доказателства

Включен в банката с въпроси на 14.03.2013 . Категории: Храносмилателна система, Психично здраве. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

Какви доказателства има за употребата на агомелатин за лечение на депресия, свързана с храносмилателна патология?

Оценките на лекарството агомелатин заключават, че то не е терапевтична новост при лечението на пациенти с диагноза депресивен синдром. Не е установено проучване, разглеждащо ефекта му при пациенти с депресия, свързана с храносмилателни проблеми. Сред описаните нежелани реакции агомелатинът води до повишаване на трансаминазите, което налага да се наблюдават чернодробните функционални тестове, докато лечението се поддържа.

От оценки на наркотици прегледан агомелатин (1,2,3) подчертаваме, че:

  • Това е лекарство, показано за лечение на епизоди на тежка депресия при възрастни.
  • Той се различава от останалите антидепресанти по своя механизъм на действие: селективен агонист на мелатониновите МТ1 и МТ2 рецептори и серотониновия 5-НТ2с антагонист.
  • Проучванията не са показали по-голяма ефикасност от други лечения по избор и тази ефикасност може да е по-малка от тази, наблюдавана при други антидепресанти.
  • Клиничните изпитвания спрямо плацебо представят несъответстващи данни за ефикасност със съмнително клинично значение.
  • Не е ясно каква е ползата/рискът от това лекарство, общият баланс е, че не е терапевтична новост.
  • Той има различен профил на безопасност от другите антидепресанти, с възможен дозозависим хепатотоксичен ефект, което налага да се наблюдава чернодробната функция.
  • Той има предимството, че не се нуждае от постепенно намаляване на дозата, за да прекъсне лечението, и липсват някои странични ефекти, свързани с други антидепресанти като сексуална дисфункция.
  • Той е значително по-скъп от другите антидепресанти.

Доклад от NICE през 2011 г. (4) предупреждава, че не може да препоръча използването на агомелатин при лечението на големи депресивни епизоди, тъй като производителите на лекарството не са предоставили цялата поискана информация.

The технически лист от лекарството (5) включва като показание лечението на епизоди на тежка депресия при възрастни. Във връзка със страничните ефекти на агомелатина, свързани с храносмилателната патология, той заявява, че:

The ръководство за клинична практика за лечение на депресия, включена в Guiasalud (www.guiasalud.es), не включва агомелатин сред възможностите за лечение на наркотици (6) .

Извършеното търсене не идентифицира нито едно проучване, което анализира ефикасността на агомелатин в подгрупата пациенти с депресивен синдром и храносмилателни проблеми.

Референции (6):

  1. Център за информация и оценка на лекарства и здравни продукти в района на Мурсия. Агомелатин. Фармакотерапевтична оценка на района на Мурсия. 2010. [https://www.murciasalud.es/archivo.php?id=194885] [Консултация: 13.03.2013 г.]
  2. Формуляр за терапевтична оценка. Агомелатин. Здравна служба Навара. 2010. [http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2010/FET+numero+3+Agomelatina .htm] [Консултация: 13.03.2013 г.]
  3. Куеро Гонсалес П. Рубио Пулидо О. Агомелатина. Лист за оценка на наркотиците от Castilla La Mancha. Том XI, 3. 2010 г. [http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_03_11_agomelatina.pdf] [Консултация: 13.03.2013 г.]
  4. Агомелатин за лечение на големи депресивни епизоди. NICE технологична оценка 231. юли 2011 г. [https://www.nice.org.uk/guidance/ta231/resources/agomelatine-for-the-treatment-of-major-depressive-episodes-terminated-appraisal-pdf-484158349] [Консултация: 13.03.2013 г.]
  5. Европейска агенция по лекарствата. Технически лист на Thymanax. 2011. [http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000916/WC500038317.pdf] [Консултация: 13.03.2013 г.]
  6. García-Herrera Pérez-Bryan JM; Nogueras Morillas EV; Muñoz Cobos F; Morales Asencio JM. Ръководство за клинична практика за лечение на депресия в първичната медицинска помощ. Здравен район и болница в Малага, Регионален университет „Карсалос Хая де Малага“. Андалуска здравна служба (SAS). 2011 г. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_488_Depresion_AP_compl.pdf] [Консултация: 13.03.2013 г.]

Тези препратки са от типа:

  1. Мета-анализ и/или систематични прегледи: 0 справка
  2. Клинични изпитвания: 0 справка
  3. Кохорти, контролни случаи, клинични случаи: 0 справка
  4. Консенсус на професионалистите: 0 справка
  5. Насоки за клинична практика: 1 Справка
  6. Обобщение на доказателствата: 0 справка
  7. Оценки на наркотици: 4 препоръки
  8. Информационен лист за продукта: 1 справка
  9. Информация/помощен материал за пациентите: 0 справка
  10. Глава на книгата: 0 Справка

Препоръчителен час

Предупреждение за използването на отговори

Отговорите на зададените въпроси са подготвени с изключително образователна цел. Целта е да се предостави информация за обогатяване и актуализиране на дискусионния процес на професионалистите по медицина и медицински сестри. Те никога не трябва да се използват като единствен или основен критерий за установяване на конкретна диагноза или приемане на специфичен терапевтичен режим.

По никакъв начин не е предназначен да замени, одобри или защити отговорността на лекаря. Това произтича от собствените му решения и трябва да се поема само от него и не може да се споделя от онези, които само са го информирали. Министерството на здравеопазването и здравната служба Murcian отхвърлят априори всякаква отговорност за всякакви щети или наранявания, които могат да бъдат приписани на пълното или частично използване на предоставената информация и които са били поискани преди това от медицинския или медицински сестри.

в) Министерство на здравеопазването на регион Мурсия

Контакт: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5Є Planta