Въпреки факта, че това е бизнес, който се движи около 60 милиона евро всяка година, 99% от хомеопатичните продукти не се регулират от здравеопазването. Пред своите защитници все повече критични гласове настояват тази дисциплина да бъде отделена от университетите, медицинските колежи и аптеките.
- Не мисля, че трябва да обръщате внимание на толкова глупости. Ето как Валери Пойнсон, генералният директор на групата Boiron - водеща компания за хомеопатични продукти - приключи миналата седмица пресконференция, на която служителите на компанията присъстваха, за да не позволят на „Испания да остане потопена в невежество „Да заклеймяват „атаката срещу хомеопатията“ в тази страна. Те се позоваха на последната информация, която се появи във връзка със спирането на магистър по хомеопатия в Университета на Барселона, която отново откри дебат, който скоро се обобщава в научни термини, но има дълга история под защитата на вярванията, техники бизнес и икономически аспекти.
Ролята й на майка и как хомеопатията й е помогнала да разреши проблемите с алергиите на децата й я отвежда до настоящата й работа, както Пойнсон обясни емоционално в началото на представянето си в Мадрид. "Ние сме здравна лаборатория, която насърчава интелигентното здраве, което приема всички параметри, които медицината и науката вземат предвид", заяви той. Той обаче предположи - без да бърза - това начинът на действие на хомеопатията не е известен, но няма съмнение, че тези продукти са ефективни.
В тези първите 10 минути се обобщава основата на хомеопатията и нейните твърди защитници: продукти, които, без да знаят как работят, се използват от 200 години под шапката на научните параметри. Но същите ли са тези критерии като тези, определени за нехомеопатични лекарства? Отговорът е отрицателен.
Правно положение
Правното основание на хомеопатията започва през 1994 г., годината, в която Испания включва чрез Кралски указ 2208/1994 европейска директива, в която хомеопатичните продукти са признати за лекарства. Испанският стандарт уточнява, че тези продукти, които вече са били в продажба, могат да се съхраняват, докато производствените компании представят документация за тяхното разрешение и регистрация. По това време те бяха изпратени до Испанската агенция по лекарствата (AEMPS) наоколо 19 000 заявления, без да се оценява по-голямата част от тях към днешна дата.
Поради оплаквания от хомеопатични лаборатории за трудоемкия процес на регистрация (същият като за останалите лекарства), Европейският съюз реши да актуализира своите разпоредби относно лекарствата през 2001 г., изглежда без консенсус от учени и лекари. Причината да оправдаят този факт беше особеността на тези продукти, които се определят като препарати от вещество, многократно разредено в алкохол или дестилирана вода. Това разреждане насърчава безопасността му, без да влошава ефективността му, тъй като според създателя му преди 200 години Самуел Ханеман съединенията действат чрез паметта на водата(водните молекули уж съхраняват лечебните свойства на съединение, подложено на стотици разреждания), тоест те биха излекували, без да навредят.
Европейските регламенти считат, че "предвид специалните характеристики на хомеопатичните лекарства [.] Изглежда целесъобразно да се установи специална опростена процедура за регистрация". Както обобщава Jesús Purroy, биолог, биомедицински изследовател и автор на книгата „Хомеопатия чувство“, „здравната регистрация на хомеопатичен продукт върви по различен начин от този на което и да е друго лекарство, тъй като не е длъжна да демонстрира ефикасност или безопасност, от компаниите се иска само да докажат, че се произвежда в съответствие с индустриалните стандарти ".
Не е уредено
У нас, въпреки продажбата им в аптеките, 99% от тези продукти не са регулирани от AEMPS. Тази ситуация е нещо, което априори представителите на Boiron изглежда не харесват, компания, която няма нито един от продуктите си, регистриран от тази агенция, и която посочи страната ни като „единствената голяма държава в Европа, която не е все пак ги регистрирах. Вярвам, че министерството върши работата си със собствени темпове, не го критикувам ", аргументира се изпълнителният директор на тази компания. Може би това отсъствие на критика се обяснява в няколко аспекта, които Пойнсон не е обяснил: липсата на контрол в неговите презентации; нерегулирането на рекламата му; и липсата на плащане за всяка регистрация.
"Ситуацията е доста удобна за тях, защото сега те не отговарят на законовите условия и, като се възползват от сляпото око на AEMPS, продължават да джобят пари", обяснява Фернандо Фриас, адвокат, основател на Círculo Escéptico и член на ARP-Обществото за напредък на критическата мисъл.
Европейската директива изисква тези продукти да бъдат за перорално или локално приложение и "сега те продават инжекции или супозитории без никакъв проблем, а също така уточнява количеството на активното вещество да бъде част от майчината тинктура [растителна, минерална или химическа субстанция ] на 10 000 части вода или алкохол, когато вече имат продукти с по-големи количества “, казва той.
От друга страна, според европейския стандарт, рекламата на лекарството „трябва да благоприятства рационалното му използване, като го представя обективно и без да преувеличава свойствата му; то не може да бъде подвеждащо“. И последно - и не на последно място - „рекламирането пред обществеността на лекарства, които могат да се отпускат само по лекарско предписание, е забранено“. Нещо, което източниците на AEMPS потвърждават пред този вестник, „рекламирането му не е разрешено“. Въпреки това, както Isidoro Martínez, автор на блога quemalpuedehacer, осъжда, хомеопатични компании "те незаконно рекламират тези продукти, тъй като не могат да твърдят, че лекуват нищо, но го поставят в своите листовки, в брошури, които оставят в аптеките. ".
Сделка
По отношение на икономическия проблем, като не се регулират продуктите му, Тези компании не плащат на испанското правителство годишната такса за всяко регистрирано лекарство което в случай на хомеопатия би възлизало на около 19 000, ако се вземат предвид разрежданията, или 6 000, ако са записани по активен принцип. "Испания престава да въвежда хиляди и хиляди евро, тъй като тези продукти не са регистрирани. Парите, които могат да отидат в касата на общественото здраве и които са в ръцете на тези компании," казва Мартинес. Според самия AEMPS, "таксата за разрешаване на 12 различни разреждания на един и същ хомеопатичен продукт без одобрено терапевтично показание с един щам в състава му [тъй като е единственият регистриран в Испания] би била 596,69 евро".
Тази липса на регулация се дължи на факта, че страната ни, въпреки че е транспонирала европейския стандарт, не го е приложила на практика. "Ние сме в преходно споразумение (докато AEMPS не оцени тези 19 000 продукта), за да можем да продаваме и продаваме нашите продукти. Това, което се случва, е, че тази преходност продължава вече 20 години, така че разбираме, че има юриспруденция в наша полза. Агенцията няма достатъчно ресурси за оценка на всички наши продукти, в нея няма човек с достатъчно опит, за да ги оцени, те не са подготвени и няма политическа воля да предостави на Агенцията повече ресурси ", обяснява Алекс Кастила, генерален директор на Laboratorios DHU Ibérica (Schwabe Group), компания със седалище в Германия, която е единствената хомеопатична компания, която има няколко регистрирани продукта, 12 от общо 40, които има в портфолиото си и които продава в Испания.
Без обяснение от AEMPS за причината за това замръзване, продължило десетилетия, Фернандо Фриас посочва възможна причина за тази законодателна парализа. „Предполагам, че сега те ще се скрият във временното правителство, но тази аномална ситуация отне години. Разбирам, че регистрирането на тези продукти е неприятно за много служители на тази агенция, тъй като те нямат научна основа".
Представители на Boiron обаче посочиха миналата седмица, че у нас има 10 000 лекари, 15 000 аптеки и 30% от населението (което би означавало почти 14 милиона души), които предписват, продават и консумират съответно своите продукти. Преобладаващи цифри, предоставени от самата компания в резултат на анкети, които те са провели сред своите клиенти и които някои експерти посочват като неверни. Както и да е, тази компания посочи в наскоро публикуван документ, Бялата книга на хомеопатията в Испания, че тези продукти са имали оборот около 60 милиона евро през 2011.
Ако цифрите са бурни, защо водещата компания по хомеопатия доведе целия си персонал в Мадрид миналата седмица? Самата Пойнсон призна, че тази пресконференция е изключителна, но причината е свързана с остракизма на страната ни спрямо нейните продукти и желанието на френската компания да види светлината на Испания. Исидоро Мартинес посочва още една причина: "Те са много нервни, защото виждат, че все повече университети затварят вратите си и защото стойността на техните акции е паднала през последната година [от 110 евро на 69,5 евро). Елате, застрашете бизнеса си ".
Този световъртен спад на фондовия пазар се добавя към плащането на 12 милиона долара, с които Boiron е трябвало да се сблъска, за да избегне групов иск за заблуждаваща реклама в Съединените щати и ангажимента да промени етикета си, за да предупреди, че здравните власти на това държава не са го направили. Според данни на самата компания, бизнес активността през последните четири месеца на 2015 г. намалява в световен мащаб с 2,4% в сравнение с 2014 г., този спад е 19,4% в Европа (без Франция).
Свиване, което не изглежда да се случва в лабораториите на DHU Ibérica, тъй като според генералния директор ръстът на оборота е бил 5% през последната година в сравнение с предходната година. „В Индия, където има страхотна традиция, растеме двуцифрено, както на американския пазар, но в европейската среда растежът е едноцифрен, тъй като това е по-зрял пазар“, казва Алекс Кастила.
Продава се в аптеките
В средата на хомеопатичната верига, подкрепящи компании от една страна и потребители от друга, са фармацевти и лекари. Според Castilla точките за продажба в Испания са 20 000 аптеки, които са разпръснати из цялата територия, „някои по-обърнати от други“. Нещо, което Хесус Фернандес, фармацевт и член на ARP-Обществото за развитие на критичната мисъл, признава наполовина. "95% от аптеките няма да препоръчат хомеопатия, когато клиент поиска, но ако дойдат с рецепта, повечето ще я продадат. Не разбирам, че това е така, но предполагам, че не искат да усложняват живота си . Но няма толкова аптеки, колкото казват, че активно продават тези продукти и не толкова оборот. Хората не са глупави и още повече в Испания, където тези продукти не са обхванати от здравната система ".
Гонсало Фернандес Кирога, общопрактикуващ лекар, работи в частна практика, предписвайки общи лекарства и хомеопатични продукти. "Разбира се, можете да се издържате от хомеопатия. Точно както има много колеги, които се издържат от частна медицина, като кардиолози, невролози и т.н." Той е бил академичен директор на магистър по хомеопатия, който преди няколко седмици Университетът в Барселона реши да елиминира, както и Университетът на Валядолид, Севиля, Сарагоса. "Научихме от пресата за депрограмирането. Чувстваме импотентност и възмущение. Изглежда, че устният доклад на декана на Медицинския факултет е повлиял, в който той твърди, че няма научни доказателства".
Според този лекар, а също така и в Бялата книга на Буарон, 142 клинични проучвания с по-високо качество, 23 систематични прегледа и пет метаанализа на хомеопатичната терапия като цяло са идентифицирани с благоприятни общи заключения. Числа, които априори са малко оскъдни, като се има предвид, че тези продукти са на пазара от 200 години. За да вземем пример в обема на изследванията, ако търсите работа в Pubmed, най-голямата търсачка за клинични изследвания, за Oscillococcinum, звездният хомеопатичен принцип за предотвратяване на грип, излизат 18 резултата. Ако търсите парацетамол вместо този продукт, Появяват се 22 467 резултата. "Съгласен съм, че има малко изследвания на хомеопатията, но какви ресурси имаме, за да финансираме изследването? ", Пита Фернандес Кирога.
При рак
"Ако има научни доказателства, които не казват, че няма. Друго нещо е, че те не са достатъчни или че не са добри", оплаква се този лекар. За него те са и затова той смята, че "хомеопатията може да помогне на всеки човек по различен начин. Въпреки че няма лекарства за първоначално заболяване - тъй като виждаме целия човек -, хомеопатията може да помогне дори на хора, които имат рак".
Това мнение обаче не се споделя от най-голямата онкологична институция у нас, Испанското дружество по медицинска онкология. „Ако искам да разбера дали дадено лекарство е полезно, трябва да направя справка с техническия му лист с данни, при който показанията, за които е доказана неговата ефективност въз основа на научния метод, ще бъдат тези, които обединяват гаранциите както за лекарите, така и за регулаторните агенции. Хомеопатията използва метод, който не е одобрен с консенсус", обяснява Сесар Родригес, член на борда на директорите на SEOM.
Поради тази причина, казва Родригес, от неговото Общество „ние считаме, че хомеопатията е налице, но не може да се препоръчва на пациенти, сякаш е друго лечение Нито може да се преподава в университетите като поредната медицинска наука, защото не е така. Ние дори не можем да посъветваме тези продукти като допълващо лечение, тъй като няма доказателства за тяхната ефективност. Онколозите, докато не докажем, че упражненията, храненето с ниско съдържание на мазнини или пиенето на малко алкохол според научните изследвания са свързани с по-добра прогноза, не сме ги препоръчвали. В допълнение, това е проблем не само за ефикасността, но и за безопасността (всеки продукт може да взаимодейства с лекарства за рак) и за отговорността на населението, тъй като икономическата цена на хомеопатията трябва да бъде подкрепена въз основа на нейната ефективност".