Мярката се прилага, като се има предвид, че в нейното инжекционно представяне тя може да представлява риск за здравето.
В нов здравен сигнал Invima разпореди превантивното изтегляне на всички партиди лекарства с активната съставка Ранитидин инжекционен разтвор, като се има предвид, че те представляват риск за здравето на колумбийците.
Институтът посочи, че е установено, че това лекарство би имало висок риск наличие на неприемливи нива на нитрозамин нитрозодиметиламин (NDMA), химикал в продукта, който би генерирал неблагоприятни ефекти.
"Нитрозамините са класифицирани от Международната агенция за изследване на рака (IARC), като вероятно канцерогенен (категория 2) ”, посочи Invima в изявление.
На свой ред разкри, че този химикал може да се намери и в тютюневия дим., някои преработени храни и в някои тоалетни принадлежности, наред с много други.
Invima предупреди, че това лекарство се използва за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника.
„Ако сте представили някакво нежелано събитие, свързано с консумацията на този продукт, незабавно го докладвайте чрез уебсайта на Invima под„ Лекарства и биологични продукти “-„ Доклад за нежелани събития за пациентите “, се казва в предупреждението.
Ще бъдат зададени и програмите Институционална фармакологична бдителност извършва се активно търсене, за да се гарантира откриването на нежелани реакции, включващи лекарства, които съдържат ранитидин в инжекционен разтвор като активно вещество.
"Те трябва да бъдат докладвани на Национална програма за фармакологична бдителност Invima неблагоприятни събития, свързани с този сигнал, така че да бъдат взети необходимите превантивни мерки ", уточни той.