Дългосрочно проследяване при пациенти, лекувани за коремни мазнини

кожата

използване на безконтактно селективно радиочестотно устройство

Автори: д-р Клаус Фриц, д-р Кармен Салавастру

Предистория и цел

За да се оцени намалението на коремната обиколка, постигнато след използване на неинвазивно радиочестотно устройство (BTL Vanquish, BTL Industries Inc., Бостън, Масачузетс) и как то се развива за период от 4 години.

Методи

Проследяване на пациенти, които са били лекувани в нашата практика за коремни мазнини.

Пациентите бяха извикани за събиране на биометрични данни 4 години (± 60 дни) след последното лечение.

Измерванията на тялото и теглото бяха сравнени с исторически данни.

Направени са цифрови изображения на третираната област.

Независимите експерти бяха помолени да разпознаят оригиналните първоначални изображения от 4-годишните последващи изображения.

Резултати

Оценката обхваща 13 предмета.

В първоначалното проучване тези пациенти са загубили средно 5,88 ± 4,14 cm в обиколката на талията (P 10% отклонение в теглото (загуба или печалба) в сравнение с историческо проследяване.

2.2 Мерки за резултат

За да се осигури последователност и да се даде възможност за обективна оценка, бяха използвани същите изходни мерки, както се прилагаха при едномесечното последващо посещение в оригиналното проучване. Субектите бяха призовани за събиране на техните биометрични данни. Теглото беше записано. Обиколката на корема беше измерена с помощта на пружинна лента. Стандартизираните снимки са направени с едноцветен фон.

На всичкото отгоре, снимки на рандомизирани пациенти от изходно ниво и 4-годишно проследяване бяха предоставени на 3 независими рецензенти за разпознаване, за да се види дали промените в контура на тялото все още са видими.

Обиколката беше сравнена с историческите данни, за да се оцени как ефектите от първоначалното оформяне на тялото са се развили след RF обработките с течение на времето. Данните за теглото са използвани като контролен индикатор. Тестът на Student е използван за статистическа оценка.

От всеки от пациентите беше поискано съгласие да вземе своите биометрични данни и да използва техните снимки без ограничение за целите на това клинично проучване.

3 РЕЗУЛТАТА

Трима субекти от първоначалната група от двадесет не са отговорили на действието за отмяна. Двама субекти бяха изключени, тъй като получиха допълнителни лечения за намаляване на мазнините след първоначалното проучване. Двама пациенти са били изхвърлени въз основа на критерии за изключване поради> 10% загуба/наддаване (1 субект е загубил 7,0 kg, а друг 1 е качил 10,2 kg в сравнение с първоначалното проучване). Резултатите се основават на останалите 13 пациенти.

В първоначалното проучване тези субекти са загубили средно 5,88 ± 4,14 cm в обиколката на талията (изходно ниво от 98,65 cm до 92,77 cm за 1 месец, значимост на промяната P 10% от промяната на теглото, тъй като тяхното включване би променило процента на запазване на намалената талия от 75,2% до 74,9% Нито един от пациентите не се е увеличил в обиколката си в сравнение с измерванията от предварително лечение.

Пълното описание на биометричните данни е представено в таблица 1.

Таблица 1. Промени в биометричните данни на пациента във времето

На 4 години средното абсолютно отклонение на теглото е 1.93 ± 1.43 kg в сравнение с изходното ниво, със стандартно отклонение, което надвишава средната аритметична стойност (0.50 ± 2.35 kg). Това показва, че през годините теглото на субектите еволюира хомогенно нагоре или надолу, като средното тегло леко се увеличава. Въпреки поставянето на 3,1 кг, пациентът ID3 загуби допълнително 1 см от размера на талията си, докато пациентът ID7 намали теглото си с 1,3 кг, но запази само 66% от първоначалния контурен ефект.

Средно рецензентите разпознават изходното изображение от 4-годишното проследяващо изображение в 82,1% от случаите, което предполага, че промяната в контура все още е видима при повечето пациенти. Изображенията на 8 субекта бяха разпознати еднакво от всички 3 рецензенти, изображения на 3 субекта бяха разпознати от 2 рецензенти, а снимки на 2 субекта бяха разпознати от един оценител. Вижте фигури 1-4 за примерни изображения.

Нито един от участниците не съобщава за дългосрочни странични ефекти, които биха могли да бъдат свързани с леченията.

4. ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Основната цел на това проучване беше да се изследва как промените в контура на тялото, първоначално индуцирани от безконтактно RF устройство (BTL Vanquish, BTL Industries Inc.), се развиват в дългосрочен план.

Четири години след последното лечение, пациентите запазват средно 75% от първоначалния си ефект за намаляване на талията, измерен чрез обиколка. Не са събрани данни за начина на живот на субектите и/или хранителните навици. Доказано е обаче, че преобладаващото намаляване на талията е високо статистически значимо и независимо от промяна в теглото. Теглото на пациентите еволюира по нехомогенен начин в сравнение с първоначалната стойност, като средната промяна е незначителна (ИТМ + 0,18 kg/m2).

Преобладаващите промени в контурите на корема бяха допълнително потвърдени от относително висок процент на разпознаване преди и след снимки, достигайки 82% въз основа на 3 рецензенти.

Въз основа на резултатите от 13 души, това проучване предполага, че лечението с изследваното устройство може да причини трайни промени в контурите на коремното тяло. Както се вижда от данните, леченията не могат да предотвратят увеличаване на теглото в бъдеще. Заключението обаче е, че в изследваната група, пациентите с нормални промени в теглото запазват повечето от първоначалните ефекти след 4 години.

Въпреки че е общоприето, че някои неинвазивни процедури за оформяне на тялото, основани на топлинни ефекти, причиняват трайно разрушаване на мастните клетки, липсват доказателства за това как резултатите се развиват за по-дълъг период от време. Повечето публикувани клинични проучвания включват последваща оценка 3-12 месеца след действителните процедури.

Това проучване съобщава данни за 13 пациенти 4 години след първоначалното лечение. Въпреки че при група от по-малки пациенти, това представлява първият показател за това как промените в талията могат да се развият с течение на времето. Не е ясно дали дългосрочното намаляване на талията в тази група се дължи предимно на предварителното намаляване на броя на адипоцитите в третираната област. Тази теория обаче е в съответствие с други научни доказателства, тъй като останалите адипоцити може да не са в състояние да се разширят достатъчно, за да възстановят първоначалния вид преди лечението.

Всички пациенти са лекувани с ранното поколение на устройството; заключи в проучване на 36 субекта, че обновеното устройство може да осигури по-добри резултати.

Освен това, едномесечният период на проследяване на нашето предишно проучване може да не е бил достатъчно дълъг, за да обхване напълно първоначалните резултати от лечението. Не е добре разбрано колко бърз е процесът, преди да настъпи пълно отстраняване на апоптотични клетки и клетъчни остатъци от тялото.

Необходими са по-нататъшни научни изследвания и проучвания с по-големи групи пациенти, за да се предоставят допълнителни доказателства, преди да могат да бъдат обобщени такива констатации.

ОПОВЕСТЯВАНИЯ

Авторите нямат търговски интерес към BTL и не са получили никаква компенсация за това проучване. Клаус Фриц и Кармен Салавастру нямат съответни конфликти, които да декларират.