Листовка: информация за потребителя
Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас или Вашето дете.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас или на Вашето дете и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, вижте точка 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Kaletra и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да приемете Kaletra
3. Как да приемате Kaletra
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Kaletra
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
- Вашият лекар е предписал Kaletra, за да помогне за контролиране на инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (HIV). Това е възможно, тъй като Kaletra действа, като предотвратява бързото разпространение на инфекцията.
- Kaletra не е лек за ХИВ инфекция или СПИН.
- - Kaletra се използва при деца на възраст 2 години или повече, юноши и възрастни, заразени с ХИВ, вирусът, който причинява СПИН.
- - Kaletra съдържа активните вещества лопинавир и ритонавир. Kaletra е антиретровирусно лекарство, което принадлежи към групата на така наречените протеазни инхибитори.
- - Kaletra се предписва в комбинация с други антивирусни лекарства. Вашият лекар ще Ви информира и ще реши кои лекарства са най-подходящи за Вас.
- ако сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от останалите съставки на Kaletra (вж. точка 6).
- ако имате тежки чернодробни проблеми.
Не приемайте Kaletra с някое от следните лекарства:
За повече информация относно други лекарства, които изискват специални предпазни мерки, вижте списъка с лекарства по-долу, включен в "Други лекарства и Kaletra" .
Ако в момента приемате някое от тези лекарства, консултирайте се с Вашия лекар, в случай че е необходимо да промените лечението си за други състояния или антиретровирусното си лечение.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kaletra.
Важна информация
- Хората, които приемат Kaletra, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ и СПИН. Ето защо е важно да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате Kaletra.
- Въпреки че антиретровирусното лечение намалява риска от предаване, докато приемате това лекарство, все още можете да предавате ХИВ на други . Консултирайте се с Вашия лекар относно какви предпазни мерки са необходими, за да избегнете заразяване на други.
Кажете на Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате или сте имали
- Хемофилия тип А и В, тъй като Kaletra може да увеличи риска от кървене.
- Диабет тъй като се съобщава за повишаване на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
- Предистория на чернодробни проблеми, тъй като пациентите с анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит В или С, са изложени на повишен риск от сериозни и животозастрашаващи чернодробни странични ефекти.
Уведомете Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате
Други лекарства и Kaletra
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
За повече информация относно други лекарства не трябва да приемате, ако приемате Kaletra вижте списъка с лекарства по-горе, включен в "Не приемайте Kaletra с някое от следните лекарства" .
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Лекарства за еректилна дисфункция (напр. Аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
- Не приемайте Kaletra ако в момента приемате аванафил или варденафил.
- Не трябва да приемате Kaletra заедно със силденафил, когато се използва за лечение на белодробна хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вж. Също раздела по-горе Не приемайте Kaletra ).
- Ако приемате заедно силденафил или тадалафил и Kaletra, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като спад на кръвното налягане, припадък, промени в зрението и ерекция на пениса, която продължава повече от 4 часа. Ако ерекцията на пениса продължава повече от 4 часа, трябва да отидете веднага на лекар, за да се избегне трайно увреждане на пениса. Вашият лекар може да ви обясни тези симптоми.
Контрацептиви
- Ако приемате орални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен тип контрацепция (напр. Презерватив), тъй като Kaletra може да намали ефективността на оралните контрацептиви.
- Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други. Трябва да използвате подходящи предпазни мерки (напр. Използване на презерватив), за да предотвратите предаване на болестта чрез сексуален контакт.
Бременност и кърмене
- Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар. веднага преди да използвате това лекарство.
- Кърмещите майки не трябва да приемат Kaletra, освен ако не е изрично препоръчано от техния лекар.
- Препоръчва се заразените с ХИВ жени да не кърмят децата си, тъй като има вероятност детето да се зарази с ХИВ от кърмата.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани специфични проучвания за ефектите на Kaletra върху способността за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате някакви неблагоприятни ефекти (напр. Гадене), които могат да повлияят на способността Ви да го правите безопасно. Консултирайте се с Вашия лекар.
Важно е таблетките Kaletra да се поглъщат цели и да не се дъвчат, чупят или смачкват.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Как и кога да приемате Kaletra
Употреба при възрастни
- Обичайната доза при възрастни е 400 mg/100 mg два пъти дневно, напр. на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. Възрастни пациенти, които не са били на предишно лечение с друго антивирусно лекарство, също могат да приемат Kaletra веднъж дневно в доза 800 mg/200 mg. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате. Ако техният лекар реши, че е подходящо, възрастни пациенти, които преди това са били лекувани с други антивирусни лекарства, могат да приемат таблетки Kaletra веднъж дневно в дози от 800 mg/200 mg.
- Kaletra не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
- Таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
Употреба при деца на възраст 2 години или повече
- За деца Вашият лекар ще определи правилната доза (брой таблетки) въз основа на теглото и височината на Вашето дете.
- Таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
Kaletra се предлага и под формата на филмирани таблетки от 200 mg/50 mg. Kaletra перорален разтвор се предлага за пациенти, които не могат да приемат таблетки.
Ако вие или вашето дете приемате повече Kaletra, отколкото трябва
- Ако осъзнаете, че сте приели повече Kaletra от предписаното, незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Ако вие или вашето дете забравите да приемете Kaletra
Ако приемате Kaletra два пъти дневно
- Ако установите, че сте пропуснали да приемете доза в рамките на 6 часа от обичайното време на приема, вземете я възможно най-скоро и след това продължете с нормалната доза, като приемете следващата доза в точното време.
- Ако са минали повече от 6 часа от обичайното Ви време за приемане на дозата, пропуснете пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако приемате Kaletra веднъж дневно
- Ако установите, че сте пропуснали да приемете доза в рамките на 12 часа от обичайното време на приема, вземете я възможно най-скоро и след това продължете с нормалната доза в подходящото време, както е предписано от Вашия лекар.
- Ако са минали повече от 12 часа от обичайното Ви време за приемане на доза, пропуснете пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако вие или вашето дете спрете да приемате Kaletra
- Не спирайте приема или променяйте дневната доза Kaletra, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
- Kaletra трябва да се приема всеки ден, за да помогне за контролиране на ХИВ, независимо колко по-добре се чувствате.
- Приемът на Kaletra според препоръките е най-добрият начин да се забави развитието на лекарствена резистентност.
- Ако нежелана реакция ви попречи да приемате Kaletra според указанията, уведомете незабавно Вашия лекар.
- Винаги имайте достатъчно Kaletra, за да не останете без лекарства. Когато пътувате или трябва да сте в болницата, уверете се, че имате достатъчно, докато можете да го получите отново.
- Продължавайте да приемате това лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже.
По време на лечението на ХИВ може да има повишаване на теглото и нивата на глюкоза и липиди в кръвта. Това може отчасти да е свързано със здравето и възстановяването на начина на живот и, в случай на липиди в кръвта, понякога със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще наблюдава тези промени.
Следните нежелани реакции са съобщени от пациенти, приемащи това лекарство. Тези или други симптоми трябва да бъдат докладвани незабавно на Вашия лекар. Потърсете лекар, ако продължават или се влошават.
Много чести: може да засегне повече от 1 на 10 души
- диария;
- болест;
- инфекция на горните дихателни пътища;
Често срещан: може да засегне до 1 на 10 души
Нечести: може да засегне до 1 на 100 души
Редки: може да засегне до 1 на 1000 души
- тежки или животозастрашаващи кожни обриви и мехури (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху кутията. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Как да изхвърля неизползваната Kaletra?
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.
Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Активните вещества са лопинавир и ритонавир.
Всяка таблетка Kaletra съдържа 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Другите съставки са:
Компресиран
Безводен колоиден силициев диоксид, коповидон, натриев стеарил фумарат, сорбитан лаурат.
Покриване
Поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макрогол тип 3350 (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид Е-172.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките, покрити с Kaletra, са бледожълти на цвят с релефен отпечатък (лого на Abbott) и "KC".
Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки се предлагат в пластмасови бутилки, съдържащи 60 таблетки.
Притежател на разрешение за употреба:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Отговаря за производството:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Белгия/Белгия/Белгия
Тел/Тел: +32 10 477811
Lietuva
Тел: +370 5 205 3023
.: +359 2 90 30 430
Люксембург/Люксембург
Тел/Тел: +32 10 477811
Чешка република
Тел: +420 233 098 111
Magyarország
Тел .: +36 1 455 8600
Дания
Телефон: +45 72 30-20-28
малц
V.J. Salomone Pharma Limited
Тел: +356 22983201
Дойчланд
AbbVie Deutschl and GmbH & Co. KG
Тел: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Тел: +49 (0) 611/1720-0
Холандия
Тел: +31 (0) 88 322 2843
Eesti
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Тел: +372 623 1011
Норж
Телефон: +47 67 81 80 00
Ελλ? Δα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Телефон: +30 214 4165 555
Österreich
Тел: +43 1 20589-0
Испания
AbbVie Испания, S.L.U.
Тел: +34 9 1 384 09 10
Полша
AbbVie Polska Sp. Z o.o.
Тел .: +48 22 372 78 00
Франция
Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00
Португалия
Тел: +351 (0) 21 1908400
Хърватия
Тел: +385 (0) 1 5625 501
Румъния
Тел: +40 21 529 30 35
Ирландия
Тел: +353 (0) 1 4287900
Словения
AbbVie Biofarmacevtska dru¿ba d.o.o.
Тел: +386 (1) 32 08 060
Остров
Тел: +354 535 7000
Slovenská republika
Тел: +421 2 5050 0777
Италия
Тел: +39 06 928921
Суоми/Финландия
Puh/Тел: +358 (0) 10 2411 200
Κ? Προς
Лайффарма (Z.A.M.) Ltd
Телефон: +357 22 34 74 40
Сверидж
Тел: +46 (0) 8 684 44 600
Латвия
Тел: +371 67605000
Великобритания
Тел: +44 (0) 1628 561090
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: