върху

Включен в банката с въпроси на 30.04.2012 г. . Категории: Гестация. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

elHow консумацията на алпразолам влияе върху плода през първия триместър на бременността?

Противоречивите резултати от проучванията, оценяващи тератогенния потенциал на употребата на алпразолам през първия триместър на бременността, основно проучвания случай-контрол, серии от случаи и доклади на случаи, не позволяват да се направят последователни заключения по отношение на причинно-следствената връзка. употребата на бензодиазепини (BZD), като цяло, по време на тази фаза на бременността. Консултираните фармакотерапевтични информационни ресурси (1,2) обаче са съгласни, че употребата им по време на бременност представлява потенциален риск за плода и две насоки за клинична практика (CPG) (3,4) препоръчват те да не се използват по такъв начин. по време на бременност, особено през първия триместър. Също така, друг CPG (5) относно употребата на психиатрични лекарства по време на бременност показва, че пренаталната експозиция на бензодиазепини увеличава риска от цепнатина на небцето, въпреки че абсолютният риск се увеличава с 0,01% (заключение, основано на ограничени или противоречиви научни доказателства).

The Lexi-comp алпразолам преглед на лекарството (Uptodate) (1) показва, че съществува риск за плода, класифициран като тип D. Това означава, че има положителни доказателства за човешки фетален риск, но ползите от употребата му при бременни жени могат да бъдат приемливи, въпреки риска, при определени обстоятелства ( например, ако лекарството е необходимо в животозастрашаваща ситуация или сериозно заболяване, при което по-безопасни лекарства не могат да се използват или са неефективни). Прегледът добавя, че въпреки че са наблюдавани тератогенни ефекти при някои BZD, включително алпразолам, са необходими допълнителни проучвания за потвърждаването им.

В технически лист на алпразолам, публикуван от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (2), установихме, че „В различни проучвания се наблюдава повишен риск от вродени малформации, свързани с лечението на BZD през първия триместър на бременността. Тъй като употребата на тези лекарства рядко е въпрос на спешност, употребата на алпразолам трябва да се избягва през този период от време. " „Ако продуктът е предписан на жена, която би могла да забременее по време на лечението, ще се препоръча, когато планирате бременност или установите, че е бременна, да се свържете с нейния лекар, за да продължите с оттеглянето на лечението“.

The GPC Испански относно управлението на пациенти с тревожни разстройства (3) коментира по този аспект, че по време на бременност съществуващите доказателства не са достатъчни, за да се определи дали потенциалните предимства на BZD за майката надвишават възможните рискове за плода и че за да се избегне потенциален риск от вродени дефекти трябва да се използва най-ниската ефективна доза, възможно най-кратката продължителност на лечението и като монотерапия. Ако са необходими по-високи концентрации, дневната доза трябва да бъде разделена на две или три дози, като се избягва употребата през първия триместър.

The GPC от NICE (4) относно лечението на перинаталната психиатрична патология също споменава, че BZD не трябва да се прилага рутинно при бременни жени, с изключение на краткосрочното лечение на екстремна тревожност и/или възбуда. Това, добавя той, се дължи на възможните рискове, породени от използването му за плода (например цепнатина на небцето) и новороденото. Като нагласа за следване се установява, че трябва да се има предвид възможността за постепенно оттегляне на бензодиазепините при бременни жени.

По отношение на проучванията, които анализират противоречивия тератогенен потенциал на BZD при плода, бяха избрани трите най-скоро публикувани:

С други казусно-контролно проучване (7), от 38 151 бременни жени, които са имали новородени без вродени дефекти (контролна група на популацията), 75 (0,20%) са били лекувани с петте оценени BZD (нитразепам, медазепам, тофизопам, алпразолам и клоназепам) по време на бременност и на 22 865 бременни жени, които са родили деца с вродена малформация, 57 (0,25%) са лекувани с BZD. Не са открити значителни разлики в честотата на вродени малформации между случаите и контролите при анализ на експозицията на BZD през втория и третия месец от бременността. Авторите на тази работа също стигат до извода, че употребата на BZD по време на бременност не представлява откриваем тератогенен риск за плода при хората, въпреки че количеството информация за различните малформации е ограничено.

Референции (8):

  1. Алпразолам: Информация за лекарството. Lexicomp, Inc. В: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012. (Достъп на www.uptodate.com на 25.04.2012 г.)
  2. Технически лист за алпразолам cinfa® EFG. Испанска агенция за лекарства и здравни продукти. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64214] [Консултация: 30.04.2012 г.]
  3. Работна група на Ръководството за клинична практика за лечение на пациенти с тревожни разстройства в първичната медицинска помощ. Мадрид: Национален план за SNS на MSC. Отдел за оценка на здравните технологии. Агенция Laín Entralgo. Общността на Мадрид; 2008. Насоки за клинична практика в SNS: UETS № 2006/10. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_430_Ansimonio_Lain_Entr_compl.pdf] [Консултация: 30.04.2012 г.]
  4. Антенатално и постнатално психично здраве: клинично управление и насоки за обслужване. Национален съвместен център за психично здраве. Национален институт за здраве и клинични постижения. Февруари 2007 г. [http://www.dualdiagnosis.co.uk/uploads/documents/originals/Ante%20natal%20and%20post%20natal%20mental%20health.pdf] [Консултация: 30.04.2012 г.]
  5. Американски колеж по акушерство и гинекология (ACOG). Използване на психиатрични лекарства по време на бременност и кърмене. Вашингтон (DC): Американски колеж по акушерство и гинекология (ACOG); 2008 април.
  6. Wikner BN, Stiller CO, Bergman U, Asker C, Källén B. Използване на бензодиазепини и агонисти на бензодиазепиновите рецептори по време на бременност: неонатален резултат и вродени малформации. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 ноември; 16 (11): 1203-10. [DOI 10.1002/pds.1457] [Консултация: 25.04.2012]
  7. Eros E, Czeizel AE, Rockenbauer M, Sorensen HT, Olsen J. Популационно тератологично проучване на нитразепам, медазепам, тофизопам, алпразолум и клоназепам по време на бременност. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2002 10 март; 101 (2): 147-54. [DOI 10.1016/s0301-2115 (01) 00545-0] [Консултация: 30.04.2012 г.]
  8. Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Ефекти на често използваните бензодиазепини върху плода, новороденото и кърмачето. Psychiatr Serv. 2002 януари; 53 (1): 39-49. [DOI 10.1176/appi.ps.53.1.39] [Консултация: 25.04.2012]

Тези препратки са от типа:

  1. Мета-анализ и/или систематични прегледи: 0 справка
  2. Клинични изпитвания: 0 справка
  3. Кохорти, контролни случаи, клинични случаи: 2 референции
  4. Консенсус на професионалистите: 0 справка
  5. Насоки за клинична практика: 3 литератури
  6. Обобщение на доказателствата: 0 справка
  7. Преглед на разказа: 1 справка
  8. Оценки на наркотици: 1 препоръка
  9. Информационен лист за продукта: 1 справка
  10. Информация/помощен материал за пациентите: 0 справка
  11. Глава на книгата: 0 Справка

Повече информация

  • Депо антипсихотици по време на бременност. [01.12.2019]
  • Лечение на тревожност през първия триместър на бременността [10/08/2019]
  • Риск от тератогенност от лечението с ацитретин при пациент от мъжки пол. [24.06.2019]
  • Фармакологично управление на депресията по време на бременност. [19.06.2012]

Препоръчителен час

Предупреждение за използването на отговори

Отговорите на зададените въпроси са подготвени с изключително образователна цел. Целта е да се предостави информация за обогатяване и актуализиране на дискусионния процес на професионалистите по медицина и медицински сестри. Те никога не трябва да се използват като единствен или основен критерий за установяване на конкретна диагноза или приемане на специфичен терапевтичен режим.

По никакъв начин не е предназначен да замени, одобри или защити отговорността на лекаря. Това произтича от собствените му решения и трябва да се поема само от него и не може да се споделя от онези, които само са го информирали. Министерството на здравеопазването и здравната служба Murcian отхвърлят априори всякаква отговорност за всякакви щети или наранявания, които могат да бъдат приписани на пълното или частично използване на предоставената информация и които са били поискани преди това от медицинския или медицински сестри.

в) Министерство на здравеопазването на регион Мурсия

Контакт: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5Є Planta