Kabiven central 1400 kcal/1540ml

Kabiven Central 1400 kcal/1540 ml

1400

ДОЗА И МАРШРУТ НА АДМИНИСТРАЦИЯ:

Способността да се елиминира мазнината и да се метаболизира глюкозата трябва да управлява дозата и скоростта на инфузията (вж. Общи предпазни мерки).

Дозата трябва да бъде индивидуализирана и изборът на размера на торбата трябва да бъде направен спрямо клиничното състояние на пациента, телесното тегло и хранителните нужди.

Възрастни пациенти: Нуждите от азот за поддържане на протеинова телесна маса зависят от състоянието на пациента (например хранителен статус и степен на катаболен стрес).

Изискванията са 0,10-0,15 g азот/kg телесно тегло/ден в нормално хранително състояние или в условия на умерен метаболитен стрес.

При пациенти с умерен до висок метаболитен стрес, със или без недохранване, изискванията са в диапазона от 0,15-0,30 g азот/kg телесно тегло/ден (1,0-2,0 g аминокиселини/kg телесно тегло/ден) . Съответните общоприети изисквания са 2,0-6,0 g глюкоза и 1,0-2,0 g мазнини.

KABIVEN ® (централно приложение): Общата енергийна нужда зависи от клиничното състояние на пациента и често е между 25-35 Kcal/kg телесно тегло/ден. При пациенти със затлъстяване дозата трябва да се основава на изчисленото идеално тегло.

KABIVEN ® (централно приложение) се произвежда в четири размера, насочени към пациенти с умерено повишено изходно ниво или ниски хранителни нужди. За осигуряване на цялостно парентерално хранене могат допълнително да се прилагат микроелементи и витамини.

Диапазонът на дозите от 0,10-0,20 g азот/kg телесно тегло/ден (0,7-1,3 g аминокиселини/kg телесно тегло/ден), който отговаря на нуждите на повечето пациенти. Това съответства на 19 ml-38 ml KABIVEN ® (централно приложение)/kg телесно тегло/ден. За пациент с тегло 70 kg това се равнява на 1330 ml-2660 ml KABIVEN ® (централно приложение) на ден.

Деца: Индивидуалната способност да метаболизира хранителните вещества трябва да определя дозата, която трябва да се приложи.

За деца над 10-годишна възраст могат да се дават дози за възрастни.

Употребата на KABIVEN ® (периферно и централно приложение) не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст, при които аминокиселината цистеин може да се счита за условно необходима.

KABIVEN ® (централно приложение): По принцип инфузията за малки деца (2-10 години) трябва да започне с ниска доза, т.е. 12,5-25 ml/kg (съответстваща на 0,49-0,98 g мазнини/kg/ден, 0,41-0,83 g аминокиселини/kg/ден и 1,2-2,4 g глюкоза/kg/ден) и го увеличете с 10-15 ml/kg/ден до максималната доза от 40 ml/kg/ден.

Скорост на инфузия за KABIVEN ® (периферно и централно приложение).

Максималната максимална скорост на вливане на глюкоза е 0,25 g/kgPC/h.

Дозата на аминокиселината не трябва да надвишава 0,1 g/kgPC/h.

Дозата мазнини не трябва да бъде по-голяма от 0,15 g/kgPC/h.

Максимална дневна доза за KABIVEN ® (централно приложение): 40 ml/kg телесно тегло/ден. Това се равнява на една торба (най-големият размер) за 64-килограмов пациент и ще осигури 1,3 g аминокиселини/kg/ден (0,21 g азот/kg/ден), 31 Kcal/kg/ден непротеинова енергия (3,9 g глюкоза/kg/ден и 1,6 g мазнини/kg/ден).

Максималната дневна доза варира в зависимост от клиничното състояние на пациента и дори може да се променя от ден на ден.

Начин и продължителност на приложение:

KABIVEN ® (централно приложение): Интравенозна инфузия само в централна вена. Инфузията може да продължи толкова дълго, колкото изисква клиничното състояние на пациента.

Инструкции за употреба/работа:

Само за еднократна употреба: Не използвайте, ако опаковката е повредена. Останалата смес след инфузията трябва да се изхвърли. Съдържанието на трите отделни камери трябва да се смеси преди употреба.

За да се осигури хомогенна смес, торбата трябва да се обърне няколко пъти непосредствено преди инфузията.

Използвайте само ако аминокиселинните и глюкозните разтвори са бистри безцветни или леко жълти и ако липидната емулсия е бяла и хомогенна.

Добавки: Към KABIVEN ® могат да се добавят само лекарствени или хранителни разтвори, чиято съвместимост е документирана.

Добавянията трябва да се извършват асептично.

При поискване данните за смесване се разпространяват.

Останалата след инфузията смес трябва да се изхвърли.

ПРЕПОРЪКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ: Съхранявайте при стайна температура, не повече от 25 ° C. Не замразявайте. Съхранявайте във външната торба.

След счупване на пломбите е доказана химическата и физическа стабилност при употреба на трикамерната торба за 24 часа при 25 ° C.

След смесване с добавки: След отваряне на освобождаващите уплътнения и смесване и на трите разтвора, добавките могат да бъдат направени чрез отвора за лекарство.

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно, когато се добави. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишава 24 часа при 2-8ºC.

Ако съхранението не може да бъде избегнато и при условие, че добавките се приготвят при контролирани и валидирани асептични условия, смесената емулсия може да се съхранява до 6 дни при 2-8ºC преди употреба. След изваждане от съхранение при 2-8ºC, сместа трябва да се влива в рамките на 24 часа.

ПРОМЕНИ В ЛАБОРАТОРНИТЕ РЕЗУЛТАТИ ОТ ИЗПИТВАНЕТО: Съдържанието на мазнини в KABIVEN ® (периферно и централно приложение) може да повлияе на някои лабораторни тестове (например билирубин, лактат дехидрогеназа, насищане с кислород, хемоглобин), в случай че кръвта от пробата е взета преди мазнините са били отстранени от кръвния поток. Мазнините се отделят след интервал без мазнини от 5-6 часа при повечето пациенти.

Интравенозната инфузия на аминокиселини е придружена от повишена екскреция с урината на микроелементи, мед и по-специално цинк. Това трябва да се има предвид при дозирането на микроелементи, особено по време на продължително интравенозно хранене.

При недохранени пациенти започването на парентерално хранене може да ускори движението на течности, което води до белодробен оток и застойна сърдечна недостатъчност, както и намаляване на серумната концентрация на калий, фосфор, магнезий и водоразтворими витамини. Тези промени могат да настъпят в рамките на 24 до 48 часа, поради което се препоръчва внимателно и бавно започване на парентерално хранене, заедно с внимателно наблюдение и подходящи корекции на течности, електролити, минерали и витамини.

- Свръхчувствителност към яйчен или соев или фъстъчен протеин или към някоя от активните съставки или помощни вещества във формулата.

- Тежка чернодробна недостатъчност.

- Тежки нарушения на съсирването на кръвта.

- Вродени дисфункции на метаболизма на аминокиселините.

- Тежка бъбречна недостатъчност без достъп до хемофилтрация или диализа.

- Хипергликемия, изискваща повече от 6 единици инсулин/час.

- Патологично повишени серумни нива на който и да е от включените електролити.

- Общи противопоказания за инфузионна терапия: остър белодробен оток, хиперхидратация и декомпенсирана сърдечна недостатъчност и хипотонична дехидратация.

- Нестабилни състояния (напр. Тежки посттравматични състояния, декомпенсиран диабет, остър миокарден инфаркт, метаболитна ацидоза, тежък сепсис и хиперосмоларна кома).

- Кърмачета и деца под 2-годишна възраст.

ВТОРИЧНИ И НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ: KABIVEN ® (периферно и централно приложение) може да причини повишаване на телесната температура (честота

Както всички хипертонични инфузионни разтвори за инфузия, тромбофлебит може да се появи, ако се използват периферни вени.

Докладите за други нежелани ефекти във връзка с включените компоненти са изключително редки; по-малко от едно нежелано събитие на милион вливания. Описани са реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции, кожен обрив, уртикария), дихателни симптоми (напр. Тахипнея) и хипер/хипотония. Съобщава се за хемолиза, ретикулоцитоза, коремна болка, главоболие, гадене, повръщане, умора и приапизъм.

Синдром на претоварване с липиди: Неспособността да се отделят мазнини може да доведе до синдром на претоварване на мазнините Това може да се случи в резултат на предозиране, но също и при препоръчителна скорост на инфузия във връзка с внезапна промяна в клиничното състояние на пациента, водеща до тежко увреждане на бъбреците или черния дроб.

Синдромът на липидно претоварване се характеризира с хиперлипидемия, треска, мастна инфилтрация, хепатомегалия, спленомегалия, анемия, левкопения, тромбоцитопения, коагулопатии и кома. Тези промени са неизменяеми при прекратяване на мастната инфузия.

ИЗПОЛЗВАЙТЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКЦИЯ: Не са провеждани специфични проучвания за определяне на безопасността на KABIVEN ® по време на бременност и кърмене. Лекарят трябва да вземе предвид съотношението риск-полза, преди да приложи KABIVEN ® на бременни или кърмещи жени.

ФАРМАКОКИНЕТИКА И ФАРМАКОДИНАМИКА:

ATC код: B05BA10.

Липидна емулсия: Липидната емулсия, използвана в KABIVEN ® (периферно и централно приложение), осигурява основни и несъществени дълговерижни мастни киселини за енергиен метаболизъм и структурна цялост на клетъчните мембрани.

Липидната емулсия в препоръчителната доза не причинява хемодинамични промени. Не се съобщава за клинично значими промени в белодробната функция, когато се използва липидна емулсия с подходяща скорост на инфузия. Преходното повишаване на чернодробните ензими, наблюдавано при някои пациенти на парентерално хранене, е обратимо и изчезва при прекратяване на парентералното хранене. Подобни промени се наблюдават и при парентерално хранене без липидни емулсии.

Аминокиселини и електролити: Аминокиселините са съставни части на протеина в обикновената храна, те се използват за синтез на тъканни протеини и всеки излишък се насочва към глюконеогенеза. Вливанията на аминокиселини са свързани с малки повишения в скоростта на метаболизма и термогенезата.

Глюкоза: Глюкозата няма фармакодинамични ефекти, освен че допринася за нормалната хомеостаза.

Липидна емулсия: Липидната емулсия има биологични свойства, подобни на тези на ендогенните хиломикрони. За разлика от хиломикроните, той не съдържа естери на холестерол или аполипопротеини, докато съдържанието му на фосфолипиди е значително по-високо.

Липидната емулсия се елиминира от циркулацията по начин, подобен на този на ендогенните хиломикрони. Екзогенните мастни частици се хидролизират предимно в циркулацията и се усвояват от LDL рецепторите периферно и в черния дроб. Скоростта на елиминиране се определя от състава на мастните частици, хранителния и клиничния статус на пациента и скоростта на инфузия. При здрави доброволци максималната скорост на изчистване на липидната емулсия след гладуване през нощта е еквивалентна на 3,8 + 1,5 g триглицериди на kg телесно тегло за 24 часа.

Както скоростта на елиминиране, така и окислението зависят от клиничното състояние на пациента; елиминирането е по-бързо и степента на окисление се увеличава в септични състояния и след травма, докато пациентите с бъбречна недостатъчност или хипертриглицеридемия показват по-малко използване на екзогенни мастни емулсии.

Аминокиселини и електролити: Основните фармакокинетични свойства на влитите аминокиселини и електролити са по същество същите като на аминокиселините и електролитите, доставяни от обикновените храни. Аминокиселините от хранителните протеини обаче първо влизат в порталната вена, а след това в системната циркулация, докато интравенозно вливаните аминокиселини директно достигат до системната циркулация.

Глюкоза: Фармакокинетичните свойства на вливаната глюкоза са по същество същите като тези на глюкозата, доставяна от обикновена храна.