценка на риска от сърдечно-съдови проблеми, което показа, че има повече пациенти, приемащи лоркасерин (n = 462; 7,7 на процента) с диагноза рак в сравнение с тези, приемащи плацебо. Проучването е проведено при 12 000 пациенти в продължение на 5 години; така че рисковете от лоркасерин надвишават ползите му въз основа на изчерпателен преглед на резултатите от това клинично изпитване за оценка на безопасността.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВОТО

Ако имате въпроси относно лекарствата, продавани в Куба, можете да се свържете с нашите специалисти от понеделник до петък от 9:00 до 16:30.

Телефони: +53 7 2164136, +53 7 2164352, +53 7 2164372