Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Progresos de Obstetricia y Ginecología е официалната публикация на Испанското дружество по гинекология и акушерство. Публикуват се три вида произведения, групови рецензии, оригинални статии и клинични случаи, в допълнение към редакционни материали. Според съдържанието на статиите той включва четири раздела: Репродукция и ендокринология, Перинатология, Онкология и Обща гинекология. Изборът на статиите се извършва от Изпълнителния комитет, след доклад на двама експерти от всяка от гореспоменатите групи. Произведенията, публикувани в списанието Progresos de Obstetricia y Ginecología, са разгледани в EMBASE/Excerpta Médica, испански медицински индекс, Bibliomed Embase Alert, World Translation Index.

Индексирано в:

Следвай ни в:

CiteScore измерва средния брой цитати, получени за публикувана статия. Прочетете още

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

ефикасността

* В края на изследването е представен списъкът на участниците във форума на CEMAH и ETN @ Research Group. Изследване, проведено с безвъзмездна финансова помощ от Organon Española S.A.

Днес комбинираните орални хормонални контрацептиви (OC) са предпочитаният метод за контрацепция за много жени по света. Ползите от противозачатъчните хапчета са известни; обаче за някои жени те могат да имат някои недостатъци, като дневен прием, колебания в плазмените концентрации на хормони 1, взаимодействия и др. Резултатите от голямо проучване показват, че много жени (включително както нови потребители, така и тези, които са използвали OAC в продължение на много години) смятат, че спазването на ежедневната употреба на орална контрацепция е недостатък на оралната контрацепция. Хапче и биха предпочели възможността за месечна контрацептив 2 .

Основната цел на изследването в областта на контрацепцията е да се търсят нови методи и нови формулировки, които дават възможност да се преодолеят гореспоменатите недостатъци. По този начин наскоро беше описана нова форма на приложение на хормонални контрацептиви с контролирано освобождаване, която използва вагинален път на приложение 3 .

NuvaRing ® е комбиниран контрацептивен вагинален пръстен (AVA), проектиран да се използва 3 последователни седмици, последван от едноседмичен почивен период. NuvaRing ® доставя свръхниски дози етинил естрадиол (15 μ/ден) и етоногестрел (120 μ/ден) на практика постоянни скорости.

Предвид наличието на ограничена информация относно употребата на NuvaRing ® в ежедневната клинична практика, както и на специфична информация относно приемливостта на NuvaRing ® при испански жени, настоящото проучване беше проведено с основната цел да се оцени приемливостта (контрол на цикъла, дисменорея, предменструален синдром и др.) и безопасността на месечния пръстен в испанското женско население.

ПРЕДМЕТИ И МЕТОДИ

Уча дизайн

Проведено е национално, наблюдателно, многоцентрово, проспективно и отворено проучване, в което потребителят е неин собствен контрол. Включени са 896 жени на възраст ≥ 18 години, които са поискали метод за контрацепция. Пробата е претеглена според популацията на всяка общност и представлява испански жени, които искат контрацепция. В проучването са участвали 129 изследователи от болнични служби, центрове за семейно планиране и частни центрове. Бяха изключени жени, които не се съобразиха с препоръките на Испанското общество за контрацепция (SEC) за употребата на стероидни хормони и/или с противопоказания за пръстена. Периодът на проследяване беше 6 цикъла.

Контролите бяха извършени при изходно или базово посещение, на 3 цикъла и на 6 цикъла или окончателен контрол. Приемливостта на потребителя се оценява чрез личен въпросник във всяка контрола, която анализира приемането на вагиналния път, както и месечната контрацепция по време на използването на този метод за контрацепция (Таблица 1). Бяха оценени следните променливи: контрол на цикъла, дисменорея, предменструален синдром, път на приложение, мнение на потребителя, качество на живот и глобална оценка. Появата на странични ефекти също се оценява като причина за прекратяване на хормоналната контрацепция. И накрая, положителните неконтрацептивни ефекти на пръстена бяха оценени като подсилване на приемането му.

Бяха разгледани два различни типа потребители: тези, които започват контрацептивно лечение, основано на употребата на стероидни хормони, и тези, които преминават от друг хормонален метод (главно хапчето) към месечния ринг.

В този анализ беше използвана популацията с намерение за лечение и бяха включени всички участници, които са предоставили поне един оценъчен въпросник за приемливост. Въпросниците бяха определени като оценими, ако бяха отговорени на всички елементи. За анализ на данните беше използван статистическият пакет SPSS. Данните, получени при посещението на изходното ниво, бяха сравнени с тези, получени при контролите, проведени при третия и шестия цикъл на използване на AVA. За анализ на количествени данни е използван t-тестът на Student, а за анализ на качествени данни - χ 2 на Pearson. Разликите се считат за статистически значими въз основа на Р-РЕЗУЛТАТИТЕ

Общо в проучването са включени 896 пациенти, от които 91 случая са загубени поради грешки в регистъра или нарушения на данните, така че анализът се отнася до останалите 805 жени. От 805 жени, които са започнали да използват NuvaRing, 722 (90%) са завършили контрола 1 и 595 (74%) са завършили контрола 2. Средната възраст на пациентите е 28,9 ± 6,2 години. 58% от жените в проучването ETN @ са започнали хормонална контрацепция с AVA и 3-те основни причини за започване или преминаване към NuvaRing ® са: изпробване на нов метод (64%), нужда от контрацепция (58%) и/или подобряване съответствие (29%).

Процентът на отпадане от проучването през периода на проследяване е бил 28% и по време на периода на проучване не е настъпила бременност.

Ако разгледаме заедно жени, които са нови в хормоналната контрацепция и жени, които преминават на ринга, честотата на нередовно кървене намаля след 6 цикъла на употреба. По-конкретно, в групата жени, които се променят, беше забелязано, че процентът на тези, които са имали нередовно кървене по време на употребата на хапчето (26,2%), е намалял значително (p

Фигура 1. Честота на нежелани ефекти, свързани с хормонално лечение. Данни от жени, преминаващи към NuvaRing ® .

По отношение на честотата на акне е установено значително намаление, както в групата на жените, които започват, така и при тези, които се променят. Честотата на това дерматологично състояние в началото на проучването е била 18,7% в групата жени, които са започнали, и 13,5% в групата жени, които са се променили. При 3 цикъла на лечение с AVA, цифрите намаляват статистически значимо по отношение на изходното ниво до 9,6% (p ® този процент достига 86%, а при 6 цикъла се увеличава до 95%, както в групата на жените, които започна и в този, който се промени.

През третия цикъл 90% от жените биха препоръчали пръстена на други, а в шестия цикъл процентът се увеличи до 97%.

В началото на проучването почти 64% от жените смятат, че хапчето е най-добрият метод за контрацепция. Въпреки това, след 3 цикъла на използване на пръстени, 73,5% от жените явно подкрепиха пръстена, проблем, който не беше оценен при посещението на изходното ниво. Тази цифра отново се е повишила значително в шестия цикъл на лечение, при който 85,5% от жените считат NuvaRing ® за най-добрия метод за контрацепция.

Нашето проучване се стреми да разбере приемливостта и поносимостта на нов метод за вагинална контрацепция. Първа част от данните, която отразява добрата поносимост на вагиналния пръстен, е процентът на отпадналите през периода на проследяване (28%). Този процент, който априори може да изглежда висок, не е толкова висок в сравнение с процента на изоставяне на противозачатъчното хапче, който може да достигне до 50% през първата година на употреба 4 .

Трябва да се отбележи, че само една трета от отпадащите се дължат на причини или причини, пряко свързани с метода, докато друга трета съответства на загуби от последващи действия, а останалата трета на причини, които не са свързани с ринга. Също така трябва да се вземе предвид, че степента на изоставяне на загуби, приета в натуралистичните изследвания, е 25-30% 4 .

Той също така подчертава факта, че 80% от отпадащите са настъпили през първите 3 месеца от използването на пръстена, което изглежда показва удобството при провеждането на първо консултиране, насочено към избягване на тези отпадащи.

Индексът на Пърл за вагиналния пръстен, изчислен в Европейското проучване за ефикасност и безопасност 3, използван за здравна регистрация на продукта, е 0,65, подобен на този на противозачатъчните хапчета. По време на настоящото проучване не е настъпила бременност, но индексът на Пърл не може да бъде изчислен, тъй като това изисква поне 10 000 проследяващи цикъла. Трябва обаче да се отбележи, че при 805 жени, за които е била налична информация за 3 755 цикъла, не е настъпила бременност.

За 54% от испанките, които ще започнат да използват контрацепция с хапчето, основната грижа е възможното наддаване на тегло 5. В нашето проучване няма промени в телесното тегло, което вероятно може да доведе до по-добро приемане на метода.

Появата на нередовно кървене при бивши потребители на хапчета намалява значително с AVA, по същия начин, както при други европейски проучвания 6, факт, който може да се обясни с постоянното и продължително освобождаване на хормони 7 .

По време на проучването е установена ниска честота на нежелани ефекти, както системни, така и свързани с начина на приложение.

Една от основните грижи на жените преди започване на проучването е възможната трудност при поставянето и премахването на пръстена, което може да бъде свързано с липсата на познания по анатомията на влагалището. Въпреки това, след
6 цикъла на употреба, 90% от жените изразиха лекота при поставянето на пръстена. 20% от жените, които съобщават, че са забелязали пръстена, определят усещането като неутрално (69%) или задоволително (11%) и 20% като досадно. В случай на двойки 25% възприемат пръстена и само 4,5% го намират за досаден. Трябва да се отбележи, че въпреки забелязването на пръстена, по-голямата част от двойките не са премахнали пръстена по време на полов акт (90% никога не са го премахвали, 5,5% са го правили по изключение и 2,9% са го премахвали от време на време).

В нашето проучване успяхме да проверим благоприятния ефект на AVA върху акне, което може да се обясни с високия индекс на селективност на дезогестрела и стимулацията при синтеза на SHBG (глобулин, свързващ половите хормони «глобулин, свързващ половите хормони»), индуцират постоянни дози етинил естрадиол.

Степента на удовлетвореност от AVA е много висока от първите цикли и се увеличава с времето на употреба. След 6 цикъла 86% от жените смятат, че NuvaRing ® е идеален метод за контрацепция.

Членове на форума на CEMAH

M.J. Алонсо (Малага), А. Авесила (Барселона), J.L. Довал (Оренсе), М.А. Гомес (Аликанте), Л.Ф. Гонсалес (Малага), J.V. Гонсалес (Сарагоса), Й. Хая (Мадрид), И. Лете (Алава), Е. Лопес (Визкая), М. Мартинес (Севиля), Ф. Мартинес (Мадрид), И. Матос (Мадрид), Й. Мелендес (Жирона), Ф. Наранхо (Валенсия), Н. Парера (Барселона), Е. Перес (Валенсия), И. Рамирес (Кадис), Дж. Руиз (Севиля), Р. Санчес (Барселона) и М. Торентс (Астурия).

ETN @ Група изследователи

Гинекологична служба. Болница Сантяго Апостол.
29-годишен Олагибел.
01004 Витория. Алава. Испания.

Дата на приемане: 16.11.2005. Приет за публикуване: 5.10.2006 г.