Листовка: информация за потребителя
Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg твърди капсули
Сух екстракт от рускус, ценен в стеролни хетерозиди, хесперидин метил халкон, аскорбинова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Fabroven и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fabroven
3. Как да приемате Fabroven
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Fabroven
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Fabroven е комбинация от 3 активни съставки: екстракт от рускус, хесперидин метил халкон и аскорбинова киселина (витамин С).
Fabroven принадлежи към група лекарства, наречени протектори на капилярите (сърдечно-съдовата система).
Това лекарство е венотонично средство и съдово защитно средство (повишава венозната тоничност и капилярна резистентност и намалява съдовата пропускливост).
Това лекарство е показано при възрастни при:
Краткосрочно облекчаване (за два - три месеца) на отоци и симптоми, свързани с хронична венозна недостатъчност.
Не приемайте Fabroven
- ако сте алергични към активните вещества (екстракт от рускус, хесперидин метил халкон и/или аскорбинова киселина (витамин С)) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако страдате от нарушения на съхранението на желязо (таласемия, хемохроматоза, сидеробластична анемия) поради наличието на аскорбинова киселина (витамин С) в състава на лекарството.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fabroven.
- ако се появи диария, трябва да спрете лечението и да информирате Вашия лекар (вж. точка 4. Възможни нежелани реакции),
- нарушения на венозното кръвообращение: ако се чувствате неудобно и/или съдовата крехкост не се е подобрила след две седмици лечение, консултирайте се с Вашия лекар.
Аскорбиновата киселина (витамин С) може да повлияе на резултатите от лабораторни тестове, като определяне на кръвна глюкоза, билирубин, трансаминазна активност, лактат и други.
Деца и юноши
Други лекарства и Fabroven
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Fabroven по време на бременност и не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Fabroven съдържа оранжево жълт FCF (E-110).
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево жълт FCF (E-110).
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Това лекарство се прилага през устата.
Препоръчителната доза е 2 до 3 твърди капсули на ден.
Твърдите капсули ще се приемат цели с чаша вода.
Продължителността на лечението е 2 до 3 месеца.
Употреба при деца и юноши
Ако сте приели повече Fabroven, отколкото трябва
Високите дози аскорбинова киселина (витамин С, активно вещество във Fabroven) могат да доведат до хемолитична анемия при пациенти с дефицит на G6PD (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа). Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. .
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Fabroven
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата .
Ако спрете да приемате Fabroven
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти, които могат да възникнат, са:
• Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Диария, понякога тежка, бързо обратима при спиране на лечението (вж. Точка 2. Предупреждения и предпазни мерки), коремна болка.
• Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Безсъние (затруднено сън), диспепсия (функционално храносмилателно разстройство), гадене, еритем (зачервяване на кожата), сърбеж (сърбеж), мускулни спазми, болка в крайниците (в ръцете и/или краката).
• Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Нервност, световъртеж, периферно охлаждане (студени ръце и/или крака), болка във вените (нежни вени), стомашно-чревни нарушения, афтозен стоматит (възпаление на устната кухина с наличие на везикули), повишен биологичен параметър на аланин аминотрансфераза в черния дроб).
• С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Макулопапулозен обрив (зачервяване на кожата) и уртикария (подуване на червени плаки, свързани със сърбеж).
Колит (възпаление на дебелото черво) обратим след спиране на лечението.
Други неблагоприятни ефекти при деца и юноши
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Фабровен
- Активните съставки са: 150 mg екстракт от рускус aculeatus, оценен в стеролни хетерозиди, 150 mg хесперидин метилхалкон и 100 mg аскорбинова киселина в твърда капсула.
- Другите съставки са: талк, макрогол 6000, хидрофобен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хинолин жълто (E104), оранжево жълто FCF S (E110), титанов диоксид (E171) и желатин.
(вижте раздел 2: Fabroven съдържа оранжево жълт FCF (E-110).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Това лекарство се предлага под формата на жълти и оранжеви твърди капсули.
Формат от 60 твърди капсули. PVC/Aclar/алуминиев блистер.
Притежател на разрешение за търговия
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Барселона (Испания)
Отговаря за производството
PIERRE FABRE МЕДИКАМЕНТ ПРОИЗВОДСТВО
45500 GIEN (Франция)
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: ноември 2017 г.