Патентните (или пробивни) лекарства и взаимозаменяемите генерични лекарства обикновено са една и съща активна съставка, направена за облекчаване на същия дискомфорт. Цените между тези лекарства обаче могат да варират до над 10 пъти. За да разберем "защо?" първо трябва да разберем каква е всяка от тези класификации.
Патентното лекарство е това, което казва името му, лекарство, което е патентовано. Известно е също като иновативно лекарство, тъй като е резултат от изчерпателен изследователски процес, който завършва с разработването на ново лекарство за лечение на дискомфорт. Тези изследователски процеси могат да отнемат до десетилетие, което предполага големи инвестиции. За да получат възвръщаемост на инвестициите си, фармацевтичните компании патентоват своите изобретения и получават контрол върху цената, на която се продава лекарството.
Когато патентът за иновативно лекарство изтече, други фармацевтични компании могат да започнат да произвеждат лекарството (дори могат да повторят индустриалния процес за неговото производство). Тези компании, които възпроизвеждат лекарството, също трябва да представят своя продукт на тестове за бионаличност и биоеквивалентност, наред с други, за да гарантират функционалността на продукта. Те са известни като генерични лекарства.
Защо да имате генерик и патент?
Съществуването на тези две различни лекарства се свежда до това, което е установено в Споразумението за свързаните с търговията аспекти на правата на интелектуална собственост (TRIPS). Това споразумение на Световната търговска организация (СТО) установява поредица от принципи относно интелектуалната собственост. От тях може да се подчертае (по много синтезиран начин) защитата на патентите между държавите-членки и продължителността на патентите трябва да бъде най-малко 20 години.
Защо патентите са толкова скъпи?
Лекарствата не се патентоват, когато са готови да излязат на пазара, фармацевтичните компании биха рискували тяхната интелектуална собственост да бъде изтекла и патентована от някой друг. Фармацевтичните компании патентоват молекулите много рано в процеса, дори преди развитието на производствената верига и пред/клиничните тестове. Разработването на продукта след получаване на патента може да отнеме от 8 до 12 години, което значително съкращава времето му на изключителност на пазара. От друга страна, тази изключителност на пазара им позволява да налагат цената, от която се нуждаят.
Prasad провежда изследвания (които можете да намерите в препратките), в които проучват времето и развитието, които предприемат 10 различни противоракови лекарства. Според техните констатации се изисква инвестиция от 648 милиона долара и средно 7,3 години от датата на патент. Четири години по-късно общите печалби на 10-те лекарства са регистрирани на 67 милиарда долара и все още им остават малко над 8 години на пазара.
След 20 години монопол от фармацевтичната компания, пазарът се отваря и е свободна конкуренция с въвеждането на генерични лекарства. Това не винаги е така. Фармацевтичните компании понякога търсят механизми, за да могат да удължат времето си на изключителност на пазара.
Един от основните механизми за удължаване на монопола е обединяването на патенти. Това се състои в регистриране на няколко патента за едно и също лекарство, докато то се разработва. Можете също да патентовате лекарство, което вече съществува, но с приложението за друго заболяване. И накрая, вашето отлагане на монопола може да бъде толкова просто, колкото да платите на другите фармацевтични компании да не разработват генерични лекарства.
Справедливо ли е, че съществува такъв монопол? Ами тези, които не могат да си позволят наркотиците? Интелектуалната собственост над правото на здраве ли е? Но по-важното е, заслужават ли иновациите и изобретенията това, което си струват? Нашето намерение не е да навлизаме в етичната дилема отзад, а само да посочим какво представлява. Всеки ще отговори на въпросите, както им повелява моралът.
Препратки
Prasad, V. и Mailankody, S., 2017. Разходи за научноизследователска и развойна дейност за извеждане на едно лекарство за рак на пазара и приходи след одобрение. JAMA Internal Medicine, 177 (11), стр. 1569-1575.
Nava, A., 2020. Патенти и лекарства, доходоносният пазар на здравеопазване. [онлайн] Мексико Наука и технологии. Наличен в:
Чавес, А. Х., 2000. Обща фармакология: Ръководство за проучване. McGraw-Hill Interamericana.
Министерство на финансите и публичния кредит, 2004. Патенти в мексиканската фармацевтична индустрия: Ефектите върху научните изследвания, развитието и иновациите.
Lehman, B., 2003. Фармацевтичната индустрия и патентната система. Международен институт за интелектуална собственост.