Moderna разкри ли в понеделник, 18 май, първите резултати от проучване фаза 1 на експерименталната си ваксина срещу коронавируса Sars-Cov2. В проучването три малки групи здрави хора на възраст между 18 и 55 години са получили една или две инжекции с иРНК - 1273 при три нива на дозата: 25, 100 или 250 микрограма.

коронавирус

Компанията съобщи, че наблюдаваните имунни отговори са по-високи с всяка доза, търсен модел, който предполага, че ползите са положително свързани с нивото на дозата. Две седмици след получаването на втората си инжекция, на 43-ия ден, 15 души с ниска доза са имали нива на свързващи антитела, сравними с това, което се наблюдава в кръвни проби от пациенти, които са се възстановили от COVID-19.

При 10-те души, получили средната доза, нивата на тези антитела "значително надвишават" броя, наблюдавани при възстановени пациенти. Все още не са достъпни проби за останалите доброволци, включително тези, които са получили най-високата доза.

Досега данните за неутрализиращите антитела след 43 дни, при осем пациенти всички произведени антитела, способни да неутрализират жива ТОРС-CoV-2 в серологичен тест, известен като PRNT анализ?.

В подкрепа на това откритие са данните от предклиничен тест при мишки, заразени с вируса, който показа, че инокулацията с иРНК-1273 предотвратява вирусната репликация в белите дробове на животните?

Доброволец в групите с ниски и средни дози имаше страничен ефект, считан за тежък, зачервяване около мястото на инжектиране. Имаше още засягащи констатации с високата доза: три случая на тежки „системни симптоми“ след втората инжекция

Въз основа на тези констатации, Moderna ще намали ли високата си доза и ще опита доза от 50 микрограма и 100 микрограма в планираното изпитване във фаза 2

Планира ли Moderna да започне изпитване във фаза 3 на своята ваксина, mRNA-1273, през юли, безпрецедентен график в разработването на ваксини?