Листовка: информация за потребителя
Colecalciferol Rovi 800 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 1000 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 7000 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 30 000 IU филмирани таблетки
холекалциферол (витамин D 3)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Колекалциферол Рови и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Колекалциферол Рови
3. Как да приемате Colecalciferol Rovi
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Колекалциферол Рови
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в Colecalciferol Rovi филмирани таблетки е витамин D 3 .
Витамин D помага на тялото да абсорбира калций, насърчава образуването на кости и понижава нивото на паратиреоидния хормон (PTH).
Това лекарство се препоръчва в следните случаи:
- някои костни нарушения, като загуба на костна маса (остеопороза), когато се приемат едновременно с други лекарства.
- предотвратяване или лечение на дефицит на витамин D. Недостигът на витамин D може да възникне, когато вашата диета или начин на живот не ви осигуряват достатъчно витамин D или когато тялото ви изисква повече витамин D (например, когато сте бременна).
Колекалциферол Рови е показан при възрастни, възрастни хора и юноши.
Не приемайте Колекалциферол Рови:
- ако сте алергични към витамин D или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате високи нива на калций в кръвта или урината,
- ако имате бъбречни камъни (камъни) или калциеви отлагания в бъбреците,
- ако имате тежка бъбречна недостатъчност,
- ако вече приемате допълнителни дози витамин D (например, мултивитамини или хранителни добавки, съдържащи витамин D).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете холекалциферол:
- ако имате склонност да образувате камъни (камъни) в бъбреците
- ако имате рак или някакво друго състояние, което може да засегне костите ви
- ако имате дисбаланс на паращитовидния хормон (псевдохипопаратиреоидизъм)
Ако някоя от следните ситуации се отнася за Вас, Вашият лекар ще следи нивата на калций или фосфат в кръвта или нивото на калций в урината:
- Ако сте на продължително лечение с това лекарство,
- Ако имате проблеми с бъбреците,
- Ако страдате от „саркоидоза“, заболяване на имунната система, което може да засегне черния дроб, белите дробове, кожата или лимфните възли.
Използване на холекалциферол с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- диуретици (таблетки за отстраняване на вода) - нивата на калций в кръвта Ви ще се проверяват редовно;
- кортикостероиди („стероиди“ например: преднизолон, дексаметазон) - може да се наложи да увеличите дозата си на витамин D;
- холестирамин (понижаващо холестерола лекарство) или лаксативи (например парафиново масло) - намаляват абсорбцията на витамин D;
- сърдечни лекарства (сърдечни гликозиди) - трябва да се наблюдават от лекар и евентуално да се наблюдават нивата на ЕКГ и калций в кръвта;
- антиконвулсанти (за лечение на епилепсия), лекарства за сън (напр. хидантоин, барбитурати) или примидон - те намаляват ефектите на витамин D;
- Лекарства, съдържащи високи дози калций: могат да увеличат риска от високи нива на калций в кръвта.
- лекарства, които съдържат високи дози фосфор - могат да увеличат риска от високи нива на фосфати в кръвта;
- орлистат (лекарство за отслабване) - намалява абсорбцията на витамин D.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако кърмите, Вашият лекар ще следи нивата на калций и фосфат в кръвта Ви или нивата на калций в урината Ви.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Колекалциферол Рови съдържа лактоза и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Доза
Количеството холекалциферол ще зависи от нивата на витамин D и отговора на лечението.
Предотвратяване на дефицит на витамин D (поддържане):
- при възрастни и възрастни хора: 800-1000 IU/ден или еквивалентната седмична или месечна доза.
Лечение на тежък дефицит на витамин D при възрастни и възрастни хора (натоварваща доза):
- 800-4000 IU/ден или еквивалентната седмична или месечна доза, за максимално време от 3 месеца.
Остеопороза: За допълнително лечение на остеопороза препоръчителната доза е 800-1000 IU/ден или еквивалентната седмична или месечна доза.
Пациенти с бъбречни проблеми
Вашият лекар може да назначи рутинни изследвания на кръв и/или урина.
Употреба при деца
Колекалциферол Рови не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст.
За тийнейджъри (12-18 години):
- 400-800 IU/ден, в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на пациента към лечението (еквивалентно на 1 таблетка Colecalciferol Rovi 800 IU всеки ден или през ден). Трябва да се приема само под лекарско наблюдение .
Ако сте приели повече от необходимата доза Колекалциферол Рови
Може да развиете следните симптоми: загуба на апетит, жажда, гадене, повръщане, запек, коремна болка, мускулна слабост, умора, объркване, уриниране по-често от обикновено, болки в костите, проблеми с бъбреците и, при тежки случаи, неравномерен сърдечен ритъм, кома, или дори смърт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Colecalciferol Rovi
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на холекалциферол и незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на тежки алергични реакции, като например:
- Подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
- Затруднено преглъщане.
- Копривна треска и задух.
Нечести (засягат 1 на 100 души):
- Излишък на калций в кръвта (хиперкалциемия) - симптомите включват гадене, повръщане, загуба на апетит, запек, болки в стомаха, болки в костите, екстремна жажда, нужда от по-често пиене на вода, мускулна слабост, сънливост и объркване.
- Излишък на калций в урината (хиперкалциурия).
Редки (засягат 1 на 1000 души):
- Сърбеж, обрив и уртикария.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство. .
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина. .
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Холекалциферол Рови
Активното вещество е холекалциферол (витамин D 3).
Колекалциферол Рови 800 IU филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg концентриран колекалциферол (под формата на прах) (еквивалентно на 20 µg колекалциферол = 800 IU витамин D 3).
Колекалциферол Рови 1000 IU филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg концентриран колекалциферол (под формата на прах) (еквивалентно на 25 µg колекалциферол = 1000 IU витамин D 3).
Колекалциферол Рови 7000 IU филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg концентриран колекалциферол (под формата на прах) (еквивалентно на 175 µg колекалциферол = 7 000 IU витамин D 3).
Колекалциферол Рови 30 000 IU филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg концентриран колекалциферол (под формата на прах) (еквивалентно на 750 µg колекалциферол = 30 000 IU витамин D 3).
Другите съставки са:
- Сърцевина на таблетката: целактоза 80 (лактоза монохидрат и целулозен прах (E-460 (ii)) модифицирано нишесте, царевично нишесте, кроскармелоза натрий (E-468), захароза, колоиден безводен силициев диоксид (E-551), хидратиран колоиден силициев диоксид (E- 551), магнезиев стеарат (E-572), натриев аскорбат (E-301), средноверижни триглицериди, DL-алфа-токоферол (E-307) .
- Покритие на таблетката: Opadry II жълто 85F 32659, състоящо се от: поливинилов алкохол (E-1203), титанов диоксид (E-171), макрогол, талк (E-553b), хинолиново жълто (E-104), жълто желязо (E- 172).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Colecalciferol Rovi 800 IU филмирани таблетки :
Жълта, кръгла, филмирана таблетка, с диаметър 6,1 mm с гладка изпъкнала повърхност от двете страни.
Опаковка: 30 филмирани таблетки в непрозрачен PVC/PVdC-алуминиев блистер, опаковани в кутия.
Колекалциферол Рови 1000 IU филмирани таблетки :
Жълта, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 7,2 mm, с гладка изпъкнала повърхност от двете страни и с вдлъбнато релефно означение „D“ от едната страна.
Опаковка: 30 филмирани таблетки в непрозрачен PVC/PVdC-алуминиев блистер, опаковани в кутия.
Колекалциферол Рови 7000 IU филмирани таблетки :
Жълта, кръгла, филмирана таблетка, с диаметър 7,2 mm с гладка изпъкнала повърхност от двете страни и с вдлъбнато релефно означение „W“ от едната страна.
Опаковка: 4 филмирани таблетки в непрозрачен PVC/PVdC-алуминиев блистер, опаковани в кутия.
Колекалциферол Рови 30 000 IU филмирани таблетки :
Жълта, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 13,2 mm с гладка изпъкнала повърхност от двете страни.
Опаковка: 1, 2 или 4 филмирани таблетки в непрозрачен PVC/PVdC-алуминиев блистер, опаковани в кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател d Разрешение за търговия и отговаря за производството
Притежател на разрешение за търговия
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Джулиан Камарило, на 35 години
Отговаря за производството
Фарма Патент ООД.
Népfürdo utca 22. Dune torony B épület, 10. emelet
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Име на държавата-членка
Име на лекарството
Колекалциферол Ro vi 800 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 1000 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 7000 IU филмирани таблетки
Колекалциферол Рови 30 000 IU филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Ноември 2019 г.