ПАРИЖ (AFP-NA) - Противозачатъчните хапчета от ново поколение, използвани масово от френски жени и аржентинки, но за които някои твърдят, че причиняват сериозни здравословни проблеми, са в центъра на противоречието и здравните власти призоваха лекарите да ограничат рецептата.

трето четвърто

Изданието излезе на първа страница на няколко френски медии, което доказва значението му в държава, където половината от жените на възраст от 15 до 49 години пият хапчето и където няколко здравни скандала замесват властите.

Министерството на здравеопазването, което вече беше решило да прекрати от 30 септември 2013 г. възстановяването чрез социално осигуряване на хапчета от трето и четвърто поколение, използвани днес от 1,5 до 2 милиона жени, обяви, че ще продължи тази мярка към 31 март.

Противоречието се породи от съдебния процес на пациент, жертва на инсулт, който според нея е причинен от хапчето й, и обявяването на предстоящи съдебни дела от адвоката на около тридесет жени.

Съдебният процес включва починала жена, докато други жени са останали с големи последици: тетраплегия, хемиплегия, епилепсия, афазия.

Не демонизирайте хапчето

Появяващи се на пазара от 90-те години на миналия век, така наречените хапчета от трето и четвърто поколение се различават от по-старите по характер на използваните прогестанти и твърдят, че причиняват по-малко вредни странични ефекти.

Използването му обаче разкрива нарастващ риск от венозна тромбоза (флебит и белодробни емболии), четири случая на 10 000 в сравнение с 2 на 10 000 при старите хапчета.

В някои случаи обаче рисковете от инсулт (CVA) са еквивалентни, независимо от вида на използваното хапче и зависят от свързаните рискови фактори като тютюнопушене, наднормено тегло или диабет.

През 2011 г. Bayer беше изправен пред 7000 дела за своите продукти Yaz, Yasmín и Beyaz (последният, „най-новият роднина“ на семейството на Yasmín, идва с добавка на фолиева киселина).

Съдебните дела твърдят, че производителят не е успял да предупреди адекватно за повишения риск от здравословни проблеми, свързани с противозачатъчните хапчета.

Заведени са дела от името на жени, които са претърпели инфаркти, инсулти, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, заболяване на жлъчния мехур и други сериозни наранявания след използване на "Yaz, Yasmín, Beyaz" или други контрацептивни хапчета, съдържащи дроспиренон.

Днес в САЩ има 13 500 дела, заведени изключително срещу хапчето "Yaz" (четвърто поколение) от лабораториите на Bayer.

Френският министър на здравеопазването Марисол Турен пожела „хапчетата от второ поколение да бъдат систематично привилегировани, освен в определени ситуации“ и че „хапчетата от трето и четвърто поколение не са (вече) предложени като първи избор“.

Генералният директор на Френския орган по лекарствата (ANSM) Доминик Маранинки предлага да се ограничи предписването на последното до гинеколози, докато в момента повечето жени го предписват от своя общопрактикуващ лекар.

Марианичи остави във въздуха заплахата да изтегли такива хапчета от пазара, ако консумацията им не спадне достатъчно бързо.

Но някои специалисти се притесняват от повишените предпазни мерки, които според тях могат да доведат до позор на контрацепцията като цяло.

"Хапчето не трябва да бъде демонизирано", каза Вероник Сехиер от името на семейство Planning, движение, насърчаващо контрацепцията.

"Трябва ли да се страхуваме от хапчето?" преди седмици озаглавен популярния всекидневник "Le Parisien", който публикува по-специално показанията на жена Изабел Нго-Муже, която обвинява хапчето от трето поколение, че е "убила" дъщеря си.

Това е гестаген, който е разработен от учени от Bayer Schering Pharma през 90-те години и е представен на пазара през 2000 г. Хапчетата за контрол на раждаемостта, които съдържат дроспиренон, включват Yasmin, с 30 mcg етинил естрадиол; Yasminelle с 20 mcg от същия естроген и последното допълнение Yaz, което съдържа същата доза хормон като Yasminelle, но в нов 24/4 график за прием.

В допълнение към Yaz, Yasmín и Beyaz, дроспиренонът се използва и в хапчета, наречени Safyral, както и родови еквиваленти на Yasmin, известни като Ocella, Syeda и Zarah, и в родови еквиваленти на Yaz, продавани като Gianvi и Loryna, някои от които са налични само в. Съединени щати.

Противозачатъчните средства от трето поколение, които биха могли да увеличат риска от тромбоза, са тези, които се продават най-много в Аржентина “, заяви Мартин Каняс, член на Gapurmed (Аржентинска група за рационална употреба на лекарства) и съветник на Фондация Femeba.

Много марки контрацептиви за продажба в Аржентина включват лекарства, които според изследване, публикувано от "British Medical Journal", имат повишен риск от венозна тромбоза.

Тези, които съдържат гестиондено: Ginelea, Gynovin, Biofem, Cuidafem, Femiane, Harmonet, Livianne, Mercilon, Secret 28, Aleli, Mirelle, Minesse и Venisse.

Тези с дезогестрел: Marvelonb, Carmin, Camelia и Lumilac.

Сред тези, които съдържат дроспиренон, са: Divina, Kala, Yasmín, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle и Yaz.

Сред съдържащите ципротерон са: Милева, Даян 35 и Циния.

Най-малко опасно

Сред тези, които отговарят на условията за по-нисък риск от тромбоза -левоноргестрел, комбиниран с 0,02 милиграма етинил естрадиол- са: Femexin, April, Miranova, Norgestrel Minor и Norfen. Донякъде по-рискови, за да имат по-голямо количество естроген (0,03 милиграма етинилестрадиол, комбиниран с левоноргестрел), те биха имали: Evelea, Microvlar, Aphrodite, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus и Anubis. Още повече естроген (0,05 милиграма етинил естрадиол, комбиниран с левоноргестрел) има Neogynon.

Някои експерти казват, че дроспиренонът нарушава нормалния механизъм на организма при регулиране на баланса между солта и водата. Това води до повишени нива на калий, ефект, известен като хиперкалиемия, който може да причини потенциално животозастрашаващи сърдечни проблеми и други здравословни проблеми.

Фигури
* 30.8
на 100 000 души годишно е процентът на кръвни съсиреци при жените, приемащи Yaz или Yasmin. За жените, приемащи хапчета на основата на левоноргестрел, процентът е 12,5 на 100 000 души годишно.

В случая на жени под 30-годишна възраст, степента на образуване на кръвни съсиреци е 24,8 (дроспиренон) срещу 5,39 (левоноргестрел) на 100 000 души годишно.

Четири смъртни случая, свързани с "Даян 35"

Френската агенция за лекарства потвърди вчера, че от 1987 г. има четири смъртни случая, "дължащи се на венозна тромбоза, свързана с Diane 35", хапче за лечение на акне от лабораторията на Bayer, което обикновено се използва като контрацептив.

Това потвърждение дойде след като френският вестник "Le Figaro" публикува информация, която отчита седем смъртни случая, свързани с това хапче.

"За останалите три споменати случая (от" Le Figaro ") причината за смъртта е свързана с основните патологии на засегнатите пациенти", се казва в изявлението на агенцията и се добавя, че тези "патологии изглежда са играли съществена роля в. смъртта и отнемането на Диана 35 изглежда не са замесени ".

Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) уточнява, че тези случаи "отразяват изявленията на лекарите от националната система за фармакологична бдителност [.] От 1987 г. насам".

От друга страна, агенцията обясни, че тази база данни събира „още 125 случая на тромбоза, съобщени за същия период: 113 от венозна тромбоза и 12 от артериална тромбоза“, свързани с приема на Даян 35.

Тромбозите се причиняват от образуването на кръвен съсирек, факт, който може да бъде доброкачествен, но може да причини и белодробна емболия или инсулт.

Във Франция Diane 35 има разрешение за пускане на пазара от 1987 г. за лечение на акне, обясни директорът на ANSM Доминик Маранинки на 11 януари по време на среща с пресата, в която рисковете от хапчетата бяха обсъдени на трето и четвърто място поколение.

"Diane 35 е лечение на акне, което блокира овулацията. Имаме няколко открити проучвания, които показват, че тази употреба извън разрешението за употреба е важна", обясни Маранинчи.

„Започнахме преоценката на рисковете и ползите“ на Diane 35 и „скоро ще бъде взето решение“, добави служителят, който прецени „ненормално, че има неяснота относно това лечение срещу акне, използвано като контрацептив.

По време на същата среща министърът на здравеопазването Марисол Турен показа своята готовност да ограничи предписванията на хапчета от трето и четвърто поколение поради рисковете от тромбоза, които тези контрацептиви предполагат, след жалбата на жена, получила инсулт, свързана с хапче от трето поколение (наречено "Meliane", също от лабораториите на Bayer).

Оттогава бяха подадени още 14 жалби срещу производители на хапчета от трето и четвърто поколение и друга, включваща Даян 35. Депутатът от социализма Жерар Бапт призова за незабавното оттегляне на Даян 35.