Листовка: информация за потребителя

листовка

Ephedrine Aguettant 3 mg/ml, инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки

Ефедрин хидрохлорид

(Отсега нататък „Инжекционен ефедрин“)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази статия. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява инжектирането на ефедрин и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате инжекционен ефедрин

3. Как да използвате инжекционен ефедрин

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате ефедрин инжекция

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Това лекарство се използва за лечение на ниско кръвно налягане по време на спинална или епидурална анестезия.

Не използвайте инжекционен ефедрин:

  • Ако сте алергични към ефедрин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако приемате други индиректни симпатомиметични средства като фенилпропаноламин, фенилефрин, псевдоефедрин (лекарства, използвани за облекчават назалната конгестия ) или метилфенидат (лекарство, използвано до лечение "разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)" ).
  • Ако приемате етичен симпатикомимен агент α (лекарство, използвано до лекувайте ниско кръвно налягане ).
  • Ако приемате или сте приемали през последните 14 дни неселективен инхибитор на моноаминооксидазата (лекарство, използвано за лекувайте депресия ).

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да използвате инжекционен ефедрин:

  • Ако сте диабетик
  • Ако страдате от някакво сърдечно-съдово заболяване, включително ангина.
  • Ако страдате от слабост в стената на кръвоносните съдове, причиняваща издутина (аневризма).
  • Ако имате високо кръвно налягане.
  • Ако имате стеноза и/или запушване на кръвоносните съдове (оклузивни съдови заболявания).
  • Ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм).
  • Ако знаете или подозирате, че може да имате глаукома (повишено налягане в окото) или хипертрофия на простатата (уголемяване на простатната жлеза).
  • Ако ви предстои операция, която изисква анестезия.
  • Ако в момента приемате или сте приемали през последните 14 дни някакъв инхибитор на моноаминооксидазата за лечение на депресия.

Използване на инжекционен ефедрин с други лекарства

Уведомете Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате друго лекарство.

Тази информация е особено важна при следните лекарства:

Бременност и кърмене

Ефедринът трябва да се избягва по време на бременност и да се използва внимателно и само когато е необходимо.

В зависимост от вашето заболяване и следвайки препоръките на лекаря, кърменето може да бъде спряно за няколко дни след приложение на ефедрин.

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.

Нарушаване на диагностичните тестове

Това лекарство съдържа активно вещество, което може да предизвика положителни резултати при антидопингов контрол.

Ефедринът за инжектиране съдържа натрий

Това лекарство съдържа 33,9 mg натрий (основният компонент на трапезната/кухненска сол) на 10 ml предварително напълнена спринцовка. Това се равнява на 1,7% от препоръчаната от СЗО максимална дневна доза натрий за възрастен.

Вашият лекар ще определи подходящата доза и кога трябва да се направи инжекцията.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и възрастни хора

Ще Ви бъде приложена бавна инжекция от 3-6 mg (максимум 9 mg) във вена, повтаряща се, ако е необходимо, на всеки 3-4 минути до максимум 30 mg.

Общата доза не трябва да надвишава 150 mg за период от 24 часа.

Употреба при деца и юноши

  • Деца под 12 години

Ефедрин 3 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст поради недостатъчни данни относно препоръките за ефикасност, безопасност и дозиране.

Дозировката и начинът на приложение са същите като при възрастни.

Пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване

Няма препоръчителна корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване.

За повече информация относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. .

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-сериозните нежелани реакции, които изискват незабавна медицинска помощ, са:

  • нарушен сърдечен ритъм.
  • сърцебиене, високо кръвно налягане, учестен пулс.
  • болка в сърцето, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане.
  • сърдечна недостатъчност (сърдечен арест).
  • мозъчен кръвоизлив.
  • натрупване на течност между белите дробове (белодробен оток).
  • повишено налягане в окото (глаукома).
  • Затруднено уриниране.

Други нежелани реакции, които може да получите, са изброени по-долу.

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):

  • объркване, безпокойство, депресия;
  • нервност, раздразнителност, безпокойство, слабост, безсъние, главоболие, изпотяване;
  • недостиг на въздух;
  • гадене, повръщане.

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):

  • повлиява съсирването на кръвта.
  • алергия.
  • промени в личността или в начина, по който се чувствате или мислите, страх.
  • тремор, прекомерно производство на слюнка.
  • намален апетит.
  • намаляване на нивата на калий в кръвта, промяна в нивата на глюкоза в кръвта.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на спринцовката. Вашият лекар или медицинска сестра ще проверят тази информация.

Съхранявайте блистера в картонената кутия, за да се предпазите от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, на мястото на подписване на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на инжекционен ефедрин

  • Активното вещество е ефедрин хидрохлорид. Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 3 mg ефедрин хидрохлорид. Всяка 10 ml предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg ефедрин хидрохлорид.

  • Другите съставки са натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат и вода за инжекции. Може също да съдържа солна киселина или натриев хидроксид (за корекция на pH).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Ефедринът за инжектиране е бистра, безцветна течност. Предлага се в 10 ml полипропиленова спринцовка, предварително напълнена с полипропиленова капачка и уплътнение с видимо отваряне, индивидуално опакована в прозрачен блистер.

Предварително напълнени спринцовки се предлагат в кутии с 1, 5, 10, 12 и 20 спринцовки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

1, улица Александър Флеминг

Отговаря за производството: