Листовка: информация за потребителя
Елевит филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Elevit и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Elevit
- Как да приемате Elevit
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Elevit
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Elevit съдържа комбинация от мултивитамини с минерали.
Показан е за предотвратяване или коригиране на нарушения поради витаминни или минерални дисбаланси или лоша диета по време на бременност и кърмене.
Витамините, минералите и микроелементите са основни хранителни вещества, които тялото не може да произведе и следователно трябва да се осигуряват чрез диетата.
Тези вещества са от съществено значение за ежедневния човешки живот (дишане, храносмилане, производство на енергия, функциониране на мозъка и нервната система, размножаване, растеж) и в същото време са част от много тъкани и органи.
Elevit е предназначен специално за бременни и кърмещи жени. Той съдържа всички основни хранителни вещества, необходими през тази фаза и предотвратява появата на състояния на дефицит при майката и детето.
Не приемайте Елевит:
- Ако сте алергични към някой от витамините, минералите или микроелементите или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате хипервитаминоза (прекомерно количество) на витамин А или D.
- Ако се лекувате с витамин А или синтетичните изомери изотретиноин и етретинат. Бета-каротинът се счита за допълнителен източник на витамин А.
- Ако имате тежка бъбречна дисфункция.
- Ако страдате от хиперкалциемия (повишени нива на калций в кръвта) или тежка хиперкалциурия (повишено елиминиране на калция в урината).
- Ако страдате от нарушения на метаболизма на желязото и/или медта.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Elevit.
Препоръчителната дневна доза от една таблетка не трябва да се надвишава.
Много високите дози на някои компоненти, особено витамин А, витамин D, желязо и мед, могат да бъдат вредни за здравето.
Пациентите, получаващи други индивидуални витамини или мултивитаминни препарати, каквито и да било други лекарства или тези, които са под медицинско лечение, трябва да се консултират със здравен специалист, преди да приемат Elevit.
Elevit трябва да се приема с особено внимание заедно с всеки друг продукт, включително добавки и/или обогатени храни/напитки, съдържащи витамин А или бета-каротин, тъй като продължителните дози от последните съединения се считат за вредни за плода и могат да причинят хипервитаминоза А.
Elevit трябва да се приема с особено внимание, заедно с всеки друг продукт, включително добавки и/или обогатени храни/напитки, съдържащи витамин D, тъй като продължителните дневни дози могат да причинят хипервитаминоза D.
Пациентите с нефролитиаза или уролитиаза трябва да бъдат внимателни, когато използват витаминни добавки, тъй като калцият, аскорбинова киселина и витамин D могат да имат ефект върху образуването на камъни.
Elevit не съдържа йод. Трябва да се осигури адекватно добавяне на йод.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако по време на лечението не се получи желаният ефект от лечението.
Elevit съдържа 0,2 mg биотин на таблетка. Ако ще Ви се правят лабораторни изследвания, трябва да информирате Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате или наскоро сте приемали Elevit, тъй като биотинът може да повлияе на резултатите от тези тестове. В зависимост от теста, резултатите могат да показват фалшиви повишения или фалшиви понижения поради биотин. Вашият лекар може да Ви инструктира да спрете приема на Elevit преди извършване на лабораторни изследвания. Трябва също да знаете, че други продукти, които може да приемате, като мултивитаминни препарати или добавки за коса, кожа и нокти, също могат да съдържат биотин и да повлияят на резултатите от лабораторните тестове. Информирайте Вашия лекар или лабораторния персонал, ако приемате тези видове продукти.
Прием на Elevit с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Наблюдавани са взаимодействия със следните лекарства:
- леводопа (лекарство за лечение на болестта на Паркинсон)
- бисфосфонати (лекарство за лечение на остеопороза)
- тироксин и левотироксин (лекарство за лечение на дисфункция на щитовидната жлеза)
- дигиталис (сърдечни лекарства)
- флуорохинолони и тетрациклини (някои антибиотици)
- пенициламин (лекарство за лечение, напр. ревматоиден артрит и болест на Уилсън)
- тиазиди (лекарства за лечение на хипертония)
- антиациди (лекарства за неутрализиране на стомашната киселина)
- триентин (лекарство за лечение на болестта на Уилсън)
- антивирусни средства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от същото.
Ако е необходимо едновременното използване на едно от тези лекарства, приложението трябва да бъде разделено на интервал от време от 2 до 3 часа.
Понижаващите липидите лекарства (лекарства, които понижават липидите или мазнините в кръвта) холестирамин и колестипол могат да намалят абсорбцията на мастноразтворими витамини. Ако употребата на тези лекарства е необходима по време на бременност или кърмене, трябва да се обърне внимание дали приложението на Elevit е достатъчно, за да се предотврати дефицит на витамини А, D и Е при майката и при плода/детето.
Elevit с храна и напитки
Тъй като оксаловата киселина (присъстваща в спанак и ревен) и фитиновата киселина (присъстваща в пълнозърнести храни) могат да намалят абсорбцията на калций, не се препоръчва да приемате това лекарство в рамките на два часа след ядене на храни с високи концентрации на оксалова киселина.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Elevit е предназначен специално за бременни и кърмещи жени, но не трябва да надвишава препоръчаната доза. По време на бременност и кърмене дневният прием не трябва да надвишава 2500 mg калций, 4000 IU (100 микрограма) витамин D и 3000 микрограма (10 000 IU) витамин А. Приемът на храни, богати на витамин, трябва да се вземе предвид A ( например черен дроб и чернодробни продукти) и/или витамин D и приемът на обогатени храни и напитки, които могат да съдържат високи нива на тези витамини.
Дози на витамин А над 10 000 IU на ден могат да бъдат тератогенни, ако се прилагат през първия триместър на бременността. Следователно, този препарат трябва да се приема с повишено внимание, заедно с други добавки и/или обогатени храни или напитки, които съдържат витамин А или бета-каротин, тъй като продължителните дози от последните съединения се считат за вредни за плода. Хроничното предозиране на витамин D може да бъде вредно за плода.
Постоянното предозиране на витамин D може да бъде вредно за новороденото. Витамините и минералите в лекарството се екскретират в кърмата. Това трябва да се има предвид, ако бебето получава някоя от тези добавки.
За бременни и кърмещи жени Институтът по медицина (САЩ) е установил максимално допустимия прием (UL) на витамин D от 100 микрограма (4000 IU) на ден, което се счита за безопасно. Elevit съдържа 500 IU/таблетка (12,5 микрограма/таблетка).
Шофиране и работа с машини
E levit не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Elevit съдържа лактоза и соево масло
Една таблетка E levit съдържа 45,78 mg лактоза монохидрат. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа соево масло. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте алергични към фъстъци или соя.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден, която се поглъща цяла с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
В случай на сутрешно гадене се препоръчва таблетката да се приема на обяд или следобед.
Делителната черта се използва за разбиване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.
Elevit се препоръчва да се приема един месец преди бременността (или когато се очаква бременност), през цялата бременност и до края на лактацията.
Ако смятате, че действието на Elevit е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при юноши
E levit може да се използва при юноши, които планират бременност, които са бременни или кърмят. Прилага се същата доза, както при възрастни жени.
Пациенти с бъбречни заболявания
E levit е противопоказан при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (вж. Точка 2).
Пациенти с чернодробни заболявания
E levit трябва да се прилага внимателно под лекарско наблюдение при пациенти с чернодробно увреждане.
Пациенти в напреднала възраст
E levit е показан при жени в детеродна възраст. Употребата на E levit при пациенти в напреднала възраст не е от значение.
Ако вземете повече Е левит който дължи
Острото или дългосрочното предозиране може да причини хипервитаминоза А и D и хиперкалциемия, както и токсичност към желязо и мед.
Необичайни първоначални симптоми, като внезапно начало на главоболие, объркване, гадене, повръщане, коремна болка, запек, диария, умора, раздразнителност, анорексия, зачервяване (еритема), сърбеж, жажда, полидипсия (необичайно повишена жажда) или полиурия (уриниране повече) от нормалното) може да е показателно за остро предозиране. Ако се появят тези симптоми, лечението трябва да се спре и да се консултира здравен специалист.
Ежедневният прием на високи дози витамин А и витамин D3 може да навреди на плода (вж. "Бременност и кърмене")
В случай на предозиране или случайно поглъщане на повече Elevit, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество. Препоръчително е да занесете контейнера и листовката с лекарството на здравния специалист.
Ако сте пропуснали да вземете Е левит
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да го приемате както обикновено.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: болка в стомаха, газове, запек, диария и неразположение.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): Може да се появят алергични реакции. Симптомите могат да включват подуване на лицето, хрипове/задух, кожни ефекти (обрив, сърбеж, зачервяване или мехури) или слаб учестен пулс. Ако се появи някой от тези симптоми, спрете приема на Elevit и се консултирайте с Вашия лекар.
Други възможни нежелани реакции (неизвестна честота) са повишена екскреция на калций в урината (хиперкалциурия), главоболие, световъртеж, безсъние, нервност и тежка алергична реакция (анафилактична реакция).
Поради съдържанието на желязо, приемът на Elevit може да причини тъмно обезцветяване на изпражненията.
В урината може да се наблюдава леко жълто оцветяване. Този ефект е безвреден и се дължи на съдържащия се в препарата витамин В2.
Ако забележите някои от тези нежелани реакции или други, които не са описани в тази листовка, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Да не се съхранява над 25? В. Съхранявайте в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в Sigre Point на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Е левит
Активните принципи са:
Витамин А (ретинол) 3 600 IU
Тиамин нитрат (витамин В1) 1,55 mg
Рибофлавин (витамин В2) 1,8 mg
Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 2,6 mg
Цианокобаламин (витамин В12) 4 микрограма
Аскорбинова киселина (витамин С) 100 mg
Холекалциферол (витамин D3) 500 IU
Всички rac -? -токоферилацетат (витамин Е) 15 IU
Калциев пантотенат 10 mg
Никотинамид 19 mg
Фолиева киселина 0,8 mg
7 минерала или микроелементи:
(под формата на аскорбат, водороден фосфат и пантотенат)
(под формата на фумарат)
Магнезий 100 mg
(под формата на стеарат, водороден фосфат и оксид)
(под формата на сулфат)
(под формата на сулфат)
(под формата на калциев хидроген фосфат, магнезиев хидроген фосфат)
(под формата на сулфат)
Другите съставки са:
В сърцевината на таблетката: лактоза, манитол, макрогол 400, глицерол дистеарат, желатин, микрокристална целулоза, етилцелулоза, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, повидон K90, повидон K30.
В обвивката на таблетката: хипромелоза, водна етилцелулозна дисперсия (етилцелулоза, натриев лаурил сулфат, цетилов алкохол), макрогол 6000, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
E levit са жълти, двойноизпъкнали, продълговати филмирани таблетки с делителна черта.
E levit се предлага в опаковки от 30 или 100 филмирани таблетки. Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия Отговорен за производството
Bayer Hispania, S.L. Rottendorf Pharma GmbH
Av.Baix Llobregat 3-5 Ostenfelder Strasse 51-61
08970 Сант Джоан Деспи D-59320 Енигерло
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Австрия, Чехия, Естония, Литва, Латвия, Португалия и Словения: ELEVIT PRONATAL
Италия и Испания: ELEVIT
Дата на последно преразглеждане на тази листовка : 0 2/2015.