Листовка: информация за пациента
LOPID 600 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт, дори ако това се отнася до нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Lopid и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Lopid
3. Как да приемате Lopid
4. Възможни странични ефекти
- Как да съхранявате Lopid
- Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lopid съдържа активното вещество гемфиброзил, което принадлежи към група лекарства, известни като фибрати. Тези лекарства се използват за понижаване нивото на мазнини (липиди) в кръвта. Например мазнини, наречени триглицериди.
Lopid се използва, заедно с диета с ниско съдържание на мазнини и други немедицински лечения като упражнения и загуба на тегло, за намаляване на нивата на мазнини в кръвта. Lopid може да се използва, когато други лекарства [статини] не са подходящи за намаляване на появата на сърдечни проблеми при мъже, които са изложени на висок риск и чийто "лош холестерол" е по-висок.
Lopid може също да се предписва за понижаване на холестерола в кръвта на тези, на които не могат да се предписват други лекарства за понижаване на липидите.
Не приемайте Lopid
- ако сте алергични към гемфиброзил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате чернодробно заболяване
- ако имате тежко бъбречно заболяване
- ако имате анамнеза за камъни в жлъчния мехур, заболяване на жлъчния мехур (заболяване на жлъчните пътища)
- ако сте имали фоточувствителност или фототоксични реакции (алергична реакция, предизвикана от излагане на слънце) в миналото по време на лечение с фибрати
- ако приемате лекарство, наречено репаглинид (лекарство, използвано за понижаване нивата на кръвната захар), симвастатин (лекарство, понижаващо нивата на холестерола), дасабувир (лекарство, използвано за лечение на инфекция с хепатит С) или селексипаг (лекарство, използвано за лечение на белодробна хипертония)
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lopid.
Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от следните проблеми, за да му помогне да реши дали Lopid е подходящ за Вас:
- висок риск от мускулен срив (рабдомиолиза) - рисковите фактори включват бъбречна недостатъчност; слабо действаща щитовидна жлеза; повече от 70 години; прекомерна употреба на алкохол; анамнеза за мускулна болка и слабост (мускулна токсичност) с друг фибрат или статин; анамнеза за наследствени мускулни нарушения; използване на Lopid в комбинация със статини
- леко или умерено бъбречно заболяване
- слабо активна щитовидна жлеза
- диабет
Други лекарства и Lopid
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Не се препоръчва прием на Lopid по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
В редки случаи Lopid може да ви замая и да повлияе на зрението ви. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато не се оправите.
Диета с ниско съдържание на натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Преди и по време на лечението с Lopid, нивата на липидите в кръвта Ви ще се наблюдават внимателно и редовно. Ако сте диабетик или имате проблеми с щитовидната жлеза, Вашият лекар ще трябва да лекува тези състояния, преди да започне лечението. Вашият лекар също ще Ви посъветва относно диетата, която да спазвате, да спортувате, да спрете да пушите, да намалите консумацията на алкохол и ако е необходимо да отслабнете.
Lopid трябва да се приема през устата. Препоръчва се таблетките да се поглъщат с чаша вода, тъй като имат неприятен вкус, ако се счупят.
Прием на Lopid с храна и напитки
Lopid трябва да се приема половин час преди хранене.
Възрастни и възрастни хора
Обикновено началната доза е между 900 и 1200 mg на ден. Вашият лекар ще определи най-добрата доза за Вас, следвайте инструкциите в листовката.
Ако сте инструктирани да приемате доза от 1200 mg, ще трябва да приемате 600 mg половин час преди закуска и още 600 mg половин час преди вечеря.
Ако сте инструктирани да приемате доза от 900 mg, ще трябва да приемете единичната доза половин час преди вечеря.
Възрастни с леко до умерено бъбречно заболяване
Вашият лекар ще прецени състоянието Ви преди и по време на лечението с Lopid. Вашето лечение ще започне с 900 mg на ден и може да се увеличи до 1200 mg, в зависимост от отговора. Lopid не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
Употреба при деца
Lopid не се препоръчва за деца.
Ако сте приели повече Lopid, отколкото трябва
Ако случайно приемете прекалено много Lopid, незабавно посетете Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение на болницата или се обадете на службата за контрол на отравянията. Телефон: 91 562 04 20. Винаги носете контейнера, дори ако не е останал Lopid. Признаци на предозиране могат да бъдат спазми в корема, диария, болки в ставите и мускулите, гадене и повръщане.
Ако сте пропуснали да приемете Lopid
Не се притеснявайте, ако забравите да вземете доза. Просто вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Да спрете приема на Lopid
Не спирайте приема на Lopid, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар, докато приемате Lopid, за да се възползвате максимално от Вашето лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни неблагоприятни ефекти
Въпреки че могат да се появят сериозни реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след приема на Lopid:
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
алергична реакция, при която лицето, езикът или гърлото могат да се подуят, причинявайки затруднено дишане (ангиоедем)
- пилинг и образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите
- обрив, който засяга цялото тяло
- мускулна слабост или слабост, придружени от тъмна урина, треска, учестен пулс (палпитации), гадене или повръщане
Други съобщени нежелани ефекти включват
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- усещане за люлеене или люлеене (световъртеж)
- екзема, обрив (особено сърбящ или възпален обрив)
- главоболие
- болка в корема
- диария
- Чувствам се зле
- дискомфорт
- запек
- газове
- умора
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- неравномерен сърдечен ритъм
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до: Годен до), отбелязан върху външната и картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Lopid 600 mg филмирани таблетки: Да не се съхранява над 25ºC .
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Lopid
Активното вещество е гемфиброзил. Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg гемфиброзил.
Другите съставки са предварително желатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (безводен) (E-551), натриев карбоксиметил нишесте (тип A), полисорбат 80 (E-433) и магнезиев стеарат (E-470b).
Покритието съдържа хипромелоза (E-464), титанов диоксид (E-171), симетикон, макрогол 6000 и талк (E-553b).
Как изглежда Lopid и какво съдържа опаковката
Lopid 600 mg са бели, овални, филмирани таблетки. Предлага се в прозрачни PVC блистерни ленти с алуминиев гръб в опаковки, съдържащи 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 и 600 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Avda.de Europa 20 B,
Бизнес парк La Moraleja,
28108 Alcobendas (Мадрид)
Отговаря за производството
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79090 Фрайбург, Германия
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Лопид: Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Италия, Холандия, Португалия, Испания, Швеция и Обединеното кралство
Гевилон: Австрия, Германия
Липур: Франция
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: ноември 2019 г.